Leikkausalueen infektioiden ehkäisy: nenän povidoni-jodin ja nenän mupirosiinin tehokkuus
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Leikkausalueen infektioiden ehkäisy: nenän povidoni-jodin tehokkuus
Oletamme, että mupirosiinin tai povidonijodin levittäminen naruihin on yhtä tehokasta lyhytaikaisessa Staphylococcus aureus (SA) -suppressiossa. Tutkimuksen yleistavoitteemme on mitata syvien ja pinnallisten kirurgisten paikkojen infektioiden (SSI) määrää primaarisen lonkka-, polvi-, olkapää- ja kyynärnivelleikkauksen sekä proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen, kun potilas saa joko nenämupirosiinia tai nenän mupirosiinia povidoni-jodi ennen leikkausta.
Toissijaisten opintojen tavoitteita ovat:
- Mittaa sairaalassa oleskelun kesto ja uudelleenottoaste mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
- Mittaa mupirosiiniin ja povidonijodiin liittyvät haittatapahtumat.
- Mittaa SA-resistenssin määrä mupirosiinille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että mupirosiinin tai povidonijodin levittäminen naruihin on yhtä tehokasta lyhytaikaisessa Staphylococcus aureus (SA) -suppressiossa.
Tutkimuksen yleistavoitteemme on mitata syvien ja pinnallisten kirurgisten paikkojen infektioiden (SSI) määrää primaarisen lonkka-, polvi-, olkapää- ja kyynärnivelleikkauksen sekä proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen, kun potilas saa joko nenämupirosiinia tai nenän mupirosiinia povidoni-jodi ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1874
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen nivelleikkaus tai selkärangan fuusioleikkaus
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio artroplastia
- Selkärangan fuusioleikkauksen tarkistus
- Primaarinen selkärangan leikkaus ilman proteesimateriaalin implantointia
- Allergia mupirosiinille
- Allergia povidoni-jodille
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3M ihon ja nenän antiseptinen aine
Povidoni-jodiliuos 5 % w/w (0,5 % saatavilla jodia) USP Potilas Preoperative Iho Preparat
|
Liuosta levitetään 30 sekunnin ajan kumpaankin sieraimeen kahdesti yhteensä 2 minuutin ajan.
Liuos levitetään pyörittämällä applikaattoria sieraimen ympärysmitan ympärillä 15 sekuntia ja sitten kiertämällä applikaattoria etummaisissa naruissa 15 sekuntia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bactroban nenä
Mupirosiini kalsiumvoide, 2 %
|
Noin puolet kertakäyttöisen putken voideesta tulee levittää yhteen sieraimeen ja toinen puoli toiseen sieraimeen kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Levityksen jälkeen sieraimet tulee sulkea painamalla niitä yhteen ja vapauttamalla nenän sivut toistuvasti noin 1 minuutin ajan. Tämä levittää voidetta koko nenän alueelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohdan infektiot, jotka esiintyvät 12 kuukauden sisällä kirurgisesta toimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaa syvien ja pinnallisten leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys (potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus) primaarisen ortopedisen leikkauksen ja proteettisen materiaalin implantointia vaativan primaarisen selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa sairaalahoidon kesto mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto mitataan mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
|
Leikkauksen jälkeen
|
|
Mittaa Staphylococcus aureus -resistenssin määrä mupirosiinille.
Aikaikkuna: Eristeet kerätään ja pakastetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Laboratoriossa viljellyt isolaatit - ne mittaavat Staphylococcus aureuksen resistenssin määrää mupirosiinille.
Molemmista käsistä otettiin näyte ja ne testattiin leikkauksen jälkeen.
|
Eristeet kerätään ja pakastetaan välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Uudelleenottoprosentit mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uudelleenottoprosentit mupirosiini- ja povidonijodiryhmissä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Haavatulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kirurginen haavatulehdus
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Plasman korvikkeet
- Veren korvikkeet
- Kalsium
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Povidoni
- Mupirosiini
- Povidoni-jodi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11318
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .