Vergelijkende antirefluxprocedures bij kinderen met neurologische beperkingen (CARPNIC)

Inclusiecriteria:

• patiënt is tussen 6 maanden en 18 jaar oud; EN
• de patiënt heeft een functionele beperking, ingedeeld volgens grove motorische functionele classificatie van 3, 4 of 5 OF verminderde functie bij lopen, kruipen/staan, rollen/zitten, armgebruik, handgebruik, vermogen om hoofd omhoog te houden; EN
• patiënt heeft een gastrostomie; EN
• patiënt heeft intolerantie voor voeding of andere complicaties die worden toegeschreven aan GORZ, zoals hieronder gedefinieerd; EN

• patiënt heeft een positieve GORZ diagnostische evaluatie zoals hieronder gedefinieerd:

  • De diagnostische evaluatie van GERD omvat de volgende onderzoeken;

    • endoscopie en biopsie voor visuele beoordeling en histologie van het slokdarmslijmvlies
    • pH-onderzoek en/of meerkanaals intraluminale impedantie (MII)-sonde om gastro-oesofageale reflux te detecteren en te kwantificeren

  • GER aangetoond door:

    • Reflux-oesofagitis: Endoscopische verschijning van mucosale breuken in de distale slokdarm met of zonder pathologische diagnose op basis van een of meer histologische biopsiekenmerken van: inflammatoir cellulair infiltraat, basaalcelhyperplasie, verlenging van de vasculaire papillen EN geen infectieuze micro-organismen en < 15 eosinofielen per high krachtveld; OF

    • pH OF pH/meerkanaals intraluminale impedantie (MII) sonde bewijs van pathologische GER:

      • pH-sonde: zure refluxindex > 7 % OR
      • pH/MII refluxsymptoom-geassocieerde zure of niet-zure volume-geassocieerde refluxgebeurtenissen;
  • Bovenste GI wordt alleen gebruikt om de normale anatomie te bepalen; EN

• patiënt heeft medisch ongevoelige GORZ of ernstige GORZ zoals hieronder gedefinieerd:

  • Medisch refractaire GORZ - GORZ die niet heeft gereageerd op 12 weken behandeling met een protonpompremmer (PPI) (en geverifieerde maag-pH > 4) en/of proeven met continue intragastrische voedingen en een van de volgende complicaties heeft:

    • Oesofagitis: Endoscopische verschijning van mucosale breuken in de distale slokdarm met of zonder pathologische diagnose op basis van een of meer biopsie histologische kenmerken van: inflammatoir cellulair infiltraat, basaalcelhyperplasie, verlenging van de vasculaire papillen
    • Falen om te gedijen: afnemend gewichtspercentiel voor leeftijd of gewicht voor leeftijd z-score aanhoudend gedurende 6 maanden.
    • Longontsteking consistent met aspiratie,
    • Acute levensbedreigende gebeurtenis,

  • Ernstige GORZ - ten minste één ernstige complicatie van GORZ en de patiënt kan een proef met medische behandeling niet veilig verdragen vanwege een van de volgende levensbedreigende complicaties:

    • aspiratie longontsteking,
    • acute levensbedreigende gebeurtenis (ALTE),
    • volledig verlies van luchtwegbescherming (afwezig hoesten/kokhalzen) EN,
• Hogere GI-bariumcontraststudie voor anatomie; EN
• Barium faryngeaal slikonderzoek of gemodificeerd barium slikonderzoek of Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) in het afgelopen jaar; EN
• de ouder of wettelijke voogd spreekt Engels of Spaans (de enige twee talen waarin de instrumenten gestandaardiseerd zijn)

Uitsluitingscriteria:

• Bovenste GI-bevindingen die een fundoplicatie zouden vereisen, waaronder: hiatale hernia, slokdarmstrictuur, Barret-slokdarm; OF
• Bovenste gastro-intestinale bevindingen tonen niet-gecorrigeerde distale gastro-intestinale obstructie, waaronder: obstructie van de maaguitgang, obstructie van de twaalfvingerige darm, malrotatie; OF
• Bovenste GI vertoont structurele voordarmafwijkingen die fundoplicatie uitsluiten, waaronder: microgastria, korte slokdarm, hoog anesthesierisico; OF
• Diagnose of voorgeschiedenis van congenitale hernia diafragmatica, slokdarmatresie, chronische intestinale pseudoobstructie; OF
• Endoscopie en biopsie tonen oesofagitis aan van andere oorzaken dan GER, waaronder: eosinofiele oesofagitis, candida-oesofagitis, virale oesofagitis); OF
• Snel veranderend of onbepaald neurologisch waaronder een verslechterende neurologische aandoening zoals snel verlies van ontwikkelingsmijlpalen of verbetering, zoals snel herstel na ernstig neurologisch letsel; OF
• Patiënt heeft een onaanvaardbaar algemeen anesthesierisico; OF
• Een eerdere Nissen-fundoplicatie; OF
• Feeds geleverd door GJ/NJ op het moment van inschrijving die langer dan 3 maanden duren.