Effekt av Montelukast ved astma hos barn

De mest potente antiinflammatoriske legemidlene ved astma er glukokortikosteroider. Kortikosteroider har imidlertid bivirkninger og undertrykker ikke produksjonen eller frigjøringen av alle inflammatoriske mediatorer. Blant de mindre berørte er cysteinylleukotriener, som er kjent for å spille en nøkkelrolle i astma. Antileukotriener har et bronkodilaterende og bronkobeskyttende potensial og har dermed blitt en del av gjeldende behandlingsanbefalinger ved astma.

På grunn av de gunstige effektene av antileukotriener og innsatsen for å holde steroiddosene lave, tar vår studie opp i hvilken grad inhalerte kortikosteroider kan erstattes eller suppleres med disse legemidlene. Vi brukte symptomer, frekvens av forverring, anstrengelsesindusert bronkokonstriksjonstest og pustet ut NO under en trinnvis reduksjon av steroiddoser for å vurdere sammenhengen mellom disse variablene og deres forhold til pasientenes kliniske nytte; vi brukte luftveishyperrespons for å vurdere inflammatoriske prosesser i luftveiene.

Dette er 9 måneders, placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert studie med oral leukotrienreseptorantagonist montelukast (5 mg) hos 160 barn med mild og moderat astma i alderen 6-14 år, følsomme for husstøvmidd. Det er to studiegrupper: montelukast gruppe 80 pasienter og placebo gruppe 80 pasienter. Alle pasienter vil få budesonid i tilstrekkelig dose til å kontrollere astmasymptomer og korttidsvirkende beta-agonist etter behov. Medisiner brukt i studien: montelukast 5mg, budesonid. Det er 7 legebesøk - ett førstegangsbesøk (juni) og 6 oppfølgingsbesøk. Første besøk er på den første dagen av astmasymptomer og hvert oppfølgingsbesøk er hver 6. uke. Barn med full astmakontroll (målt ved utåndet NO) hadde administrert 100 mcg lavere dose budesonid og barn med ikke fullstendig kontroll av astma hadde administrert 100 mcg høyere dose budesonid.

Metoder brukt i studien:

• legeeksamen
• spørreskjema om astmasymptomer
• pustet ut NEI
• spirometri
• anstrengelsesutløst bronkokonstriksjonstest
• luftveis hyperresponsivitetstest

Sluttpunkter:

• steroiddoser tilstrekkelig til å kontrollere astmasymptomer
• middels steroiddose/dag ganger 6 mnd
• antall astmaforverringer i 9 måneders periode
• maksimalt fall av FEV1 i anstrengelsesindusert bronkokonstriksjonstest
• astmasymptomer skala og lungefunksjon
• antall pasienter med positiv luftveishyperresponstest