A montelukaszt hatása asztmában gyermekeknél

Az asztma legerősebb gyulladáscsökkentő szerek a glükokortikoszteroidok. A kortikoszteroidoknak azonban vannak mellékhatásai, és nem gátolják teljes mértékben az összes gyulladásos mediátor termelését vagy felszabadulását. A kevésbé érintettek közé tartoznak a ciszteinil-leukotriének, amelyekről ismert, hogy kulcsszerepet játszanak az asztmában. Az antileukotriének hörgőtágító és bronchoprotektív hatásúak, ezért az asztma jelenlegi kezelési ajánlásainak részévé váltak.

Az antileukotriének jótékony hatásai és a szteroid dózisok alacsonyan tartására tett erőfeszítések miatt tanulmányunk azt vizsgálja, hogy az inhalációs kortikoszteroidok milyen mértékben helyettesíthetők vagy kiegészíthetők ezekkel a gyógyszerekkel. A tüneteket, az exacerbáció gyakoriságát, a terhelés által kiváltott hörgőszűkület tesztet és a kilélegzett NO-t alkalmaztuk a szteroid dózisok fokozatos csökkentése során, hogy felmérjük e változók közötti összefüggést és kapcsolatukat a betegek klinikai előnyeivel. légúti hiperreaktivitást alkalmaztunk a légutak gyulladásos folyamatának felmérésére.

Ez egy 9 hónapos, placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálat, amelyben az orális leukotriének receptor antagonista montelukasztot (5 mg) alkalmazták 160 enyhe és közepesen súlyos asztmában szenvedő, 6-14 éves, háziporatkára érzékeny gyermeken. Két vizsgálati csoport létezik: a montelukaszt csoport 80 betegből és a placebo csoport 80 betegből áll. Minden beteg olyan adagban kap budezonidot, amely elegendő az asztma tüneteinek kezelésére, és szükség szerint rövid hatású béta-agonistát. A vizsgálatban alkalmazott gyógyszer: montelukaszt 5 mg, budezonid. 7 orvosi vizit – egy kezdeti vizit (június) és 6 utóellenőrzés. Az első látogatás az asztma tünetének első napján történik, és minden utóvizsgálat 6 hetente történik. A teljes asztma kontroll alatt álló gyermekek (kilélegzett NO-val mérve) 100 mikrogrammal alacsonyabb budezonid dózist kaptak, a nem teljesen kontrollált asztmában szenvedő gyermekek pedig 100 mcg-mal magasabb budezonid dózist kaptak.

A vizsgálat során alkalmazott módszerek:

• orvosi vizsga
• asztmás tünetek kérdőív
• kilélegzett NEM
• spirometria
• terhelés okozta hörgőszűkület teszt
• légúti túlérzékenységi teszt

Végpontok:

• szteroid dózisok elegendőek az asztmás tünetek kezelésére
• közepes szteroid dózis/nap 6 hónapig
• az asztma exacerbációinak száma 9 hónapos periódusban
• a FEV1 maximális esése a terhelés által kiváltott bronchokonstrikciós tesztben
• az asztmás tünetek skála és a tüdőfunkció
• pozitív légúti hiperérzékenységi teszttel rendelkező betegek száma