Sammenligning av Tianeptine Versus Escitalopram Pasienter Major Depressive Disorder (CAMPION)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som oppfyller DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4thedition, 2000) kriterier for alvorlig depressiv lidelse
2. De mannlige eller kvinnelige pasientene i alderen over 40 år
3. Pasienter kan levere skriftlig informert samtykke før han/hun deltar i denne kliniske studien
4. Kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest under screeningsfasen og hele studieperioden (i hele studieperioden, klart å være enig med effektiv prevensjon som p-piller, progesteroninjeksjon, levonorgestrelimplantat, østrogenring, transdermalt prevensjonsmiddel, intrauterint prevensjonsmiddel enhet, sterilisering av ektemannen og dobbel prevensjonsmetode (f.eks. kombinasjon av kondom, pessar, sæddrepende middel, etc.))
5. Pasienter som har subjektiv kognitiv svikt, eller som har objektiv kognitiv svikt (MMSE ≤26) uten subjektiv kognitiv svikt
6. HAM-D(17-elementer) total poengsum ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som møter mer enn én følgende pasientkarakteristikker

   1. Pasienter som oppfyller DSM-IV-TR nåværende eller tidligere diagnose av andre psykiatriske lidelser enn alvorlig depressiv lidelse (dvs. manisk eller hypoman episode, schizofreni, delirium, demens, spiseforstyrrelse, tvangslidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske egenskaper, mental retardasjon, organisk hjernelidelse eller psykiatriske lidelser på grunn av generell medisinsk tilstand , ifølge DSM-IV-TR)
   2. Pasienter med en stoffrelatert lidelse (unntatt nikotin) i løpet av de siste 12 månedene, som definert i DSM-IV-TR
   3. Pasienter med en historie eller tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f. multippel sklerose, anfall, etc.)
   4. Pasienter med en hvilken som helst akse II lidelse som er tilbøyelig til å forstyrre evalueringen av studien
2. Pasienter med en historie eller tilstedeværelse av overfølsomhet overfor tianeptin, escitalopram eller andre legemidler
3. Pasienter som mottar formell psykoterapi (f.eks. kognitiv atferdsterapi, innsiktsorientert psykoanalyse, mellommenneskelig terapi osv.) og som har en plan for å få psykoterapi
4. Pasienter med klinisk signifikant abnormitet (f. leversvikt, nyresvikt, kardiovaskulær lidelse, respiratorisk lidelse, gastrointestinal lidelse, endokrin lidelse, nevrologisk lidelse, inflammatorisk lidelse, neoplasma, metabolsk forstyrrelse, etc.)
5. Pasienter som har unormalt EKG og en betydelig sykdom i henhold til etterforskerens vurdering
6. Pasienter med kronisk lever- eller nyresykdom
7. Pasienter med en familiehistorie med langt QT-syndrom
8. Pasienter som tidligere ikke har respondert på tianeptin eller escitalopram i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse
9. Pasienter som har en selvmordsrisiko etter etterforskerens vurdering