Effekt af Montelukast ved astma hos børn

De mest potente antiinflammatoriske lægemidler til astma er glukokortikosteroider. Kortikosteroider har dog bivirkninger og undertrykker ikke fuldstændigt produktionen eller frigivelsen af ​​alle inflammatoriske mediatorer. Blandt de mindre ramte er cysteinylleucotriener, som vides at spille en nøglerolle i astma. Antileukotriener har et bronkodilaterende og bronkobeskyttende potentiale og er dermed blevet en del af de nuværende behandlingsanbefalinger ved astma.

På grund af de gavnlige virkninger af antileukotriener og bestræbelserne på at holde steroiddoserne lave, adresserer vores undersøgelse, i hvilket omfang inhalerede kortikosteroider kan erstattes eller suppleres med disse lægemidler. Vi brugte symptomer, hyppighed af forværring, træningsinduceret bronkokonstriktionstest og udåndede NO under en trinvis reduktion af steroiddoser til at vurdere sammenhængen mellem disse variable og deres relation til patienternes kliniske fordel; vi brugte luftvejshyperresponsivitet til at vurdere inflammatorisk proces i luftvejene.

Dette er 9 måneders, placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret forsøg med oral leukotrien-receptorantagonist montelukast (5 mg) hos 160 børn med mild og moderat astma i alderen 6-14 år, følsomme over for husstøvmider. Der er to undersøgelsesgrupper: Montelukast gruppe 80 patienter og placebo gruppe 80 patienter. Alle patienter vil modtage budesonid i tilstrækkelig dosis til at kontrollere astmasymptomer og korttidsvirkende beta-agonist efter behov. Medicin brugt i undersøgelsen: montelukast 5mg, budesonid. Der er 7 lægebesøg - et første besøg (juni) og 6 opfølgende besøg. Første besøg er på den første dag med astmasymptomer, og hvert opfølgende besøg er hver 6. uge. Børn med fuld astmakontrol (målt ved udåndet NO) havde administreret 100 mcg lavere dosis budesonid, og børn med ikke fuldstændig kontrol af astma havde administreret 100 mcg højere dosis budesonid.

Metoder brugt i undersøgelsen:

• lægeeksamen
• spørgeskema om astmasymptomer
• udåndede NEJ
• spirometri
• træningsinduceret bronkokonstriktionstest
• luftvejs hyperresponsivitetstest

Slutpunkter:

• steroiddoser, der er tilstrækkelige til at kontrollere astmasymptomer
• medium steroiddosis/dag gange 6 mdr
• antal astmaforværringer i 9 måneders periode
• maksimalt fald af FEV1 i anstrengelsesinduceret bronkokonstriktionstest
• astmasymptomer skala og lungefunktion
• antal patienter med positiv luftvejshyperresponsivitetstest