Tianeptine 与艾司西酞普兰患者严重抑郁症的比较 (CAMPION)

纳入标准：

1. 符合 DSM-IV-TR（美国精神病学协会，第 4 版，2000 年）重度抑郁症诊断标准的患者
2. 40岁以上的男性或女性患者
3. 患者能够在他/她参与本临床研究之前提交书面知情同意书
4. 筛选阶段和整个研究期间妊娠试验阴性的育龄妇女（在整个研究期间，能够明确同意避孕药、黄体酮注射液、左炔诺孕酮植入剂、雌激素环、透皮避孕药、宫内避孕药等有效避孕措施装置、丈夫的绝育手术、双重避孕方法（例如 避孕套、子宫托、杀精剂等的组合 ))
5. 存在主观认知障碍，或存在客观认知障碍（MMSE≤26）但无主观认知障碍的患者
6. HAM-D（17项）总分≥16

排除标准：

1. 符合以下一项以上患者特征的患者

   1. 符合 DSM-IV-TR 的患者目前或过去诊断为重度抑郁症以外的任何精神疾病（即 躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症、谵妄、痴呆、进食障碍、强迫症、恐慌症、创伤后应激障碍、具有精神病特征的重度抑郁症、智力低下、器质性脑障碍或一般躯体疾病引起的精神障碍, 根据 DSM-IV-TR)
   2. 在过去 12 个月内患有任何物质相关疾病（尼古丁除外）的患者，如 DSM-IV-TR 中所定义
   3. 有任何神经系统疾病病史或存在的患者（例如 多发性硬化症、癫痫发作等）
   4. 患有任何容易干扰研究评估的轴 II 障碍的患者
2. 对噻奈普汀、艾司西酞普兰或其他药物有任何过敏史或存在过敏史的患者
3. 接受正规心理治疗的患者（例如 认知行为疗法、洞察力导向的精神分析、人际关系疗法等）以及有接受心理治疗计划的人
4. 具有任何临床显着异常的患者（例如 肝功能衰竭、肾功能衰竭、心血管疾病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、炎症性疾病、肿瘤、代谢紊乱等）
5. 研究者判断心电图异常且有重大疾病的患者
6. 患有任何慢性肝病或肾病的患者
7. 有长QT综合征家族史的患者
8. 以前对噻奈普汀或艾司西酞普兰治疗重度抑郁症无反应的患者
9. 根据研究者判断有自杀风险的患者