- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01271101
The Efficacy and Safety of Anticoagulation in Chinese Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (EASY-CHINA)
5. januar 2011 opdateret af: Fudan University
The primary objective of the EASY-CHINA Registry is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, to evaluate their current anticoagulation management in China, and the resources used for it.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Non-ST-elevated acute coronary syndromes (NSTE-ACS)are the leading cause of emergency medical care in the USA.
In China, these syndromes have also become the major causes of morbidity and mortality and account for several thousands of death and hospitalizations annually.
Anti-platelet drugs, anticoagulants and intervention therapy for high-risk NSTE-ACS patients may increase bleeding events while reducing ischemic coronary events.
There are some evidences supporting the association between hemorrhagic complications and short- and long-term mortality.
Therefore, future advances in antithrombotic therapy for NSTE-ACS need to focus on reducing ischemic event rates without increasing hemorrhagic complication rates.
In this general framework, there is the need for an appropriate adoption of the available evidences concerning therapeutic strategies, specifically the use of the different antithrombotic strategies, in real world patients in order to further improve their outcomes.The primary objective of this study is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, and to evaluate their current management in China.
This study will be an observational survey, thus zero interference is emphasized throughout it.
No randomization, blinding or special treatment will be assigned for the subjects.
Issues concerning the care of subjects are completely left to the discretion of investigators in order to collect the real-world information about the pharmacological treatments for NSTE-ACS patients in china.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- School of Public Health, Fudan University
-
Kontakt:
- Jinming Yu, Doctor
- Telefonnummer: +86-21-54237868
- E-mail: jmy@fudan.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Chinese patients with non-ST-elevated acute coronary syndrome
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- with symptoms of UA or MI without persistent ST elevation and at least 1 of the following additional criterias: 1)troponin T or I or CK-MB above the upper limit of normal,2)electrocardiogram (ECG) changes compatible with ischemia (ie, ST depression at least 1mm in 2 contiguous leads or T-wave inversion >3 mm),3)any dynamic ST shift or transient ST elevation
- Must be willing to signed informed consent
- age from 21-80 years
- without pregnancy or under contraception
Exclusion Criteria:
- age<20 or >80 years
- any contraindication to anticoagulant
- hemorrhagic stroke within 12 months
- indication for anticoagulation other than ACS
- prior enrollment in anticoagulants trials in ACS
- revascularization procedure performed for the qualifying event in one month
- severe renal insufficiency (ie,serum creatinine>=3 mg/dL or 265umol/L)
- pregnancy or breast-feeding women
- life expectancy<6 months
- enrollment in other medicine trials in 3 months
- with mental illness or uncooperative
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
anticoagulant
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke and the major bleeding
Tidsramme: 9 days
|
9 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinming Yu, Doctor, School of Public Health,Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2011
Først opslået (Skøn)
6. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2011
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EASY-CHINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada