Procedimentos Anti-Refluxo Comparativos em Crianças com Deficiência Neurológica (CARPNIC)

Critério de inclusão:

• paciente tem entre 6 meses e 18 anos de idade; E
• o paciente tem comprometimento funcional classificado por classificação funcional motora grossa de 3, 4 ou 5 OU função prejudicada em andar, engatinhar/ficar em pé, rolar/sentar, uso do braço, uso das mãos, capacidade de manter a cabeça erguida; E
• paciente tem gastrostomia; E
• o paciente tem intolerância à alimentação ou outras complicações atribuídas à DRGE conforme definido abaixo; E

• paciente tem uma avaliação diagnóstica positiva para DRGE, conforme definido abaixo:

  • A avaliação diagnóstica da DRGE incluirá as seguintes investigações;

    • endoscopia e biópsia para avaliação visual e histológica da mucosa esofágica
    • Estudo de pH e/ou sonda de impedância intraluminal multicanal (MII) para detectar e quantificar o refluxo gastroesofágico

  • RGE demonstrado por:

    • Esofagite de refluxo: Aparência endoscópica de rupturas da mucosa no esôfago distal com ou sem diagnóstico do patologista com base em uma ou mais características histológicas da biópsia de: infiltrado celular inflamatório, hiperplasia de células basais, alongamento das papilas vasculares E nenhum microorganismo infeccioso e < 15 eosinófilos por alta campo de potência; OU

    • pH OU pH/impedância intraluminal multicanal (MII) evidência de sonda de RGE patológico:

      • Sonda de pH: índice de refluxo ácido > 7% OU
      • pH/MII refluxo associado a sintomas de refluxo ácido ou não ácido associado a eventos de refluxo;
  • O GI superior será usado apenas para determinar a anatomia normal; E

• paciente tem DRGE refratária a medicamentos ou DRGE grave, conforme definido abaixo:

  • DRGE medicamente refratária - DRGE que não respondeu a 12 semanas de tratamento com um inibidor da bomba de prótons (IBP) (e pH gástrico verificado > 4) e/ou tentativa de alimentação intragástrica contínua e apresenta uma das seguintes complicações:

    • Esofagite: Aparência endoscópica de rupturas da mucosa no esôfago distal com ou sem diagnóstico do patologista com base em uma ou mais características histológicas da biópsia de: infiltrado celular inflamatório, hiperplasia de células basais, alongamento das papilas vasculares
    • Falha de crescimento: percentil de peso decrescente para a idade ou escore z de peso para a idade sustentado por 6 meses.
    • Pneumonia consistente com aspiração,
    • Evento agudo com risco de vida,

  • DRGE grave - pelo menos uma complicação grave da DRGE e o paciente não pode tolerar com segurança uma tentativa de tratamento médico devido a uma das seguintes complicações com risco de vida:

    • pneumonia aspirativa,
    • evento agudo com risco de vida (ALTE),
    • perda completa da proteção das vias aéreas (ausência de tosse/ânsia de vômito) E,
• Estudo de contraste de bário GI superior para anatomia; E
• Estudo de deglutição faríngea com bário ou estudo de deglutição com bário modificado ou Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES) no último ano; E
• o pai ou responsável legal fala inglês ou espanhol (os dois únicos idiomas em que os instrumentos são padronizados)

Critério de exclusão:

• Achados gastrointestinais superiores que exigiriam uma fundoplicatura, incluindo: hérnia hiatal, estenose esofágica, esôfago de Barret; OU
• Achados do trato gastrointestinal superior mostram obstrução gastrointestinal distal não corrigida, incluindo: obstrução da saída gástrica, obstrução duodenal, má rotação; OU
• O trato gastrointestinal superior demonstra anormalidades estruturais do intestino anterior que impedem uma fundoplicatura, incluindo: microgástria, esôfago curto, alto risco anestésico; OU
• Diagnóstico ou história de hérnia diafragmática congênita, atresia esofágica, pseudo-obstrução intestinal crônica; OU
• Endoscopia e biópsia demonstram esofagite por outras causas além do RGE, incluindo: esofagite eosinofílica, esofagite por cândida, esofagite viral); OU
• Alterações neurológicas rápidas ou indeterminadas, incluindo uma condição neurológica em deterioração, como perda rápida de marcos do desenvolvimento, ou melhora, como recuperação rápida após lesão neurológica grave; OU
• O paciente apresenta risco anestésico geral inaceitável; OU
• Fundoplicatura de Nissen prévia; OU
• Feeds entregues por GJ/NJ no momento da inscrição ocorrendo por mais de 3 meses.