Účinek montelukastu na astma u dětí

Nejúčinnějšími protizánětlivými léky u astmatu jsou glukokortikosteroidy. Kortikosteroidy však mají vedlejší účinky a nepotlačují plně produkci nebo uvolňování všech zánětlivých mediátorů. Mezi méně postižené patří cysteinylové leukotrieny, o kterých je známo, že hrají klíčovou roli u astmatu. Antileukotrieny mají bronchodilatační a bronchoprotektivní potenciál a staly se tak součástí současných doporučení pro léčbu astmatu.

Vzhledem k příznivým účinkům antileukotrienů a snaze udržet nízké dávky steroidů se naše studie zabývá tím, do jaké míry mohou být inhalační kortikosteroidy těmito léky nahrazeny nebo doplněny. Použili jsme symptomy, frekvenci exacerbací, zátěžový test bronchokonstrikce a vydechovaný NO během postupného snižování dávek steroidů, abychom posoudili souvislost mezi těmito proměnnými a jejich vztahem ke klinickému prospěchu pacientů; jsme použili hyperreaktivitu dýchacích cest k posouzení zánětlivého procesu v dýchacích cestách.

Toto je 9měsíční, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie využívající perorálního antagonistu leukotrienových receptorů montelukast (5 mg) u 160 dětí s mírným a středně těžkým astmatem ve věku 6-14 let, citlivých na roztoče v domácím prachu. Existují dvě studijní skupiny: montelukast skupina 80 pacientů a placebo skupina 80 pacientů. Všichni pacienti budou dostávat budesonid v dávce dostatečné ke kontrole příznaků astmatu a podle potřeby krátkodobě působící beta-agonista. Léky použité ve studii: montelukast 5 mg, budesonid. Jedná se o 7 návštěv lékaře – jedna vstupní návštěva (červen) a 6 následných návštěv. První návštěva je v první den příznaku astmatu a každá následná návštěva je každých 6 týdnů. Dětem s plnou kontrolou astmatu (měřeno podle vydechovaného NO) byla podávána o 100 mcg nižší dávka budesonidu a dětem s ne zcela kontrolovaným astmatem byla podávána o 100 mcg vyšší dávka budesonidu.

Metody použité ve studii:

• lékařská zkouška
• dotazník příznaků astmatu
• vydechl NE
• spirometrie
• zátěžový test bronchokonstrikce
• test hyperreaktivity dýchacích cest

Koncové body:

• dávky steroidů dostatečné ke kontrole příznaků astmatu
• střední dávka steroidů/den krát 6 měsíců
• počet exacerbací astmatu za 9 měsíců
• maximální pokles FEV1 v testu bronchokonstrikce vyvolané zátěží
• rozsah symptomů astmatu a funkce plic
• počet pacientů s pozitivním testem hyperreaktivity dýchacích cest