Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausalueen infektioiden ehkäisy: nenän povidoni-jodin ja nenän mupirosiinin tehokkuus

keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC

Leikkausalueen infektioiden ehkäisy: nenän povidoni-jodin tehokkuus

Oletamme, että mupirosiinin tai povidonijodin levittäminen naruihin on yhtä tehokasta lyhytaikaisessa Staphylococcus aureus (SA) -suppressiossa. Tutkimuksen yleistavoitteemme on mitata syvien ja pinnallisten kirurgisten paikkojen infektioiden (SSI) määrää primaarisen lonkka-, polvi-, olkapää- ja kyynärnivelleikkauksen sekä proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen, kun potilas saa joko nenämupirosiinia tai nenän mupirosiinia povidoni-jodi ennen leikkausta.

Toissijaisten opintojen tavoitteita ovat:

  1. Mittaa sairaalassa oleskelun kesto ja uudelleenottoaste mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
  2. Mittaa mupirosiiniin ja povidonijodiin liittyvät haittatapahtumat.
  3. Mittaa SA-resistenssin määrä mupirosiinille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että mupirosiinin tai povidonijodin levittäminen naruihin on yhtä tehokasta lyhytaikaisessa Staphylococcus aureus (SA) -suppressiossa. Tutkimuksen yleistavoitteemme on mitata syvien ja pinnallisten kirurgisten paikkojen infektioiden (SSI) määrää primaarisen lonkka-, polvi-, olkapää- ja kyynärnivelleikkauksen sekä proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen, kun potilas saa joko nenämupirosiinia tai nenän mupirosiinia povidoni-jodi ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1874

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen nivelleikkaus tai selkärangan fuusioleikkaus
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio artroplastia
  • Selkärangan fuusioleikkauksen tarkistus
  • Primaarinen selkärangan leikkaus ilman proteesimateriaalin implantointia
  • Allergia mupirosiinille
  • Allergia povidoni-jodille
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3M ihon ja nenän antiseptinen aine
Povidoni-jodiliuos 5 % w/w (0,5 % saatavilla jodia) USP Potilas Preoperative Iho Preparat
Lääke: 3M ihon ja nenän antiseptinen aine
Liuosta levitetään 30 sekunnin ajan kumpaankin sieraimeen kahdesti yhteensä 2 minuutin ajan. Liuos levitetään pyörittämällä applikaattoria sieraimen ympärysmitan ympärillä 15 sekuntia ja sitten kiertämällä applikaattoria etummaisissa naruissa 15 sekuntia.
Muut nimet:
  • 3M Ihon ja nenän antiseptinen povidoni-jodiliuos
Active Comparator: Bactroban nenä
Mupirosiini kalsiumvoide, 2 %
Lääke: mupirosiini kalsiumvoide, 2 %

Noin puolet kertakäyttöisen putken voideesta tulee levittää yhteen sieraimeen ja toinen puoli toiseen sieraimeen kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan.

Levityksen jälkeen sieraimet tulee sulkea painamalla niitä yhteen ja vapauttamalla nenän sivut toistuvasti noin 1 minuutin ajan. Tämä levittää voidetta koko nenän alueelle.

Muut nimet:
  • Bactroban nenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan infektiot, jotka esiintyvät 12 kuukauden sisällä kirurgisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa syvien ja pinnallisten leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys (potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus) primaarisen ortopedisen leikkauksen ja proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa sairaalahoidon kesto mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto mitataan mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
Leikkauksen jälkeen
Mittaa Staphylococcus aureus -resistenssin määrä mupirosiinille.
Aikaikkuna: Eristeet kerätään ja pakastetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
Laboratoriossa viljellyt isolaatit - ne mittaavat Staphylococcus aureuksen resistenssin määrää mupirosiinille. Molemmista käsistä otettiin näyte ja ne testattiin leikkauksen jälkeen.
Eristeet kerätään ja pakastetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
Uudelleenottoprosentit mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Uudelleenottoprosentit mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Solventum US LLC

Yhteistyökumppanit

New York University
3M

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset 3M ihon ja nenän antiseptinen aine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa