Comprimido Único para Evitar Eventos Cardiovasculares (SPACE)

Critério de inclusão:

• Adultos com idade ≥ 18 anos;
• Paciente que poderia obter consentimento informado por escrito;
• Paciente com doença cardiovascular aterotrombótica atual ou com alto risco cardiovascular, definido como:
• Pacientes com doença arterial coronariana prévia (infarto do miocárdio, angina pectoris estável ou instável ou procedimentos de revascularização coronariana);
• Pacientes com Infarto do Miocárdio prévio, definido como registro médico (com documentação de pelo menos 2 critérios: sintomas clínicos, eletrocardiograma patológico e elevação das enzimas cardíacas - CK-MB e/ou troponina);
• Pacientes com isquemia cerebral prévia (AVC ou ataque isquêmico transitório)
• Pacientes com doença arterial periférica prévia confirmada (procedimentos de bypass da artéria coronária ou angioplastia ou amputação devido a doença arterial periférica)
• Pacientes sem doença cardiovascular estabelecida, mas com alto risco cardiovascular, definido como 15% ou mais em 5 anos (usando a escala de Anderson Framingham, 1991)

Critério de exclusão:

• contra-indicação para qualquer um dos polipílula
• Se a opinião do médico é que a mudança terapêutica pode prejudicar o paciente (por exemplo, insuficiência cardíaca, necessidade de dose alta de betabloqueador para tratamento de sintomas de angina e para ritmo de fibrilação atrial, hipertensão grave [grau 3], hipertensão maligna ou insuficiência renal
• Condições clínicas agudas/cirurgias
• Condições clínicas psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia, depressão grave)
• mulheres grávidas ou lactantes
• mulheres em período fértil mulheres que não usam métodos contraceptivos eficazes (anticoncepcional oral, camisinha, dispositivo intrauterino)
• doenças hepáticas (AST/ALT/AF acima de 3 x limites superiores normais / bilirrubina acima de 1,5 X limites superiores normais / Cirrose Hepática diagnosticada
• Disfunção renal (qualquer exame laboratorial acima de 3 x limites superiores normais)
• Participação anterior em outro ensaio clínico
• O participante é incapaz ou se recusa a dar consentimento informado.