수술 부위 감염 예방: Nasal Povidone-Iodine과 Nasal Mupirocin의 효과
2024년 11월 27일 업데이트: Solventum US LLC
수술 부위 감염 예방: Nasal Povidone-Iodine의 효과
우리는 콧구멍에 mupirocin 또는 povidone-iodine을 적용하는 것이 단기간에 Staphylococcus aureus(SA) 억제에 동등하게 효과적이라는 가설을 세웁니다. 우리의 전반적인 연구 목표는 환자가 비강 무피로신 또는 비강을 투여받았을 때 보철 재료의 이식을 필요로 하는 일차 고관절, 무릎, 어깨 및 팔꿈치 관절 성형술 및 일차 척추 융합 수술 후 심부 및 표재성 수술 부위 감염(SSI)의 비율을 측정하는 것입니다. 수술 전 포비돈 요오드.
2차 연구 목표는 다음과 같습니다.
- mupirocin 및 povidone-iodine 그룹에서 입원 기간 및 재입원율을 측정합니다.
- mupirocin 및 povidone-iodine과 관련된 부작용을 측정합니다.
- mupirocin에 대한 SA 저항성 비율을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 콧구멍에 mupirocin 또는 povidone-iodine을 적용하는 것이 단기간에 Staphylococcus aureus(SA) 억제에 동등하게 효과적이라는 가설을 세웁니다.
우리의 전반적인 연구 목표는 환자가 비강 무피로신 또는 비강을 투여받았을 때 보철 재료의 이식을 필요로 하는 일차 고관절, 무릎, 어깨 및 팔꿈치 관절 성형술 및 일차 척추 융합 수술 후 심부 및 표재성 수술 부위 감염(SSI)의 비율을 측정하는 것입니다. 수술 전 포비돈 요오드.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1874
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 관절 성형술 또는 척추 융합 수술
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 재치환술
- 재수술 척추유합술
- 보철물을 이식하지 않는 일차 척추 수술
- 무피로신에 대한 알레르기
- 포비돈 요오드에 대한 알레르기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3M 피부 및 비강 소독제
Povidone-iodine solution 5% w/w (0.5% available iodine) USP 환자 수술 전 피부 준비
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용액을 각 콧구멍에 30초 동안 두 번 총 2분 동안 적용합니다.
용액은 15초 동안 콧구멍 둘레 주위로 어플리케이터를 회전시켜 적용한 다음 전방 콧구멍에서 어플리케이터를 15초 동안 회전시켜 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 박트로반 비강
Mupirocin 칼슘 연고, 2%
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1일 2회(아침 저녁) 5일 동안 일회용 튜브 연고의 약 절반을 한쪽 콧구멍에 나머지 절반은 다른 쪽 콧구멍에 바르십시오. 도포 후 코 옆면을 약 1분간 반복적으로 눌렀다 떼는 방식으로 콧구멍을 막는다. 이것은 콧구멍 전체에 연고를 퍼뜨릴 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 절차 12개월 이내에 발생하는 수술 부위 감염
기간: 12 개월
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보철물 이식이 필요한 1차 정형외과 및 1차 척추 융합 수술 후 심부 및 표재성 수술 부위 감염률(환자 수 및 백분율)을 측정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mupirocin 및 Povidone-iodine 그룹에서 병원 재원 기간을 측정합니다.
기간: 수술 후
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병원 재원 기간은 Mupirocin 및 Povidone-iodine 그룹에서 측정됩니다.
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수술 후
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무피로신에 대한 황색포도상구균 저항성 비율을 측정합니다.
기간: 수술 후 즉시 수집 및 동결 분리합니다.
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실험실 배양 분리주 - 무피로신에 대한 황색포도상구균 저항성 비율을 측정합니다.
수술 후 두 팔을 샘플링하고 테스트했습니다.
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수술 후 즉시 수집 및 동결 분리합니다.
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Mupirocin 및 Povidone-iodine 그룹의 재입원율.
기간: 12 개월
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Mupirocin 및 Povidone-iodine 그룹의 재입원율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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