Confronto tra pazienti con Tianeptine e Escitalopram Disturbo depressivo maggiore (CAMPION)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4a edizione, 2000) per la diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore
2. I pazienti maschi o femmine all'età di più di 40 anni
3. Pazienti in grado di consegnare il consenso informato scritto prima della sua partecipazione a questo studio clinico
4. Donne in età fertile con test di gravidanza negativo durante la fase di screening e l'intero periodo di studio (durante l'intero periodo di studio, in grado di concordare chiaramente con una contraccezione efficace come pillola contraccettiva, iniezione di progesterone, impianto di levonorgestrel, anello di estrogeni, agente contraccettivo transdermico, contraccettivo intrauterino dispositivo, operazione di sterilizzazione del marito e doppio metodo contraccettivo (ad es. combinazione di preservativo, pessario, spermicida, ecc. ))
5. Pazienti con deterioramento cognitivo soggettivo o con deterioramento cognitivo oggettivo (MMSE ≤26) senza deterioramento cognitivo soggettivo
6. Punteggio totale HAM-D (17 item) ≥ 16

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che soddisfano più di una delle seguenti caratteristiche del paziente

   1. Pazienti che soddisfano la diagnosi attuale o pregressa del DSM-IV-TR di qualsiasi disturbo psichiatrico diverso dal disturbo depressivo maggiore (es. episodio maniacale o ipomaniacale, schizofrenia, delirio, demenza, disturbo dell'alimentazione, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche, ritardo mentale, disturbo cerebrale organico o disturbi psichiatrici dovuti a condizioni mediche generali , secondo DSM-IV-TR)
   2. Pazienti con qualsiasi disturbo correlato a sostanze (esclusa la nicotina) negli ultimi 12 mesi, come definito nel DSM-IV-TR
   3. Pazienti con anamnesi o presenza di disturbi neurologici (ad es. sclerosi multipla, convulsioni, ecc.)
   4. Pazienti con qualsiasi disturbo dell'asse II che tende a interferire con la valutazione dello studio
2. Pazienti con anamnesi o presenza di ipersensibilità a tianeptina, escitalopram o altri farmaci
3. I pazienti che ricevono una psicoterapia formale (ad es. terapia cognitivo comportamentale, psicoanalisi orientata all'insight, terapia interpersonale, ecc.) e che hanno un piano per ottenere la psicoterapia
4. Pazienti con qualsiasi anomalia clinicamente significativa (ad es. insufficienza epatica, insufficienza renale, disturbi cardiovascolari, disturbi respiratori, disturbi gastrointestinali, disturbi endocrini, disturbi neurologici, disturbi infiammatori, neoplasie, disturbi metabolici, ecc.)
5. Pazienti con ECG anormale e una malattia significativa secondo il giudizio dello sperimentatore
6. Pazienti con malattie epatiche o renali croniche
7. Pazienti con una storia familiare di sindrome del QT lungo
8. Pazienti precedentemente non responsivi a tianeptina o escitalopram nel trattamento del disturbo depressivo maggiore
9. Pazienti a rischio di suicidio secondo il giudizio dello sperimentatore