Enkel pille for å avverge kardiovaskulære hendelser (SPACE)

Inklusjonskriterier:

• Voksne alder ≥ 18 år;
• Pasient som kunne skriftlig informert samtykke;
• Pasient med nåværende aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom eller høy kardiovaskulær risiko, definert som:
• Pasienter med tidligere koronararteriesykdom (miokardinfarkt, stabil eller ustabil angina pectoris eller koronar revaskulariseringsprosedyrer);
• Pasienter med tidligere miokardielt infarkt, definert som medisinsk register (med dokumentasjon av minst 2 kriterier: kliniske symptomer, patologisk elektrokardiogram og forhøyelse av hjerteenzymer- CK-MB og/eller troponin);
• Pasienter med tidligere hjerneiskemi (slag eller forbigående iskemisk angrep)
• Pasienter med bekreftet tidligere perifer arteriell sykdom (koronararteriebypassprosedyrer eller angioplastikk eller amputasjon på grunn av perifer arteriell sykdom)
• Pasienter uten etablert kardiovaskulær sykdom, men med høy kardiovaskulær risiko, definert som 15 % eller mer på 5 år (ved bruk av Anderson Framingham-skalaen, 1991)

Ekskluderingskriterier:

• kontraindikasjon for noen av polipillene
• Hvis legens oppfatning er at terapeutisk endring kan skade pasienten (for eksempel hjertesvikt, behov for høy betablokkerdose for behandling av anginasymptomer og for atrieflimmerrytmen, alvorlig hypertensjon [grad 3], ondartet hypertensjon eller nyreinsuffisiens
• Akutte kliniske tilstander/ operasjoner
• Psykiatriske kliniske tilstander (for eksempel schizofreni, alvorlig depresjon)
• gravide eller ammende kvinner
• kvinner i fertil periode mulheres ikke bruker effektive prevensjonsmetoder (oral prevensjon, kondom, intrauterin enhet)
• leversykdommer (AST/ALT/FA ved 3 x normale øvre grenser / bilirrubin ved 1,5 X normale øvre grenser / diagnostisert levercirrhosis
• Nyresvikt (enhver laboratorieundersøkelse etter 3 x normale øvre grenser)
• Tidligere deltagelse i andre kliniske studier
• Deltakeren kan ikke eller nekter å gi informert samtykke.