Effekt av Montelukast vid astma hos barn

De mest potenta antiinflammatoriska läkemedlen vid astma är glukokortikosteroider. Kortikosteroider har dock biverkningar och undertrycker inte helt produktionen eller frisättningen av alla inflammatoriska mediatorer. Bland de mindre drabbade finns cysteinylleukotriener, som är kända för att spela en nyckelroll vid astma. Antileukotriener har en bronkdilaterande och bronkoskyddande potential och har därmed blivit en del av nuvarande behandlingsrekommendationer vid astma.

På grund av de gynnsamma effekterna av antileukotriener och ansträngningarna att hålla steroiddoserna låga, tar vår studie upp i vilken utsträckning inhalerade kortikosteroider kan ersättas eller kompletteras med dessa läkemedel. Vi använde symtom, frekvens av exacerbationer, ansträngningsinducerat bronkokonstriktionstest och utandades NO under en stegvis minskning av steroiddoserna för att bedöma sambandet mellan dessa variabler och deras relation till patienternas kliniska nytta; vi använde luftvägsöverkänslighet för att bedöma inflammatorisk process i luftvägarna.

Detta är 9 månaders, placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie med den orala leukotrienreceptorantagonisten montelukast (5 mg) på 160 barn med mild och måttlig astma i åldern 6-14 år gamla, känsliga för husdammskvalster. Det finns två studiegrupper: montelukastgruppen 80 patienter och placebogruppen 80 patienter. Alla patienter kommer att få budesonid i tillräcklig dos för att kontrollera astmasymtom och kortverkande beta-agonist vid behov. Läkemedel som används i studien: montelukast 5 mg, budesonid. Det är 7 läkarbesök - ett första besök (juni) och 6 uppföljningsbesök. Första besöket är den första dagen av astmasymtom och varje uppföljningsbesök är var sjätte vecka. Barn med full astmakontroll (mätt med utandad NO) hade administrerat 100 mcg lägre dos budesonid och barn med inte fullständig kontroll av astma hade administrerat 100 mcg högre dos budesonid.

Metoder som används i studien:

• läkarundersökning
• frågeformulär om astmasymtom
• andades ut NEJ
• spirometri
• träningsinducerad bronkokonstriktionstest
• luftvägsöverkänslighetstest

Slutpunkter:

• steroiddoser tillräckliga för att kontrollera astmasymtom
• medium steroiddos/dag gånger 6 månader
• antal astmaexacerbationer under 9-månadersperioden
• maximalt fall av FEV1 i ansträngningsinducerat bronkokonstriktionstest
• astmasymtom skala och lungfunktion
• antal patienter med positivt luftvägsöverkänslighetstest