Sammenlignende anti-refluksprocedurer hos neurologisk svækkede børn (CARPNIC)

Inklusionskriterier:

• patienten er mellem 6 måneder og 18 år; OG
• patienten har funktionsnedsættelse klassificeret efter enten grovmotorisk funktionel klassifikation på 3, 4 eller 5 ELLER nedsat funktion ved at gå, kravle/stående, rulle/siddende, armbrug, håndbrug, evne til at holde hovedet op; OG
• patienten har en gastrostomi; OG
• patienten har intolerance over for fodring eller andre komplikationer, der tilskrives GERD som defineret nedenfor; OG

• patienten har en positiv GERD diagnostisk evaluering som defineret nedenfor:

  • GERD diagnostisk evaluering vil omfatte følgende undersøgelser;

    • endoskopi og biopsi til visuel vurdering og histologi af esophageal slimhinde
    • pH-undersøgelse og/eller multikanal intraluminal impedans (MII) sonde til at detektere og kvantificere gastroøsofageal refluks

  • GER demonstreret af:

    • Refluksøsofagitis: Endoskopisk forekomst af slimhindebrud i den distale esophagus med eller uden patologdiagnose baseret på en eller flere biopsi-histologiske træk ved: inflammatorisk cellulært infiltrat, basalcellehyperplasi, forlængelse af de vaskulære papiller OG ingen infektiøse mikroorganismer og < 15 per højeosinofile magt felt; ELLER

    • pH ELLER pH/multikanal intraluminal impedans(MII) probe bevis på patologisk GER:

      • pH-sonde: surt tilbagesvalingsindeks > 7 % ELLER
      • pH/MII reflukssymptom-associerede syre- eller ikke-syrevolumen-associerede reflukshændelser;
  • Øvre GI vil kun blive brugt til at bestemme normal anatomi; OG

• patienten har enten medicinsk refraktær GERD eller svær GERD som defineret nedenfor:

  • Medicinsk refraktær GERD - GERD, der ikke har reageret på 12 ugers behandling med en protonpumpehæmmer (PPI) (og verificeret gastrisk pH > 4) og/eller forsøg med kontinuerlig intragastrisk fodring og har en af ​​følgende komplikationer:

    • Øsofagitis: Endoskopisk forekomst af slimhindebrud i den distale spiserør med eller uden patologdiagnose baseret på en eller flere biopsi-histologiske træk ved: inflammatorisk cellulært infiltrat, basalcellehyperplasi, forlængelse af de vaskulære papiller
    • Manglende trives: faldende vægtpercentil for alder eller vægt for alder z-score vedvarende over 6 måneder.
    • Lungebetændelse i overensstemmelse med aspiration,
    • Akut livstruende hændelse,

  • Alvorlig GERD - mindst én alvorlig komplikation af GERD og patienten kan ikke sikkert tolerere et forsøg med medicinsk behandling på grund af en af ​​følgende livstruende komplikationer:

    • aspirations lungebetændelse,
    • akut livstruende begivenhed (ALTE),
    • fuldstændigt tab af luftvejsbeskyttelse (fraværende hoste/knevl) OG,
• Øvre GI barium kontrast undersøgelse for anatomi; OG
• Barium svælg synke undersøgelse eller modificeret barium synke undersøgelse eller fleksibel endoskopisk evaluering af synke (GEBYR) i det seneste år; OG
• forælderen eller værgen taler engelsk eller spansk (de eneste to sprog, som instrumenterne er standardiserede på)

Ekskluderingskriterier:

• Øvre GI-fund, der ville nødvendiggøre en fundoplikation, herunder: hiatal brok, esophageal striktur, Barrets esophagus; ELLER
• Øvre GI-fund viser ukorrigeret distal gastrointestinal obstruktion, herunder: gastrisk udløbsobstruktion, duodenal obstruktion, malrotation; ELLER
• Øvre GI viser strukturelle abnormiteter i fortarmen, der udelukker fundoplikation, herunder: mikrogastria, kort spiserør, høj risiko for anæstesi; ELLER
• Diagnose eller historie med medfødt diafragmabrok, esophageal atresi, kronisk intestinal pseudoobstruktion; ELLER
• Endoskopi og biopsi viser esophagitis fra andre årsager end GER, herunder: eosinofil esophagitis, candida esophagitis, viral esophagitis); ELLER
• Hurtigt skiftende eller ubestemmelig neurologisk, herunder enten en forværret neurologisk tilstand, såsom hurtigt tab af udviklingsmæssige milepæle eller forbedring, såsom hurtig bedring efter alvorlig neurologisk fornærmelse; ELLER
• Patienten har en uacceptabel risiko for generel anæstesi; ELLER
• En tidligere Nissen fundoplication; ELLER
• Foder leveret af GJ/NJ på tidspunktet for tilmelding, der finder sted i mere end 3 måneder.