Vergelijking van Tianeptine versus Escitalopram-patiënten Depressieve stoornis (CAMPION)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die voldoen aan de criteria van de DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4theditie, 2000) voor de diagnose van depressieve stoornis
2. De mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 40 jaar
3. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven vóór hun deelname aan deze klinische studie
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest tijdens de screeningfase en de gehele onderzoeksperiode (gedurende de gehele onderzoeksperiode, in staat om duidelijk akkoord te gaan met effectieve anticonceptie zoals anticonceptiepil, progesteron-injectie, levonorgestrel-implantaat, oestrogeenring, transdermaal anticonceptivum, intra-uterien anticonceptivum apparaat, sterilisatieoperatie van echtgenoot en dubbele anticonceptiemethode (bijv. combinatie van condoom, pessarium, zaaddodend middel, enz.))
5. Patiënten met subjectieve cognitieve stoornissen of met objectieve cognitieve stoornissen (MMSE ≤26) zonder subjectieve cognitieve stoornissen
6. HAM-D(17-items) totaalscore ≥ 16

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die aan meer dan één van de volgende patiëntkenmerken voldoen

   1. Patiënten die voldoen aan de huidige of vroegere diagnose van een andere psychiatrische stoornis dan depressieve stoornis (d.w.z. manische of hypomane episode, schizofrenie, delirium, dementie, eetstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis, depressieve stoornis met psychotische kenmerken, mentale retardatie, organische hersenstoornis of psychiatrische stoornissen als gevolg van een algemene medische aandoening , volgens DSM-IV-TR)
   2. Patiënten met een stofgerelateerde stoornis (exclusief nicotine) in de afgelopen 12 maanden, zoals gedefinieerd in DSM-IV-TR
   3. Patiënten met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, epileptische aanvallen, enz.)
   4. Patiënten met een as II-aandoening die de evaluatie van het onderzoek kunnen verstoren
2. Patiënten met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van overgevoeligheid voor tianeptine, escitalopram of andere geneesmiddelen
3. Patiënten die formele psychotherapie krijgen (bijv. cognitieve gedragstherapie, inzichtsgerichte psychoanalyse, interpersoonlijke therapie etc.) en die een plan hebben om psychotherapie te krijgen
4. Patiënten met een klinisch significante afwijking (bijv. leverfalen, nierfalen, cardiovasculaire stoornis, ademhalingsstoornis, gastro-intestinale stoornis, endocriene stoornis, neurologische stoornis, inflammatoire stoornis, neoplasmata, stofwisselingsstoornis, enz.)
5. Patiënten met een abnormaal ECG en een significante ziekte volgens het oordeel van de onderzoeker
6. Patiënten met een chronische lever- of nierziekte
7. Patiënten met een familiegeschiedenis van lang QT-syndroom
8. Patiënten die voorheen niet reageerden op tianeptine of escitalopram bij de behandeling van depressieve stoornis
9. Patiënten met een suïciderisico volgens het oordeel van de onderzoeker