Efecto de montelukast en el asma en niños

Los fármacos antiinflamatorios más potentes en el asma son los glucocorticosteroides. Los corticosteroides, sin embargo, tienen efectos secundarios y no suprimen por completo la producción o liberación de todos los mediadores inflamatorios. Entre los menos afectados están los cisteinil leucotrienos, que se sabe que juegan un papel clave en el asma. Los antileucotrienos tienen un potencial broncodilatador y broncoprotector y, por lo tanto, se han convertido en parte de las recomendaciones de tratamiento actuales en el asma.

Debido a los efectos beneficiosos de los antileucotrienos y los esfuerzos para mantener bajas las dosis de esteroides, nuestro estudio aborda la medida en que los corticosteroides inhalados pueden sustituirse o complementarse con estos fármacos. Utilizamos los síntomas, la frecuencia de las exacerbaciones, la prueba de broncoconstricción inducida por el ejercicio y el NO exhalado durante una reducción gradual de las dosis de esteroides para evaluar la asociación entre estas variables y su relación con el beneficio clínico de los pacientes; utilizamos la hiperreactividad de las vías respiratorias para evaluar el proceso inflamatorio en las vías respiratorias.

Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 9 meses de duración, en el que se utilizó el antagonista del receptor de leucotrienos oral montelukast (5 mg) en 160 niños con asma leve y moderada de 6 a 14 años de edad, sensibles a los ácaros del polvo doméstico. Hay dos grupos de estudio: grupo de montelukast de 80 pacientes y grupo de placebo de 80 pacientes. Todos los pacientes recibirán budesonida en dosis suficientes para controlar los síntomas del asma y un agonista beta de acción corta según sea necesario. Medicamentos utilizados en el estudio: montelukast 5 mg, budesonida. Hay 7 visitas al médico: una visita inicial (junio) y 6 visitas de seguimiento. La primera visita es el primer día del síntoma de asma y cada visita de seguimiento es cada 6 semanas. A los niños con control total del asma (medido por el NO exhalado) se les administró una dosis de budesonida de 100 mcg más baja y a los niños con asma sin control total se les administró una dosis de budesonida de 100 mcg más alta.

Métodos utilizados en el estudio:

• examen medico
• cuestionario de sintomas de asma
• exhalado NO
• espirometría
• prueba de broncoconstricción inducida por ejercicio
• prueba de hiperreactividad de las vías respiratorias

Puntos finales:

• dosis de esteroides suficientes para controlar los síntomas del asma
• dosis media de esteroides/día veces 6 meses
• número de exacerbaciones de asma en un período de 9 meses
• caída máxima de FEV1 en la prueba de broncoconstricción inducida por el ejercicio
• escala de síntomas de asma y función pulmonar
• número de pacientes con prueba de hiperreactividad de las vías respiratorias positiva