Сравнение тианептина и эсциталопрама у пациентов с большим депрессивным расстройством (CAMPION)

Критерии включения:

1. Пациенты, отвечающие критериям DSM-IV-TR (Американская психиатрическая ассоциация, 4 издание, 2000 г.) для диагностики большого депрессивного расстройства.
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте старше 40 лет
3. Пациенты, способные предоставить письменное информированное согласие до своего участия в этом клиническом исследовании.
4. Женщины детородного возраста с отрицательным результатом теста на беременность на этапе скрининга и в течение всего периода исследования (в течение всего периода исследования, способные четко согласиться с эффективными средствами контрацепции, такими как противозачаточные таблетки, инъекции прогестерона, имплантаты левоноргестрела, эстрогеновые кольца, трансдермальные контрацептивы, внутриматочные контрацептивы). устройство, операция по стерилизации мужа и двойной метод контрацепции (напр. сочетание презерватива, пессария, спермицида и др. ))
5. Пациенты с субъективными когнитивными нарушениями или с объективными когнитивными нарушениями (MMSE ≤26) без субъективных когнитивных нарушений
6. HAM-D (17 пунктов) общий балл ≥ 16

Критерий исключения:

1. Пациенты, отвечающие более чем одной из следующих характеристик пациента

   1. Пациенты, соответствующие DSM-IV-TR, с текущим или прошлым диагнозом любого психического расстройства, кроме большого депрессивного расстройства (т. маниакальный или гипоманиакальный эпизод, шизофрения, делирий, деменция, расстройство пищевого поведения, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, большое депрессивное расстройство с психотическими чертами, умственная отсталость, органическое заболевание головного мозга или психические расстройства, обусловленные общим состоянием здоровья , согласно DSM-IV-TR)
   2. Пациенты с любым расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (за исключением никотина) в течение последних 12 месяцев, как определено в DSM-IV-TR.
   3. Пациенты с историей или наличием каких-либо неврологических расстройств (например, рассеянный склероз, судороги и др.)
   4. Пациенты с любым расстройством по оси II, которое может помешать оценке исследования.
2. Пациенты с историей или наличием гиперчувствительности к тианептину, эсциталопраму или другим препаратам.
3. Пациенты, получающие формальную психотерапию (например, когнитивно-поведенческая терапия, инсайт-ориентированный психоанализ, межличностная терапия и т. д.) и у которых есть план получения психотерапии
4. Пациенты с любой клинически значимой аномалией (например, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, желудочно-кишечные расстройства, эндокринные расстройства, неврологические расстройства, воспалительные заболевания, новообразования, нарушения обмена веществ и т. д.)
5. Пациенты с аномальной ЭКГ и значительным заболеванием по мнению исследователя.
6. Пациенты с любым хроническим заболеванием печени или почек
7. Пациенты с семейным анамнезом синдрома удлиненного интервала QT
8. Пациенты, ранее не отвечающие на тианептин или эсциталопрам при лечении большого депрессивного расстройства
9. Пациенты, имеющие суицидальный риск по мнению исследователя