Jämförelse mellan Tianeptin och Escitalopram-patienter med allvarlig depressiv sjukdom (CAMPION)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som uppfyller DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4thedition, 2000) kriterier för diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
2. De manliga eller kvinnliga patienterna i åldern över 40 år
3. Patienter kan lämna in skriftligt informerat samtycke innan hans/hennes deltagande i denna kliniska studie
4. Kvinnor i fertil ålder med negativt graviditetstest under screeningsfasen och hela studieperioden (under hela studieperioden, kan tydligt instämma i effektiv preventivmetod såsom p-piller, progesteroninjektion, levonorgestrelimplantat, östrogenring, transdermalt preventivmedel, intrauterint preventivmedel enhet, sterilisering av maken och dubbel preventivmetod (t.ex. kombination av kondom, pessar, spermiedödande medel, etc.))
5. Patienter som har subjektiv kognitiv funktionsnedsättning, eller som har objektiv kognitiv funktionsnedsättning (MMSE ≤26) utan subjektiv kognitiv funktionsnedsättning
6. HAM-D(17-objekt) totalpoäng ≥ 16

Exklusions kriterier:

1. Patienter som möter mer än en av följande patientegenskaper

   1. Patienter som uppfyller DSM-IV-TR nuvarande eller tidigare diagnos av någon annan psykiatrisk störning än egentlig depression (dvs. manisk eller hypoman episod, schizofreni, delirium, demens, ätstörning, tvångssyndrom, panikångest, posttraumatisk stressyndrom, egentlig depression med psykotiska egenskaper, mental retardation, organisk hjärnstörning eller psykiatriska störningar på grund av allmänmedicinskt tillstånd , enligt DSM-IV-TR)
   2. Patienter med någon substansrelaterad störning (exklusive nikotin) under de senaste 12 månaderna, enligt definitionen i DSM-IV-TR
   3. Patienter med en historia eller närvaro av några neurologiska störningar (t. multipel skleros, anfall etc.)
   4. Patienter med någon axel II-störning som är benägna att störa utvärderingen av studien
2. Patienter med en historia eller närvaro av någon överkänslighet mot tianeptin, escitalopram eller andra läkemedel
3. Patienter som får formell psykoterapi (t.ex. kognitiv beteendeterapi, insiktsorienterad psykoanalys, interpersonell terapi etc.) och som har en plan för att få psykoterapi
4. Patienter med någon kliniskt signifikant abnormitet (t. leversvikt, njursvikt, kardiovaskulär störning, andningsstörning, gastrointestinal störning, endokrin störning, neurologisk störning, inflammatorisk störning, neoplasm, metabolisk störning, etc.)
5. Patienter som har onormalt EKG och en betydande sjukdom enligt utredarens bedömning
6. Patienter med någon kronisk lever- eller njursjukdom
7. Patienter med lång QT-syndrom i familjen
8. Patienter som tidigare inte svarat på tianeptin eller escitalopram vid behandling av egentlig depression
9. Patienter som har en självmordsrisk enligt utredarens bedömning