Enstaka piller för att förhindra kardiovaskulära händelser (SPACE)

Inklusionskriterier:

• Vuxna ålder ≥ 18 år;
• Patient som kunde skriftligt informerat samtycke;
• Patient med aktuell aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom eller med hög kardiovaskulär risk, definierad som:
• Patienter med tidigare kranskärlssjukdom (myokardinfarkt, stabil eller instabil angina pectoris eller koronar revaskulariseringsprocedurer);
• Patienter med tidigare miokardiell infarkt, definierad som medicinskt register (med dokumentation av minst 2 kriterier: kliniska symtom, patologiskt elektrokardiogram och förhöjning av hjärtenzymer-CK-MB och/eller troponin);
• Patienter med tidigare hjärnischemi (stroke eller övergående ischemisk attack)
• Patienter med bekräftad tidigare perifer artärsjukdom (koronarartär bypass-procedurer eller angioplastik eller amputation på grund av perifer artärsjukdom)
• Patienter utan etablerad kardiovaskulär sjukdom men med hög kardiovaskulär risk, definierad som 15 % eller mer på 5 år (med hjälp av Anderson Framingham-skalan, 1991)

Exklusions kriterier:

• kontraindikation för någon av polipillerna
• Om läkaren anser att terapeutisk förändring kan skada patienten (till exempel hjärtsvikt, behov av hög dos betablockerare för behandling av angina symtom och förmaksflimmer, svår hypertoni [grad 3], malign hypertoni eller njurinsufficiens
• Akuta kliniska tillstånd/operationer
• Psykiatriska kliniska tillstånd (till exempel schizofreni, allvarlig depression)
• gravida eller ammande kvinnor
• kvinnor i fertil period mulheres inte använder effektiva preventivmetoder (oralt preventivmedel, kondom, intrauterin enhet)
• leversjukdomar (AST/ALT/FA vid 3 x normala övre gränser / bilirrubin vid 1,5 X normala övre gränser / diagnostiserad levercirros
• Njurfunktionsstörning (alla laboratorieundersökningar vid 3 x normala övre gränser)
• Tidigare deltagande i annan klinisk prövning
• Deltagaren kan inte eller vägra ge informerat samtycke.