Effetto di Montelukast nell'asma nei bambini

I farmaci antinfiammatori più potenti nell'asma sono i glucocorticosteroidi. I corticosteroidi, tuttavia, hanno effetti collaterali e non sopprimono completamente la produzione o il rilascio di tutti i mediatori dell'infiammazione. Tra quelli meno colpiti ci sono i cisteinil leucotrieni, che sono noti per svolgere un ruolo chiave nell'asma. Gli antileucotrieni hanno un potenziale broncodilatatore e broncoprotettivo e sono quindi entrati a far parte delle attuali raccomandazioni terapeutiche per l'asma.

A causa degli effetti benefici degli antileucotrieni e degli sforzi per mantenere basse le dosi di steroidi, il nostro studio affronta la misura in cui i corticosteroidi inalatori potrebbero essere sostituiti o integrati da questi farmaci. Abbiamo utilizzato i sintomi, la frequenza delle riacutizzazioni, il test di broncocostrizione indotto dall'esercizio e l'espirazione di NO durante una graduale riduzione delle dosi di steroidi per valutare l'associazione tra queste variabili e la loro relazione con il beneficio clinico dei pazienti; abbiamo utilizzato l'iperreattività delle vie aeree per valutare il processo infiammatorio nelle vie aeree.

Questo è uno studio di 9 mesi, controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato che utilizza l'antagonista del recettore dei leucotrieni orale montelukast (5 mg) in 160 bambini con asma lieve e moderata di età compresa tra 6 e 14 anni, sensibili all'acaro della polvere domestica. Ci sono due gruppi di studio: pazienti del gruppo montelukast 80 e pazienti del gruppo placebo 80. Tutti i pazienti riceveranno budesonide in una dose sufficiente a controllare i sintomi dell'asma e beta agonisti a breve durata d'azione, se necessario. Farmaco utilizzato nello studio: montelukast 5 mg, budesonide. Sono previste 7 visite mediche: una visita iniziale (giugno) e 6 visite di follow-up. La prima visita è il primo giorno dei sintomi dell'asma e ogni visita di follow-up è ogni 6 settimane. I bambini con controllo completo dell'asma (misurato dall'NO esalato) avevano somministrato una dose inferiore di 100 mcg di budesonide e i bambini con asma non completamente controllata avevano somministrato una dose superiore di 100 mcg di budesonide.

Metodi utilizzati nello studio:

• esame del medico
• Questionario sui sintomi dell'asma
• espirato NO
• spirometria
• test di broncocostrizione da sforzo
• test di iperreattività delle vie aeree

Punti finali:

• dosi di steroidi sufficienti a controllare i sintomi dell'asma
• dose media di steroidi/giorno per 6 mesi
• numero di riacutizzazioni asmatiche in un periodo di 9 mesi
• caduta massima del FEV1 nel test di broncocostrizione indotto dall'esercizio
• scala dei sintomi dell'asma e funzione polmonare
• numero di pazienti con test di iperreattività delle vie aeree positivo