Srovnávací antirefluxní procedury u neurologicky postižených dětí (CARPNIC)

Kritéria pro zařazení:

• pacient je ve věku od 6 měsíců do 18 let; A
• pacient má funkční poruchu klasifikovanou buď podle funkční klasifikace hrubé motoriky 3, 4 nebo 5 NEBO zhoršenou funkci při chůzi, plazení/stání, válení/sedu, používání paží, používání rukou, schopnosti držet hlavu nahoře; A
• pacient má gastrostomii; A
• pacient trpí nesnášenlivostí výživy nebo jinými komplikacemi připisovanými GERD, jak je definováno níže; A

• pacient má pozitivní diagnostické hodnocení GERD, jak je definováno níže:

  • Diagnostické hodnocení GERD bude zahrnovat následující vyšetření;

    • endoskopie a biopsie pro vizuální posouzení a histologii sliznice jícnu
    • Studie pH a/nebo vícekanálová sonda intraluminální impedance (MII) pro detekci a kvantifikaci gastroezofageálního refluxu

  • GER demonstroval:

    • Refluxní ezofagitida: Endoskopický výskyt slizničních zlomů v distálním jícnu s nebo bez patologické diagnózy založené na jednom nebo více bioptických histologických rysech: zánětlivý buněčný infiltrát, hyperplazie bazálních buněk, prodloužení vaskulárních papil A žádné infekční mikroorganismy a < 15 eozinofilů na vysokou silové pole; NEBO

    • pH NEBO pH/multikanálová intraluminální impedance (MII) sonda důkaz patologického GER:

      • pH sonda: kyselý refluxní index > 7 % NEBO
      • pH/MII reflux spojený s kyselým nebo nekyselým objemem spojený s refluxními příhodami;
  • Horní GI bude použit pouze k určení normální anatomie; A

• pacient má buď lékařsky refrakterní GERD nebo těžkou GERD, jak je definováno níže:

  • Medicínsky odolný GERD – GERD, který nereagoval na 12týdenní léčbu inhibitorem protonové pumpy (PPI) (a ověřené žaludeční pH > 4) a/nebo zkoušku kontinuální intragastrické výživy a má jednu z následujících komplikací:

    • Ezofagitida: Endoskopický výskyt slizničních zlomů v distálním jícnu s patologovou diagnózou nebo bez ní na základě jednoho nebo více bioptických histologických znaků: zánětlivý buněčný infiltrát, hyperplazie bazálních buněk, prodloužení vaskulárních papil
    • Neprospívání: klesající hmotnostní percentil pro věk nebo hmotnost pro věkové z-skóre trvající po dobu 6 měsíců.
    • Pneumonie v souladu s aspirací,
    • Akutní život ohrožující událost,

  • Závažná GERD – alespoň jedna závažná komplikace GERD a pacient nemůže bezpečně tolerovat zkoušku lékařské péče kvůli jedné z následujících život ohrožujících komplikací:

    • aspirační pneumonie,
    • akutní život ohrožující událost (ALTE),
    • úplná ztráta ochrany dýchacích cest (chybějící kašel/roubík) A,
• Studie kontrastu barya v horní části GI pro anatomii; A
• studie polykání barya v hltanu nebo modifikovaná studie polykání barya nebo flexibilní endoskopické hodnocení polykání (FEES) v minulém roce; A
• rodič nebo zákonný zástupce hovoří anglicky nebo španělsky (jediné dva jazyky, ve kterých jsou nástroje standardizovány)

Kritéria vyloučení:

• Nálezy v horní části GI, které by vyžadovaly fundoplikaci, včetně: hiátové kýly, striktury jícnu, Barretova jícnu; NEBO
• Nálezy v horní části GI ukazují nekorigovanou distální gastrointestinální obstrukci včetně: obstrukce vývodu žaludku, obstrukce duodena, malrotace; NEBO
• Horní GI vykazuje strukturální abnormality předžaludku, které vylučují fundoplikaci, včetně: mikrogastrií, krátkého jícnu, vysokého anestetického rizika; NEBO
• Diagnóza nebo anamnéza vrozené diafragmatické kýly, atrézie jícnu, chronické střevní pseudoobstrukce; NEBO
• Endoskopie a biopsie prokáže ezofagitidu z jiných příčin než GER včetně: eozinofilní ezofagitidy, kandidové ezofagitidy, virové ezofagitidy); NEBO
• Rychle se měnící nebo neurčité neurologické stavy, včetně buď zhoršujícího se neurologického stavu, jako je rychlá ztráta vývojových milníků nebo zlepšení, jako je rychlé zotavení po těžkém neurologickém poškození; NEBO
• Pacient má nepřijatelné celkové anestetické riziko; NEBO
• Předchozí fundoplikace Nissen; NEBO
• Krmiva dodávaná GJ/NJ v době zápisu po dobu delší než 3 měsíce.