Eine einzige Pille zur Vermeidung kardiovaskulärer Ereignisse (SPACE)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter ≥ 18 Jahre;
• Patient, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben könnte;
• Patient mit aktueller atherothrombotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder mit hohem kardiovaskulärem Risiko, definiert als:
• Patienten mit früherer koronarer Herzkrankheit (Myokardinfarkt, stabile oder instabile Angina pectoris oder koronare Revaskularisierungsverfahren);
• Patienten mit früherem Herzinfarkt, definiert als medizinisches Register (mit Dokumentation von mindestens 2 Kriterien: klinische Symptome, pathologisches Elektrokardiogramm und Erhöhung der Herzenzyme – CK-MB und/oder Troponin);
• Patienten mit früherer Hirnischämie (Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke)
• Patienten mit bestätigter früherer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Koronararterien-Bypass-Eingriffe oder Angioplastie oder Amputation aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
• Patienten ohne nachgewiesene Herz-Kreislauf-Erkrankung, aber mit hohem Herz-Kreislauf-Risiko, definiert als 15 % oder mehr in 5 Jahren (unter Verwendung der Anderson-Framingham-Skala, 1991)

Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für irgendeines der Polipillen
• Wenn der Arzt der Ansicht ist, dass eine therapeutische Änderung dem Patienten schaden könnte (z. B. Herzinsuffizienz, Notwendigkeit einer hohen Betablocker-Dosis zur Behandlung von Angina pectoris-Symptomen und für den Vorhofflimmerrhythmus, schwere Hypertonie [Grad 3], maligne Hypertonie oder Niereninsuffizienz).
• Akute klinische Zustände/Operationen
• Klinische psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, schwere Depression)
• schwangere oder stillende Frauen
• Frauen in der fruchtbaren Phase, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden (orale Kontrazeptiva, Kondome, Intrauterinpessar)
• Lebererkrankungen (AST/ALT/FA bei 3 x normaler oberer Grenze / Bilirubin bei 1,5 x normaler oberer Grenze / diagnostizierte Leberzirrhose
• Nierenfunktionsstörung (alle Laboruntersuchungen auf dem 3-fachen der oberen Normgrenzen)
• Frühere Teilnahme an anderen klinischen Studien
• Der Teilnehmer ist nicht in der Lage oder weigert sich, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.