Sammenlignende anti-refluksprosedyrer hos nevrologisk svekkede barn (CARPNIC)

Inklusjonskriterier:

• pasienten er mellom 6 måneder og 18 år; OG
• pasienten har funksjonshemming klassifisert etter enten grovmotorisk funksjonsklassifisering på 3, 4 eller 5 ELLER nedsatt funksjon ved gange, krypende/stående, rulling/sittende, armbruk, håndbruk, evne til å holde hodet opp; OG
• pasienten har en gastrostomi; OG
• pasienten har intoleranse for mating eller andre komplikasjoner tilskrevet GERD som definert nedenfor; OG

• pasienten har en positiv GERD-diagnostisk evaluering som definert nedenfor:

  • GERD diagnostisk evaluering vil inkludere følgende undersøkelser;

    • endoskopi og biopsi for visuell vurdering og histologi av esophageal mucosa
    • pH-studie og/eller multikanal intraluminal impedans (MII) sonde for å oppdage og kvantifisere gastroøsofageal refluks

  • GER demonstrert av:

    • Refluksøsofagitt: Endoskopisk utseende av slimhinnebrudd i den distale spiserøret med eller uten patologdiagnose basert på en eller flere biopsi-histologiske trekk ved: inflammatorisk cellulært infiltrat, basalcellehyperplasi, forlengelse av vaskulære papiller OG ingen infeksiøse mikroorganismer og < 15 per eosinofile kraftfelt; ELLER

    • pH ELLER pH/flerkanals intraluminal impedans(MII) probebevis på patologisk GER:

      • pH-sonde: sur refluksindeks > 7 % ELLER
      • pH/MII reflukssymptomassosierte syre- eller ikke-syrevolumassosierte reflukshendelser;
  • Øvre GI vil kun brukes til å bestemme normal anatomi; OG

• pasienten har enten medisinsk refraktær GERD eller alvorlig GERD som definert nedenfor:

  • Medisinsk refraktær GERD - GERD som ikke har respondert på 12 ukers behandling med en protonpumpehemmer (PPI) (og verifisert gastrisk pH > 4) og/eller utprøving av kontinuerlig intragastrisk mating og har en av følgende komplikasjoner:

    • Esofagitt: Endoskopisk utseende av slimhinnebrudd i den distale spiserøret med eller uten patologdiagnose basert på en eller flere biopsi-histologiske trekk ved: inflammatorisk cellulært infiltrat, basalcellehyperplasi, forlengelse av vaskulære papiller
    • Unnlatelse av å trives: reduserende vektpersentil for alder eller vekt for alder z-score vedvarende over 6 måneder.
    • Lungebetennelse forenlig med aspirasjon,
    • Akutt livstruende hendelse,

  • Alvorlig GERD - minst én alvorlig komplikasjon av GERD og pasienten kan ikke trygt tolerere en utprøving av medisinsk behandling på grunn av en av følgende livstruende komplikasjoner:

    • aspirasjonspneumoni,
    • akutt livstruende hendelse (ALTE),
    • fullstendig tap av luftveisbeskyttelse (fraværende hoste/knebling) OG,
• Øvre GI barium kontraststudie for anatomi; OG
• Barium svelgestudie eller modifisert bariumsvelgestudie eller fleksibel endoskopisk evaluering av svelging (GEBYR) det siste året; OG
• forelderen eller den juridiske vergen snakker engelsk eller spansk (de eneste to språkene instrumentene er standardisert på)

Ekskluderingskriterier:

• Øvre GI-funn som ville kreve en fundoplikasjon inkludert: hiatal brokk, esophageal striktur, Barrets esophagus; ELLER
• Øvre GI-funn viser ukorrigert distal gastrointestinal obstruksjon inkludert: obstruksjon av gastrisk utløp, duodenal obstruksjon, malrotasjon; ELLER
• Øvre GI viser strukturelle abnormiteter i fortarm som utelukker en fundoplikasjon inkludert: mikrogastria, kort spiserør, høy anestesirisiko; ELLER
• Diagnose eller historie med medfødt diafragmabrokk, esophageal atresi, kronisk intestinal pseudoobstruksjon; ELLER
• Endoskopi og biopsi viser øsofagitt fra andre årsaker enn GER inkludert: eosinofil øsofagitt, candida øsofagitt, viral øsofagitt); ELLER
• Raskt skiftende eller ubestemte nevrologiske inkludert enten en forverret nevrologisk tilstand som raskt tap av utviklingsmessige milepæler eller forbedring, som rask bedring etter alvorlig nevrologisk fornærmelse; ELLER
• Pasienten har uakseptabel risiko for generell anestesi; ELLER
• En tidligere Nissen fundoplication; ELLER
• Fôr levert av GJ/NJ på registreringstidspunktet som skjer i mer enn 3 måneder.