Píldora única para evitar eventos cardiovasculares (SPACE)

Criterios de inclusión:

• Adultos de edad ≥ 18 años;
• Paciente que pudo consentimiento informado por escrito;
• Paciente con enfermedad cardiovascular aterotrombótica actual o de alto riesgo cardiovascular, definida como:
• Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria previa (Infarto de miocardio, angina de pecho estable o inestable o procedimientos de revascularización coronaria);
• Pacientes con Infarto de miocardio previo, definido como registro médico (con documentación de al menos 2 criterios: síntomas clínicos, electrocardiograma patológico y elevación de enzimas cardíacas- CK-MB y/o troponina);
• Pacientes con isquemia cerebral previa (ictus o ataque isquémico transitorio)
• Pacientes con enfermedad arterial periférica previa confirmada (procedimientos de bypass de arteria coronaria o angioplastia o amputación por enfermedad arterial periférica)
• Pacientes sin enfermedad cardiovascular establecida pero con alto riesgo cardiovascular, definido como 15% o más en 5 años (usando la escala de Anderson Framingham, 1991)

Criterio de exclusión:

• contraindicación para cualquiera de las polipíldoras
• Si la opinión del médico es que el cambio terapéutico podría dañar al paciente (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, necesidad de dosis altas de bloqueadores beta para el tratamiento de los síntomas de angina y para el ritmo de la fibrilación auricular, hipertensión severa [grado 3], hipertensión maligna o insuficiencia renal
• Condiciones clínicas agudas/cirugías
• Condiciones clínicas psiquiátricas (por ejemplo, esquizofrenia, depresión grave)
• mujeres embarazadas o lactantes
• mujeres en período fértil mujeres que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces (anticonceptivos orales, preservativos, dispositivos intrauterinos)
• enfermedades hepáticas (AST/ALT/FA sobre 3 x límites superiores normales / bilirrubina sobre 1,5 X límites superiores normales / Cirrosis Hepática diagnosticada
• Disfunción renal (cualquier examen de laboratorio sobre 3 x límites superiores normales)
• Participación previa en otro ensayo clínico
• El participante no puede o se niega a dar su consentimiento informado.