Jämförande anti-refluxprocedurer hos neurologiskt nedsatt barn (CARPNIC)

Inklusionskriterier:

• patienten är mellan 6 månader och 18 år; OCH
• patienten har funktionsnedsättning klassificerad som antingen grovmotorisk funktionsklassificering av 3, 4 eller 5 ELLER nedsatt funktion vid gång, krypning/stående, rullande/sittande, armanvändning, handanvändning, förmåga att hålla upp huvudet; OCH
• patienten har en gastrostomi; OCH
• patienten har intolerans mot matning eller andra komplikationer som tillskrivs GERD enligt definitionen nedan; OCH

• patienten har en positiv GERD-diagnostisk utvärdering enligt definitionen nedan:

  • GERD diagnostisk utvärdering kommer att omfatta följande undersökningar;

    • endoskopi och biopsi för visuell bedömning och histologi av esofagusslemhinnan
    • pH-studie och/eller multikanals intraluminal impedans (MII) sond för att detektera och kvantifiera gastroesofageal reflux

  • GER demonstreras av:

    • Refluxesofagit: Endoskopiskt utseende av slemhinnor i den distala matstrupen med eller utan patologdiagnos baserad på en eller flera biopsihistologiska kännetecken av: inflammatoriskt cellulärt infiltrat, basalcellshyperplasi, förlängning av kärlpapillerna OCH inga infektiösa mikroorganismer och < 15 per eosinofila kraftfält; ELLER

    • pH ELLER pH/flerkanalig intraluminal impedans(MII) sondbevis för patologisk GER:

      • pH-sond: surt återflödesindex > 7 % ELLER
      • pH/MII reflux-symptomassocierade syra- eller icke-syravolymassocierade refluxhändelser;
  • Övre GI kommer endast att användas för att bestämma normal anatomi; OCH

• patienten har antingen medicinskt refraktär GERD eller svår GERD enligt definitionen nedan:

  • Medicinskt refraktär GERD - GERD som inte har svarat på 12 veckors behandling med en protonpumpshämmare (PPI) (och verifierat gastriskt pH > 4) och/eller försök med kontinuerlig intragastrisk matning och har en av följande komplikationer:

    • Esofagit: Endoskopisk uppkomst av slemhinnor i den distala matstrupen med eller utan patologdiagnos baserad på en eller flera biopsihistologiska kännetecken av: inflammatoriskt cellulärt infiltrat, basalcellshyperplasi, förlängning av kärlpapillerna
    • Misslyckande att trivas: minskande viktpercentil för ålder eller vikt för ålder z-poäng kvar över 6 månader.
    • Lunginflammation förenlig med aspiration,
    • Akut livshotande händelse,

  • Allvarlig GERD - minst en allvarlig komplikation av GERD och patienten kan inte säkert tolerera en prövning av medicinsk behandling på grund av en av följande livshotande komplikationer:

    • aspirationspneumoni,
    • akut livshotande händelse (ALTE),
    • fullständigt förlust av luftvägsskydd (frånvarande hosta/knävel) OCH,
• Övre GI bariumkontraststudie för anatomi; OCH
• Barium svalg svälj studie eller modifierad barium svälj studie eller flexibel endoskopisk utvärdering av sväljning (avgifter) under det senaste året; OCH
• föräldern eller vårdnadshavaren talar engelska eller spanska (de enda två språk som instrumenten är standardiserade på)

Exklusions kriterier:

• Fynd av övre GI som skulle kräva en fundoplikation inklusive: hiatalbråck, esofagusstriktur, Barrets matstrupe; ELLER
• Fynd i övre GI visar okorrigerad distal gastrointestinal obstruktion inklusive: obstruktion av magutloppet, duodenal obstruktion, malrotation; ELLER
• Övre GI uppvisar strukturella abnormiteter i tarmen som utesluter en fundoplikation inklusive: mikrogastria, kort matstrupe, hög risk för anestesi; ELLER
• Diagnos eller historia av medfödd diafragmabråck, esofagusatresi, kronisk intestinal pseudoobstruktion; ELLER
• Endoskopi och biopsi visar esofagit från andra orsaker än GER inklusive: eosinofil esofagit, candida esofagit, viral esofagit); ELLER
• Snabbt förändrade eller obestämda neurologiska inklusive antingen ett försämrat neurologiskt tillstånd såsom snabb förlust av utvecklingsmilstolpar eller förbättring, såsom snabb återhämtning efter allvarlig neurologisk förolämpning; ELLER
• Patienten har en oacceptabel risk för generell anestesi; ELLER
• En tidigare Nissen fundoplication; ELLER
• Foder som levereras av GJ/NJ vid tidpunkten för registrering som sker i mer än 3 månader.