Procedure anti-reflusso comparate nei bambini con problemi neurologici (CARPNIC)

Criterio di inclusione:

• il paziente ha un'età compresa tra 6 mesi e 18 anni; E
• il paziente ha una compromissione funzionale classificata dalla classificazione funzionale grosso-motoria di 3, 4 o 5 OPPURE funzione compromessa nel camminare, gattonare/stare in piedi, rotolare/sedersi, uso delle braccia, uso delle mani, capacità di tenere la testa alta; E
• il paziente ha una gastrostomia; E
• il paziente ha intolleranza all'alimentazione o altre complicanze attribuite a GERD come definito di seguito; E

• il paziente ha una valutazione diagnostica GERD positiva come definito di seguito:

  • La valutazione diagnostica GERD includerà le seguenti indagini;

    • endoscopia e biopsia per valutazione visiva e istologia della mucosa esofagea
    • Studio del pH e/o sonda di impedenza intraluminale multicanale (MII) per rilevare e quantificare il reflusso gastroesofageo

  • GER dimostrato da:

    • Esofagite da reflusso: aspetto endoscopico delle rotture della mucosa nell'esofago distale con o senza diagnosi patologica basata su una o più caratteristiche istologiche bioptiche di: infiltrato cellulare infiammatorio, iperplasia delle cellule basali, allungamento delle papille vascolari E assenza di microrganismi infettivi e < 15 eosinofili per alto campo di potenza; O

    • pH O pH/sonda di impedenza intraluminale multicanale (MII) evidenza di GER patologico:

      • Sonda pH: indice di reflusso acido > 7 % OR
      • pH/MII eventi di reflusso associati a volume acido o non acido associati a sintomi di reflusso;
  • Il GI superiore verrà utilizzato solo per determinare l'anatomia normale; E

• il paziente ha GERD refrattaria dal punto di vista medico o GERD grave come definito di seguito:

  • GERD refrattaria dal punto di vista medico - GERD che non ha risposto a 12 settimane di trattamento con un inibitore della pompa protonica (PPI) (e pH gastrico verificato > 4) e/o prova di alimentazione intragastrica continua e presenta una delle seguenti complicanze:

    • Esofagite: aspetto endoscopico delle rotture della mucosa nell'esofago distale con o senza diagnosi patologica basata su una o più caratteristiche istologiche bioptiche di: infiltrato cellulare infiammatorio, iperplasia delle cellule basali, allungamento delle papille vascolari
    • Mancato accrescimento: percentile di peso decrescente per età o peso per età z-score sostenuto per oltre 6 mesi.
    • Polmonite coerente con l'aspirazione,
    • Evento acuto in pericolo di vita,

  • GERD grave - almeno una grave complicanza di GERD e il paziente non può tollerare in modo sicuro una prova di gestione medica a causa di una delle seguenti complicanze potenzialmente letali:

    • polmonite da aspirazione,
    • evento acuto di pericolo di vita (ALTE),
    • perdita completa della protezione delle vie aeree (assenza di tosse/bavaglio) E,
• Studio del contrasto di bario GI superiore per l'anatomia; E
• Studio della deglutizione faringea del bario o studio della deglutizione del bario modificato o valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES) nell'anno precedente; E
• il genitore o tutore legale parla inglese o spagnolo (le uniche due lingue in cui gli strumenti sono standardizzati)

Criteri di esclusione:

• Reperti gastrointestinali superiori che richiederebbero una fundoplicatio tra cui: ernia iatale, stenosi esofagea, esofago di Barret; O
• I reperti del tratto gastrointestinale superiore mostrano un'ostruzione gastrointestinale distale non corretta, tra cui: ostruzione dello sbocco gastrico, ostruzione duodenale, malrotazione; O
• Il tratto gastrointestinale superiore mostra anomalie strutturali dell'intestino anteriore che precludono una fundoplicatio, tra cui: microgastria, esofago corto, alto rischio di anestesia; O
• Diagnosi o anamnesi di ernia diaframmatica congenita, atresia esofagea, pseudoostruzione intestinale cronica; O
• L'endoscopia e la biopsia dimostrano l'esofagite da cause diverse dal GER, tra cui: esofagite eosinofila, esofagite da candida, esofagite virale); O
• Neurologico in rapida evoluzione o indeterminato, inclusa una condizione neurologica in deterioramento come una rapida perdita di tappe fondamentali dello sviluppo o un miglioramento, come un rapido recupero a seguito di un grave insulto neurologico; O
• Il paziente ha un rischio di anestesia generale inaccettabile; O
• Una precedente fundoplicatio secondo Nissen; O
• Feed forniti da GJ/NJ al momento dell'iscrizione che si verifica da più di 3 mesi.