Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Efficacy and Safety of Anticoagulation in Chinese Patients With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (EASY-CHINA)

2011. január 5. frissítette: Fudan University
The primary objective of the EASY-CHINA Registry is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, to evaluate their current anticoagulation management in China, and the resources used for it.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Non-ST-elevated acute coronary syndromes (NSTE-ACS)are the leading cause of emergency medical care in the USA. In China, these syndromes have also become the major causes of morbidity and mortality and account for several thousands of death and hospitalizations annually. Anti-platelet drugs, anticoagulants and intervention therapy for high-risk NSTE-ACS patients may increase bleeding events while reducing ischemic coronary events. There are some evidences supporting the association between hemorrhagic complications and short- and long-term mortality. Therefore, future advances in antithrombotic therapy for NSTE-ACS need to focus on reducing ischemic event rates without increasing hemorrhagic complication rates. In this general framework, there is the need for an appropriate adoption of the available evidences concerning therapeutic strategies, specifically the use of the different antithrombotic strategies, in real world patients in order to further improve their outcomes.The primary objective of this study is to describe the clinical epidemiology of Chinese patients with NSTE-ACS, and to evaluate their current management in China. This study will be an observational survey, thus zero interference is emphasized throughout it. No randomization, blinding or special treatment will be assigned for the subjects. Issues concerning the care of subjects are completely left to the discretion of investigators in order to collect the real-world information about the pharmacological treatments for NSTE-ACS patients in china.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • School of Public Health, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Chinese patients with non-ST-elevated acute coronary syndrome

Leírás

Inclusion Criteria:

  • with symptoms of UA or MI without persistent ST elevation and at least 1 of the following additional criterias: 1)troponin T or I or CK-MB above the upper limit of normal,2)electrocardiogram (ECG) changes compatible with ischemia (ie, ST depression at least 1mm in 2 contiguous leads or T-wave inversion >3 mm),3)any dynamic ST shift or transient ST elevation
  • Must be willing to signed informed consent
  • age from 21-80 years
  • without pregnancy or under contraception

Exclusion Criteria:

  • age<20 or >80 years
  • any contraindication to anticoagulant
  • hemorrhagic stroke within 12 months
  • indication for anticoagulation other than ACS
  • prior enrollment in anticoagulants trials in ACS
  • revascularization procedure performed for the qualifying event in one month
  • severe renal insufficiency (ie,serum creatinine>=3 mg/dL or 265umol/L)
  • pregnancy or breast-feeding women
  • life expectancy<6 months
  • enrollment in other medicine trials in 3 months
  • with mental illness or uncooperative

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
anticoagulant

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke and the major bleeding
Időkeret: 9 days
9 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
the composite of death, MI, refractory ischemia, or stroke
Időkeret: 30 days
30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jinming Yu, Doctor, School of Public Health,Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

3
Iratkozz fel