Összehasonlító anti-reflux eljárások neurológiailag károsodott gyermekeknél (CARPNIC)

Bevételi kritériumok:

• a beteg életkora 6 hónap és 18 év között van; ÉS
• a betegnek 3-as, 4-es vagy 5-ös durva motoros funkcionális besorolása szerint besorolt ​​funkcionális károsodása van, VAGY járás, kúszás/állás, gurulás/ülés, karhasználat, kézhasználat, felemelt fejtartási képesség károsodása; ÉS
• a betegnek gasztrosztómiája van; ÉS
• a beteg táplálék-intoleranciája vagy más, a GERD-nek tulajdonítható szövődmény az alábbiakban meghatározottak szerint; ÉS

• a beteg pozitív GERD diagnosztikai értékelést kapott az alábbiak szerint:

  • A GERD diagnosztikai értékelése a következő vizsgálatokat tartalmazza;

    • endoszkópia és biopszia a nyelőcső nyálkahártyájának vizuális értékeléséhez és szövettanához
    • pH-vizsgálat és/vagy többcsatornás intraluminális impedancia (MII) szonda a gastrooesophagealis reflux kimutatására és számszerűsítésére

  • A GER bemutatása:

    • Reflux nyelőcsőgyulladás: A nyálkahártya töréseinek endoszkópos megjelenése a distalis nyelőcsőben patológus diagnózissal vagy anélkül, egy vagy több biopsziás szövettani jellemző alapján: gyulladásos celluláris infiltrátum, bazális sejt hiperplázia, a vaszkuláris papillák megnyúlása ÉS nincs fertőző mikroorganizmus és < 15 eozinofil per magas erőtér; VAGY

    • pH VAGY pH/többcsatornás intraluminális impedancia (MII) szonda kóros GER bizonyítéka:

      • pH-szonda: savas refluxindex > 7 % VAGY
      • pH/MII reflux tünethez kapcsolódó savas vagy nem savtérfogattal összefüggő reflux események;
  • A felső GI-t csak a normál anatómia meghatározására használják; ÉS

• a beteg vagy orvosilag refrakter GERD-ben vagy súlyos GERD-ben szenved, az alábbiak szerint:

  • Orvosilag ellenálló GERD – GERD, amely nem reagált a 12 hetes protonpumpa-gátlóval (PPI) végzett kezelésre (és a gyomor pH-ja 4-nél nagyobb) és/vagy a folyamatos gyomorba történő táplálás kísérletére, és a következő szövődmények egyike van:

    • Nyelőcsőgyulladás: A nyálkahártya töréseinek endoszkópos megjelenése a distalis nyelőcsőben patológus diagnózissal vagy anélkül, egy vagy több biopsziás szövettani jellemző alapján: gyulladásos celluláris infiltrátum, bazális sejt hiperplázia, vaszkuláris papillák megnyúlása
    • Gyarapodás kudarca: csökkenő súlyszázalék az életkor szerint vagy a súly az életkor szerint z-score 6 hónapon keresztül.
    • Aspirációval összefüggő tüdőgyulladás,
    • Akut életveszélyes esemény,

  • Súlyos GERD - a GERD legalább egy súlyos szövődménye, és a beteg nem tud biztonságosan elviselni az orvosi kezelés kipróbálását az alábbi életveszélyes szövődmények egyike miatt:

    • aspirációs tüdőgyulladás,
    • akut életveszélyes esemény (ALTE),
    • a légutak védelmének teljes elvesztése (hiányzik a köhögés/öklendezés) ÉS,
• Felső GI bárium kontraszt vizsgálat anatómiához; ÉS
• Bárium-garatfecske-vizsgálat vagy módosított báriumfecske-vizsgálat vagy Rugalmas Endoszkópos Nyelési Kiértékelés (FEES) az elmúlt évben; ÉS
• a szülő vagy törvényes gyám beszél angolul vagy spanyolul (az egyetlen két nyelv, amelyen az eszközök szabványosak)

Kizárási kritériumok:

• Felső GI-leletek, amelyek fundoplikációt tesznek szükségessé, beleértve: hiatus hernia, nyelőcső szűkület, Barret nyelőcső; VAGY
• A felső GI-leletek korrigálatlan disztális gasztrointesztinális obstrukciót mutatnak, beleértve: gyomorkivezetési elzáródást, nyombélelzáródást, malrotációt; VAGY
• A felső GI strukturális mellkasi rendellenességeket mutat, amelyek kizárják a fundoplikációt, ideértve: microgastria, rövid nyelőcső, magas érzéstelenítési kockázat; VAGY
• Veleszületett rekeszizomsérv, nyelőcső atresia, krónikus bélelzáródás diagnózisa vagy anamnézisében; VAGY
• Az endoszkópia és a biopszia a GER-től eltérő okokból eredő nyelőcsőgyulladást mutat ki, beleértve a következőket: eosinophiliás nyelőcsőgyulladás, candida oesophagitis, vírusos oesophagitis); VAGY
• Gyorsan változó vagy meghatározatlan neurológiai állapot, beleértve a romló neurológiai állapotot, például a fejlődési mérföldkövek gyors elvesztését vagy a javulást, mint például a súlyos neurológiai sérülést követő gyors felépülés; VAGY
• A betegnek elfogadhatatlan általános érzéstelenítési kockázata van; VAGY
• Egy korábbi Nissen fundoplikáció; VAGY
• A GJ/NJ által a beiratkozáskor szállított, 3 hónapnál hosszabb ideig tartó takarmányok.