Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Efficacy and Safety of Anticoagulation in Chinese Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (EASY-CHINA)

5. januar 2011 opdateret af: Fudan University
The primary objective of the EASY-CHINA Registry is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, to evaluate their current anticoagulation management in China, and the resources used for it.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Non-ST-elevated acute coronary syndromes (NSTE-ACS)are the leading cause of emergency medical care in the USA. In China, these syndromes have also become the major causes of morbidity and mortality and account for several thousands of death and hospitalizations annually. Anti-platelet drugs, anticoagulants and intervention therapy for high-risk NSTE-ACS patients may increase bleeding events while reducing ischemic coronary events. There are some evidences supporting the association between hemorrhagic complications and short- and long-term mortality. Therefore, future advances in antithrombotic therapy for NSTE-ACS need to focus on reducing ischemic event rates without increasing hemorrhagic complication rates. In this general framework, there is the need for an appropriate adoption of the available evidences concerning therapeutic strategies, specifically the use of the different antithrombotic strategies, in real world patients in order to further improve their outcomes.The primary objective of this study is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, and to evaluate their current management in China. This study will be an observational survey, thus zero interference is emphasized throughout it. No randomization, blinding or special treatment will be assigned for the subjects. Issues concerning the care of subjects are completely left to the discretion of investigators in order to collect the real-world information about the pharmacological treatments for NSTE-ACS patients in china.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • School of Public Health, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Chinese patients with non-ST-elevated acute coronary syndrome

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • with symptoms of UA or MI without persistent ST elevation and at least 1 of the following additional criterias: 1)troponin T or I or CK-MB above the upper limit of normal,2)electrocardiogram (ECG) changes compatible with ischemia (ie, ST depression at least 1mm in 2 contiguous leads or T-wave inversion >3 mm),3)any dynamic ST shift or transient ST elevation
  • Must be willing to signed informed consent
  • age from 21-80 years
  • without pregnancy or under contraception

Exclusion Criteria:

  • age<20 or >80 years
  • any contraindication to anticoagulant
  • hemorrhagic stroke within 12 months
  • indication for anticoagulation other than ACS
  • prior enrollment in anticoagulants trials in ACS
  • revascularization procedure performed for the qualifying event in one month
  • severe renal insufficiency (ie,serum creatinine>=3 mg/dL or 265umol/L)
  • pregnancy or breast-feeding women
  • life expectancy<6 months
  • enrollment in other medicine trials in 3 months
  • with mental illness or uncooperative

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
anticoagulant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke and the major bleeding
Tidsramme: 9 days
9 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinming Yu, Doctor, School of Public Health,Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

3
Abonner