Comparación de pacientes con tianeptina versus escitalopram con trastorno depresivo mayor (CAMPION)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que cumplen los criterios del DSM-IV-TR (American Psychiatric Association, 4thedition, 2000) para el diagnóstico de trastorno depresivo mayor
2. Los pacientes masculinos o femeninos mayores de 40 años.
3. Pacientes capaces de entregar su consentimiento informado por escrito antes de su participación en este estudio clínico
4. Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo negativa durante la fase de selección y todo el período de estudio (durante todo el período de estudio, capaces de estar claramente de acuerdo con la anticoncepción eficaz, como la píldora anticonceptiva, la inyección de progesterona, el implante de levonorgestrel, el anillo de estrógeno, el agente anticonceptivo transdérmico, anticonceptivo intrauterino dispositivo, operación de esterilización del marido y método anticonceptivo doble (p. combinación de preservativo, pesario, espermicida, etc.)
5. Pacientes que tienen deterioro cognitivo subjetivo, o que tienen deterioro cognitivo objetivo (MMSE ≤26) sin deterioro cognitivo subjetivo
6. HAM-D (17 ítems) puntuación total ≥ 16

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que cumplen más de una de las siguientes características del paciente

   1. Pacientes que cumplan con el diagnóstico actual o pasado del DSM-IV-TR de cualquier trastorno psiquiátrico que no sea el trastorno depresivo mayor (es decir, episodio maníaco o hipomaníaco, esquizofrenia, delirio, demencia, trastorno alimentario, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno depresivo mayor con características psicóticas, retraso mental, trastorno cerebral orgánico o trastornos psiquiátricos debido a una condición médica general , según DSM-IV-TR)
   2. Pacientes con cualquier trastorno relacionado con sustancias (excluyendo la nicotina) en los últimos 12 meses, como se define en el DSM-IV-TR
   3. Pacientes con antecedentes o presencia de cualquier trastorno neurológico (p. esclerosis múltiple, convulsiones, etc.)
   4. Pacientes con cualquier trastorno del eje II que sea propenso a interferir con la evaluación del estudio
2. Pacientes con antecedentes o presencia de hipersensibilidad a la tianeptina, escitalopram u otros fármacos
3. Pacientes que reciben psicoterapia formal (p. terapia cognitiva conductual, psicoanálisis orientado al conocimiento, terapia interpersonal, etc.) y que tienen un plan para recibir psicoterapia
4. Pacientes con cualquier anomalía clínicamente significativa (p. insuficiencia hepática, insuficiencia renal, trastorno cardiovascular, trastorno respiratorio, trastorno gastrointestinal, trastorno endocrino, trastorno neurológico, trastorno inflamatorio, neoplasia, trastorno metabólico, etc.)
5. Pacientes que tienen ECG anormal y una enfermedad significativa según el juicio del investigador
6. Pacientes con alguna enfermedad hepática o renal crónica.
7. Pacientes con antecedentes familiares de síndrome de QT largo
8. Pacientes que previamente no respondieron a tianeptina o escitalopram en el tratamiento del trastorno depresivo mayor
9. Pacientes que tienen riesgo de suicidio a juicio del investigador