- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01271101
The Efficacy and Safety of Anticoagulation in Chinese Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (EASY-CHINA)
5. januar 2011 oppdatert av: Fudan University
The primary objective of the EASY-CHINA Registry is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, to evaluate their current anticoagulation management in China, and the resources used for it.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Non-ST-elevated acute coronary syndromes (NSTE-ACS)are the leading cause of emergency medical care in the USA.
In China, these syndromes have also become the major causes of morbidity and mortality and account for several thousands of death and hospitalizations annually.
Anti-platelet drugs, anticoagulants and intervention therapy for high-risk NSTE-ACS patients may increase bleeding events while reducing ischemic coronary events.
There are some evidences supporting the association between hemorrhagic complications and short- and long-term mortality.
Therefore, future advances in antithrombotic therapy for NSTE-ACS need to focus on reducing ischemic event rates without increasing hemorrhagic complication rates.
In this general framework, there is the need for an appropriate adoption of the available evidences concerning therapeutic strategies, specifically the use of the different antithrombotic strategies, in real world patients in order to further improve their outcomes.The primary objective of this study is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, and to evaluate their current management in China.
This study will be an observational survey, thus zero interference is emphasized throughout it.
No randomization, blinding or special treatment will be assigned for the subjects.
Issues concerning the care of subjects are completely left to the discretion of investigators in order to collect the real-world information about the pharmacological treatments for NSTE-ACS patients in china.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- School of Public Health, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jinming Yu, Doctor
- Telefonnummer: +86-21-54237868
- E-post: jmy@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chinese patients with non-ST-elevated acute coronary syndrome
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- with symptoms of UA or MI without persistent ST elevation and at least 1 of the following additional criterias: 1)troponin T or I or CK-MB above the upper limit of normal,2)electrocardiogram (ECG) changes compatible with ischemia (ie, ST depression at least 1mm in 2 contiguous leads or T-wave inversion >3 mm),3)any dynamic ST shift or transient ST elevation
- Must be willing to signed informed consent
- age from 21-80 years
- without pregnancy or under contraception
Exclusion Criteria:
- age<20 or >80 years
- any contraindication to anticoagulant
- hemorrhagic stroke within 12 months
- indication for anticoagulation other than ACS
- prior enrollment in anticoagulants trials in ACS
- revascularization procedure performed for the qualifying event in one month
- severe renal insufficiency (ie,serum creatinine>=3 mg/dL or 265umol/L)
- pregnancy or breast-feeding women
- life expectancy<6 months
- enrollment in other medicine trials in 3 months
- with mental illness or uncooperative
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
anticoagulant
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke and the major bleeding
Tidsramme: 9 days
|
9 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinming Yu, Doctor, School of Public Health,Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EASY-CHINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater