Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kirurgiske infeksjoner: Effektiviteten av nasal povidon-jod og nasal mupirocin

27. november 2024 oppdatert av: Solventum US LLC

Forebygging av kirurgiske infeksjoner: Effektiviteten av nasal povidon-jod

Vi antar at bruken av mupirocin eller povidon-jod på nesen er like effektiv ved kortvarig undertrykkelse av Staphylococcus aureus(SA). Vårt overordnede studiemål er å måle frekvensen av dype og overfladiske kirurgiske infeksjoner (SSI) etter primær hofte-, kne-, skulder- og albueprotesekirurgi og primær spinalfusjonskirurgi som krever implantasjon av protesemateriale, når pasienten mottar enten nasal mupirocin eller nasal. povidon-jod før operasjonen.

Sekundære studiemål inkluderer:

  1. Mål sykehus liggetid og gjeninnleggelsesrater i mupirocin- og povidon-jod-gruppene.
  2. Mål bivirkninger relatert til mupirocin og povidon-jod.
  3. Mål hastigheten på SA-resistens mot mupirocin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at bruken av mupirocin eller povidon-jod på nesen er like effektiv ved kortvarig undertrykkelse av Staphylococcus aureus(SA). Vårt overordnede studiemål er å måle frekvensen av dype og overfladiske kirurgiske infeksjoner (SSI) etter primær hofte-, kne-, skulder- og albueprotesekirurgi og primær spinalfusjonskirurgi som krever implantasjon av protesemateriale, når pasienten mottar enten nasal mupirocin eller nasal. povidon-jod før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1874

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • NYU Langone Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær artroplastikk eller spinalfusjonskirurgi
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon artroplastikk
  • Revisjon av spinal fusjonskirurgi
  • Primær ryggradsoperasjon uten implantasjon av protesemateriale
  • Allergi mot mupirocin
  • Allergi mot povidon-jod
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3M hud- og neseantiseptisk
Povidon-jodløsning 5 % w/w (0,5 % tilgjengelig jod) USP Pasient Preoperativ Hud Preoperativ
Legemiddel: 3M hud- og neseantiseptisk
Løsningen påføres i 30 sekunder i hvert nesebor to ganger i totalt 2 minutter. Løsningen påføres ved å rotere applikatoren rundt omkretsen av neseboret i 15 sekunder og deretter rotere applikatoren i den fremre nesen i 15 sekunder.
Andre navn:
  • 3M Hud- og Nasal Antiseptisk Povidon-jodløsning
Aktiv komparator: Bactroban Nasal
Mupirocin kalsiumsalve, 2 %
Legemiddel: mupirocin kalsium salve, 2 %

Omtrent halvparten av salven fra engangsrøret skal påføres i det ene neseboret og den andre halvparten i det andre neseboret to ganger daglig (morgen og kveld) i 5 dager.

Etter påføring skal neseborene lukkes ved å trykke sammen og løsne sidene av nesen gjentatte ganger i ca. 1 minutt. Dette vil spre salven gjennom nesen.

Andre navn:
  • Bactroban Nasal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjoner på operasjonsstedet som oppstår innen 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Tidsramme: 12 måneder
Mål frekvensen (antall og prosent av pasienter) med dype og overfladiske infeksjoner på operasjonsstedet etter primær ortopedisk kirurgi og primær spinalfusjonskirurgi som krever implantasjon av protesemateriale.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål sykehusoppholdslengden i Mupirocin- og Povidon-jodgruppene.
Tidsramme: Etter operasjonen
Sykehusets liggetid vil bli målt i gruppene Mupirocin og Povidone-jod.
Etter operasjonen
Mål frekvensen av Staphylococcus Aureus-resistens mot Mupirocin.
Tidsramme: Isolater samlet og frosset umiddelbart etter operasjonen.
Laboratoriedyrkede isolater - de vil måle graden av Staphylococcus aureus-resistens mot mupirocin. Begge armene ble tatt prøver og testet etter operasjon.
Isolater samlet og frosset umiddelbart etter operasjonen.
Gjenopptaksrater i Mupirocin- og Povidon-jodgruppene.
Tidsramme: 12 måneder
Gjenopptakelsesrater i Mupirocin- og Povidone-jodgruppene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbeidspartnere

New York University
3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

11. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11318

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere