A sebészeti fertőzések megelőzése: az orr-povidon-jód és az orr-mupirocin hatékonysága
2024. november 27. frissítette: Solventum US LLC
A sebészeti fertőzések megelőzése: Az orr-povidon-jód hatékonysága
Feltételezzük, hogy a mupirocin vagy a povidon-jód alkalmazása az orrba egyaránt hatékony a Staphylococcus aureus(SA) rövid távú szuppressziójában. Általános vizsgálati célunk a mély és felületes műtéti hely fertőzések (SSI-k) arányának mérése az elsődleges csípő-, térd-, váll- és könyökízületi műtét, valamint a protézis beültetést igénylő primer gerincfúziós műtét után, amikor a páciens orrmupirocint vagy orr-mupirocint kap. povidon-jód a műtét előtt.
A másodlagos tanulmányi célok a következők:
- Mérje meg a kórházi tartózkodás hosszát és az újrafelvételi arányt a mupirocin és povidon-jód csoportban.
- Mérje meg a mupirocinnal és a povidon-jóddal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket.
- Mérje meg a mupirocinnal szembeni SA rezisztencia arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezzük, hogy a mupirocin vagy a povidon-jód alkalmazása az orrba egyaránt hatékony a Staphylococcus aureus(SA) rövid távú szuppressziójában.
Általános vizsgálati célunk a mély és felületes műtéti hely fertőzések (SSI-k) arányának mérése az elsődleges csípő-, térd-, váll- és könyökízületi műtét, valamint a protézis beültetést igénylő primer gerincfúziós műtét után, amikor a páciens orrmupirocint vagy orr-mupirocint kap. povidon-jód a műtét előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1874
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- NYU Langone Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges artroplasztika vagy gerincfúziós műtét
- 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Revíziós artroplasztika
- Revíziós gerincfúziós műtét
- Elsődleges gerincműtét protézis beültetés nélkül
- Allergia a mupirocinra
- Allergia povidon-jóddal szemben
- Terhesség
- Szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3M bőr- és orrfertőtlenítő
5 tömegszázalékos povidon-jód oldat (0,5 % elérhető jód) USP páciens műtét előtti bőr előkészítése
|
Az oldatot 30 másodpercig alkalmazzuk mindkét orrlyukba kétszer, összesen 2 percig.
Az oldatot úgy alkalmazzuk, hogy az applikátort az orrlyuk kerülete körül 15 másodpercig forgatjuk, majd 15 másodpercig forgatjuk az applikátort az elülső orrokban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bactroban Nasal
Mupirocin kalcium kenőcs, 2%
|
Az egyszer használatos tubusból származó kenőcs körülbelül felét az 1 orrlyukba, a másik felét a másik orrlyukba kell bevinni naponta kétszer (reggel és este) 5 napon keresztül. Az alkalmazás után az orrlyukakat össze kell nyomni, és ismételten el kell engedni az orr oldalát körülbelül 1 percig. Ez eloszlatja a kenőcsöt az orrokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti beavatkozást követő 12 hónapon belül előforduló sebészeti fertőzések
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje meg a mély és felületes sebészeti fertőzések arányát (a betegek száma és százaléka) az elsődleges ortopédiai műtétek és a protézis beültetést igénylő primer gerincfúziós műtétek után.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a kórházi tartózkodás hosszát a mupirocin és a povidon-jód csoportokban.
Időkeret: Műtét után
|
A kórházi tartózkodás időtartamát a mupirocin és a povidon-jód csoportban mérik.
|
Műtét után
|
|
A Staphylococcus Aureus mupirocinnal szembeni rezisztenciájának mérése.
Időkeret: Az izolátumokat a műtét után azonnal összegyűjtjük és lefagyasztjuk.
|
Laboratóriumban tenyésztett izolátumok – mérik a Staphylococcus aureus mupirocinnal szembeni rezisztenciáját.
Mindkét karból mintát vettek és a műtét után tesztelték.
|
Az izolátumokat a műtét után azonnal összegyűjtjük és lefagyasztjuk.
|
|
Újrafelvételi arányok a mupirocin és a povidon-jód csoportokban.
Időkeret: 12 hónap
|
Újrafelvételi arányok a mupirocin és a povidon-jód csoportban.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Phillips, MD, NYU Langone Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 10.
Első közzététel (Becsült)
2011. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Sebfertőzés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Sebészeti sebfertőzés
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Antibakteriális szerek
- Fertőzésgátló szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Plazma helyettesítők
- Vérhelyettesítők
- Kalcium
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Povidone
- Mupirocin
- Povidon-jód
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11318
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .