Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Efficacy and Safety of Anticoagulation in Chinese Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (EASY-CHINA)

5. januar 2011 oppdatert av: Fudan University
The primary objective of the EASY-CHINA Registry is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, to evaluate their current anticoagulation management in China, and the resources used for it.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Non-ST-elevated acute coronary syndromes (NSTE-ACS)are the leading cause of emergency medical care in the USA. In China, these syndromes have also become the major causes of morbidity and mortality and account for several thousands of death and hospitalizations annually. Anti-platelet drugs, anticoagulants and intervention therapy for high-risk NSTE-ACS patients may increase bleeding events while reducing ischemic coronary events. There are some evidences supporting the association between hemorrhagic complications and short- and long-term mortality. Therefore, future advances in antithrombotic therapy for NSTE-ACS need to focus on reducing ischemic event rates without increasing hemorrhagic complication rates. In this general framework, there is the need for an appropriate adoption of the available evidences concerning therapeutic strategies, specifically the use of the different antithrombotic strategies, in real world patients in order to further improve their outcomes.The primary objective of this study is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, and to evaluate their current management in China. This study will be an observational survey, thus zero interference is emphasized throughout it. No randomization, blinding or special treatment will be assigned for the subjects. Issues concerning the care of subjects are completely left to the discretion of investigators in order to collect the real-world information about the pharmacological treatments for NSTE-ACS patients in china.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • School of Public Health, Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Chinese patients with non-ST-elevated acute coronary syndrome

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • with symptoms of UA or MI without persistent ST elevation and at least 1 of the following additional criterias: 1)troponin T or I or CK-MB above the upper limit of normal,2)electrocardiogram (ECG) changes compatible with ischemia (ie, ST depression at least 1mm in 2 contiguous leads or T-wave inversion >3 mm),3)any dynamic ST shift or transient ST elevation
  • Must be willing to signed informed consent
  • age from 21-80 years
  • without pregnancy or under contraception

Exclusion Criteria:

  • age<20 or >80 years
  • any contraindication to anticoagulant
  • hemorrhagic stroke within 12 months
  • indication for anticoagulation other than ACS
  • prior enrollment in anticoagulants trials in ACS
  • revascularization procedure performed for the qualifying event in one month
  • severe renal insufficiency (ie,serum creatinine>=3 mg/dL or 265umol/L)
  • pregnancy or breast-feeding women
  • life expectancy<6 months
  • enrollment in other medicine trials in 3 months
  • with mental illness or uncooperative

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
anticoagulant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke and the major bleeding
Tidsramme: 9 days
9 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinming Yu, Doctor, School of Public Health,Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

3
Abonnere