Sammenligning af Tianeptin versus Escitalopram-patienter Major Depressive Disorder (CAMPION)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der opfylder DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4thedition, 2000) kriterier for diagnose af svær depressiv lidelse
2. De mandlige eller kvindelige patienter i alderen mere end 40 år
3. Patienter i stand til at aflevere skriftligt informeret samtykke før hans/hendes deltagelse i denne kliniske undersøgelse
4. Kvinder i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest under screeningsfasen og hele undersøgelsesperioden (i hele undersøgelsesperioden, i stand til klart at være enig med effektiv prævention såsom p-piller, progesteroninjektion, levonorgestrel-implantat, østrogenring, transdermalt præventionsmiddel, intra-uterint præventionsmiddel enhed, sterilisering af ægtemanden og dobbelt præventionsmetode (f.eks. kombination af kondom, pessar, sæddræbende middel osv.))
5. Patienter, der har subjektiv kognitiv svækkelse, eller som har objektiv kognitiv svækkelse (MMSE ≤26) uden subjektiv kognitiv svækkelse
6. HAM-D(17-elementer) samlet score ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der møder mere end én følgende patientkarakteristika

   1. Patienter, der opfylder DSM-IV-TR nuværende eller tidligere diagnose af andre psykiatriske lidelser end svær depressiv lidelse (dvs. manisk eller hypoman episode, skizofreni, delirium, demens, spiseforstyrrelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, svær depressiv lidelse med psykotiske træk, mental retardering, organisk hjernelidelse eller psykiatriske lidelser på grund af generel medicinsk tilstand , ifølge DSM-IV-TR)
   2. Patienter med enhver stofrelateret lidelse (undtagen nikotin) inden for de seneste 12 måneder, som defineret i DSM-IV-TR
   3. Patienter med en historie eller tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f. multipel sklerose, anfald osv.)
   4. Patienter med enhver akse II lidelse, der er tilbøjelige til at forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsen
2. Patienter med en historie eller tilstedeværelse af overfølsomhed over for tianeptin, escitalopram eller andre lægemidler
3. Patienter, der modtager formel psykoterapi (f. kognitiv adfærdsterapi, indsigtsorienteret psykoanalyse, interpersonel terapi osv.) og som har en plan for at få psykoterapi
4. Patienter med enhver klinisk signifikant abnormitet (f. leversvigt, nyresvigt, kardiovaskulær lidelse, åndedrætsforstyrrelse, gastrointestinal lidelse, endokrin lidelse, neurologisk lidelse, inflammatorisk lidelse, neoplasma, metabolisk lidelse, etc.)
5. Patienter, der har unormalt EKG og en betydelig sygdom ifølge investigators vurdering
6. Patienter med en hvilken som helst kronisk lever- eller nyresygdom
7. Patienter med en familiehistorie med langt QT-syndrom
8. Patienter, der tidligere ikke responderede på tianeptin eller escitalopram i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse
9. Patienter, der har en selvmordsrisiko ifølge efterforskerens vurdering