神経障害児における逆流防止処置の比較 (CARPNIC)

包含基準:

• 患者の年齢は6か月から18歳までです。と
• 患者は、粗大運動機能分類 3、4、または 5 のいずれかによって分類される機能障害、または歩行、這い/立ち、寝返り/座り、腕の使用、手の使用、頭を上に保持する能力の機能障害がある。と
• 患者は胃瘻を持っています。と
• 患者は、以下に定義する胃食道逆流症に起因する摂食不耐症またはその他の合併症を患っている。と

• 患者は、以下に定義されているように、胃食道逆流症の診断評価が陽性である。

  • GERD の診断評価には次の調査が含まれます。

    • 食道粘膜の視覚的評価と組織学のための内視鏡検査と生検
    • 胃食道逆流を検出および定量化するための pH 研究および/またはマルチチャンネル管腔内インピーダンス (MII) プローブ

  • GER は次のように実証されます。

    • 逆流性食道炎：炎症性細胞浸潤、基底細胞過形成、血管乳頭の伸長などの1つ以上の生検組織学的特徴に基づく病理学的診断の有無にかかわらず、遠位食道における粘膜裂傷の内視鏡的外観、および感染性微生物がなく、好酸球数が高あたり15未満である力の場。また

    • pH または pH/マルチチャンネル管腔内インピーダンス (MII) プローブによる病的 GER の証拠:

      • pH プローブ: 酸逆流指数 > 7 % または
      • pH/MII逆流症状に関連する酸または非酸量に関連する逆流現象。
  • 上部消化管は正常な解剖学的構造を決定するためにのみ使用されます。と

• 患者は医学的に難治性の胃食道逆流症または以下に定義される重度の胃食道逆流症のいずれかを患っている。

  • 医学的に難治性の胃食道逆流症 - プロトンポンプ阻害剤 (PPI) による 12 週間の治療 (および胃内 pH > 4 であることが確認された) および/または継続的な胃内栄養補給の試みに反応せず、以下のいずれかの合併症を有する胃食道逆流症:

    • 食道炎：炎症性細胞浸潤、基底細胞過形成、血管乳頭の伸長などの1つ以上の生検組織学的特徴に基づく病理医の診断の有無にかかわらず、遠位食道の粘膜裂傷の内視鏡的外観
    • 発育不全: 年齢に対する体重パーセンタイルまたは年齢に対する体重の Z スコアが 6 か月以上持続して減少。
    • 誤嚥を伴う肺炎、
    • 生命を脅かす急性の出来事、

  • 重度の胃食道逆流症 - 少なくとも 1 つの重篤な胃食道逆流症の合併症があり、患者は以下の生命を脅かす合併症のいずれかにより医学的管理の試験に安全に耐えることができません。

    • 誤嚥性肺炎、
    • 生命を脅かす急性事象 (ALTE)、
    • 気道保護の完全な喪失（咳や吐き気がない）、かつ、
• 解剖学のための上部消化管バリウム造影研究。と
• 過去1年間に咽頭バリウム嚥下研究または修正バリウム嚥下研究または柔軟な嚥下内視鏡評価（FEES）。と
• 親または法定後見人が英語またはスペイン語を話す (楽器が標準化されているのはこの 2 言語のみ)

除外基準:

• 噴門形成術を必要とする上部消化管所見には、食道裂孔ヘルニア、食道狭窄、バレット食道が含まれます。また
• 上部消化管所見は、胃出口閉塞、十二指腸閉塞、回転異常などの未矯正の遠位胃腸閉塞を示します。また
• 上部消化管には、小胃、短い食道、高い麻酔リスクなど、噴門形成を妨げる前腸の構造的異常が認められます。また
• 先天性横隔膜ヘルニア、食道閉鎖症、慢性仮性腸閉塞の診断または病歴;また
• 内視鏡検査と生検により、好酸球性食道炎、カンジダ性食道炎、ウイルス性食道炎など、GER 以外の原因による食道炎が証明されます。また
• 発達のマイルストーンの急速な喪失などの神経学的状態の悪化、または重度の神経学的損傷後の急速な回復などの改善を含む、急速に変化するまたは不確定な神経学的症状。また
• 患者には許容できない全身麻酔のリスクがある。また
• 以前のニッセン噴門形成術。また
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