Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af infektioner på operationsstedet: Effektiviteten af ​​nasal povidon-jod og nasal mupirocin

27. november 2024 opdateret af: Solventum US LLC

Forebyggelse af infektioner på operationsstedet: Effektiviteten af ​​nasal povidon-jod

Vi antager, at anvendelsen af ​​mupirocin eller povidon-jod til næsen er lige så effektiv til kortvarig undertrykkelse af Staphylococcus aureus(SA). Vores overordnede studiemål er at måle frekvensen af ​​dybe og overfladiske kirurgiske infektioner (SSI'er) efter primær hofte-, knæ-, skulder- og albue-arthroplastikkirurgi og primær spinalfusionskirurgi, der kræver implantation af protesemateriale, når patienten modtager enten nasal mupirocin eller nasal. povidon-jod før operationen.

Sekundære studiemål omfatter:

  1. Mål hospitalets liggetid og genindlæggelsesrater i mupirocin- og povidon-jod-grupperne.
  2. Mål bivirkninger relateret til mupirocin og povidon-jod.
  3. Mål hastigheden af ​​SA-resistens over for mupirocin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at anvendelsen af ​​mupirocin eller povidon-jod til næsen er lige så effektiv til kortvarig undertrykkelse af Staphylococcus aureus(SA). Vores overordnede studiemål er at måle frekvensen af ​​dybe og overfladiske kirurgiske infektioner (SSI'er) efter primær hofte-, knæ-, skulder- og albue-arthroplastikkirurgi og primær spinalfusionskirurgi, der kræver implantation af protesemateriale, når patienten modtager enten nasal mupirocin eller nasal. povidon-jod før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1874

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær artroplastik eller spinal fusionskirurgi
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Revision artroplastik
  • Revision spinal fusion kirurgi
  • Primær rygsøjleoperation uden implantation af protesemateriale
  • Allergi over for mupirocin
  • Allergi over for povidon-jod
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3M Hud- og Nasal Antiseptisk
Povidon-jodopløsning 5 % w/w (0,5 % tilgængeligt jod) USP-patient præoperativ hudforberedelse
Medicin: 3M Hud- og Nasal Antiseptisk
Opløsningen påføres i 30 sekunder i hvert næsebor to gange i i alt 2 minutter. Opløsningen påføres ved at rotere applikatoren rundt om næseborets omkreds i 15 sekunder og derefter rotere applikatoren i de forreste næser i 15 sekunder.
Andre navne:
  • 3M Hud- og Nasal Antiseptisk Povidon-jod opløsning
Aktiv komparator: Bactroban Nasal
Mupirocin calcium salve, 2%
Medicin: mupirocin calcium salve, 2%

Cirka halvdelen af ​​salven fra engangssonden skal påføres i 1 næsebor og den anden halvdel i det andet næsebor to gange dagligt (morgen og aften) i 5 dage.

Efter påføring skal næseborene lukkes ved at trykke sammen og slippe siderne af næsen gentagne gange i ca. 1 minut. Dette vil sprede salven gennem næsen.

Andre navne:
  • Bactroban Nasal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektioner på det kirurgiske sted, der opstår inden for 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Tidsramme: 12 måneder
Mål frekvensen (antal og procent af patienter) med dybe og overfladiske infektioner på operationsstedet efter primær ortopædkirurgi og primær spinalfusionskirurgi, der kræver implantation af protesemateriale.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål hospitalsopholdslængden i mupirocin- og povidon-jodgrupperne.
Tidsramme: Efter operationen
Indlæggelseslængden på hospitalet vil blive målt i grupperne Mupirocin og Povidon-jod.
Efter operationen
Mål hastigheden af ​​Staphylococcus Aureus-resistens over for Mupirocin.
Tidsramme: Isolater opsamlet og frosset umiddelbart efter operationen.
Laboratoriedyrkede isolater - de vil måle mængden af ​​Staphylococcus aureus-resistens over for mupirocin. Begge arme blev udtaget og testet efter operation.
Isolater opsamlet og frosset umiddelbart efter operationen.
Genoptagelsesrater i Mupirocin- og Povidon-jod-grupperne.
Tidsramme: 12 måneder
Genoptagelsesrater i Mupirocin- og Povidon-jod-grupperne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

New York University
3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2011

Først opslået (Anslået)

11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11318

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med 3M Hud- og Nasal Antiseptisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner