Comparação de pacientes com tianeptina e escitalopram com transtorno depressivo maior (CAMPION)

Critério de inclusão:

1. Pacientes que preenchem os critérios do DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4ª edição, 2000) para o diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior
2. Os pacientes do sexo masculino ou feminino com idade superior a 40 anos
3. Pacientes capazes de entregar consentimento informado por escrito antes de sua participação neste estudo clínico
4. Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo durante a fase de triagem e todo o período do estudo (durante todo o período do estudo, capazes de concordar claramente com métodos contraceptivos eficazes, como pílula anticoncepcional, injeção de progesterona, implante de levonorgestrel, anel de estrogênio, agente contraceptivo transdérmico, contraceptivo intra-uterino dispositivo, operação de esterilização do marido e método contraceptivo duplo (p. combinação de preservativo, pessário, espermicida, etc.))
5. Pacientes com comprometimento cognitivo subjetivo ou com comprometimento cognitivo objetivo (MMSE ≤26) sem comprometimento cognitivo subjetivo
6. Pontuação total HAM-D(17 itens) ≥ 16

Critério de exclusão:

1. Pacientes que atendem a mais de uma das seguintes características do paciente

   1. Pacientes que atendem ao diagnóstico atual ou passado do DSM-IV-TR de quaisquer transtornos psiquiátricos que não sejam transtorno depressivo maior (ou seja, episódio maníaco ou hipomaníaco, esquizofrenia, delirium, demência, transtorno alimentar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno depressivo maior com características psicóticas, retardo mental, transtorno cerebral orgânico ou transtornos psiquiátricos devido a condição médica geral , de acordo com DSM-IV-TR)
   2. Pacientes com qualquer transtorno relacionado a substâncias (excluindo nicotina) nos últimos 12 meses, conforme definido no DSM-IV-TR
   3. Pacientes com história ou presença de quaisquer distúrbios neurológicos (por exemplo, esclerose múltipla, convulsão, etc.)
   4. Pacientes com qualquer distúrbio do eixo II com tendência a interferir na avaliação do estudo
2. Pacientes com história ou presença de qualquer hipersensibilidade à tianeptina, escitalopram ou outras drogas
3. Pacientes que recebem psicoterapia formal (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, psicanálise orientada para o insight, terapia interpessoal, etc.) e que têm um plano para fazer psicoterapia
4. Pacientes com qualquer anormalidade clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência hepática, insuficiência renal, doença cardiovascular, doença respiratória, doença gastrointestinal, doença endócrina, doença neurológica, doença inflamatória, neoplasia, doença metabólica, etc.)
5. Pacientes com ECG anormal e doença significativa de acordo com o julgamento do investigador
6. Pacientes com qualquer doença hepática ou renal crônica
7. Pacientes com história familiar de síndrome do QT longo
8. Pacientes que anteriormente não responderam à tianeptina ou ao escitalopram no tratamento do transtorno depressivo maior
9. Pacientes com risco de suicídio de acordo com o julgamento do investigador