Enkelt pille til at afværge kardiovaskulære hændelser (SPACE)

Inklusionskriterier:

• Voksne alder ≥ 18 år;
• Patient, der kunne skriftligt informeret samtykke;
• Patient med aktuelle aterotrombotiske kardiovaskulær sygdom eller med høj kardiovaskulær risiko, defineret som:
• Patienter med tidligere koronararteriesygdom (miokardieinfarkt, stabil eller ustabil angina pectoris eller koronare revaskulariseringsprocedurer);
• Patienter med tidligere miokardieinfarkt, defineret som medicinsk register (med dokumentation af mindst 2 kriterier: kliniske symptomer, patologisk elektrokardiogram og forhøjelse af hjerteenzymer-CK-MB og/eller troponin);
• Patienter med tidligere hjerneiskæmi (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald)
• Patienter med bekræftet tidligere perifer arteriel sygdom (koronararterie-bypass-procedurer eller angioplastik eller amputation på grund af perifer arteriel sygdom)
• Patienter uden etableret kardiovaskulær sygdom, men med høj kardiovaskulær risiko, defineret som 15 % eller mere på 5 år (ved brug af Anderson Framingham-skalaen, 1991)

Ekskluderingskriterier:

• kontraindikation for nogen af ​​polipillerne
• Hvis lægens opfattelse er, at terapeutisk ændring kan skade patienten (f.eks. hjertesvigt, behov for høj betablokker-dosis til behandling af anginasymptomer og for atrieflimren rytmen, svær hypertension [grad 3], malign hypertension eller nyreinsufficiens
• Akutte kliniske tilstande/operationer
• Psykiatriske kliniske tilstande (for eksempel skizofreni, alvorlig depression)
• gravide eller ammende kvinder
• kvinder i fertil periode mulheres ikke bruger effektive præventionsmetoder (oral prævention, kondom, intrauterin enhed)
• leversygdomme (AST/ALT/FA efter 3 x normale øvre grænser / bilirrubin ved 1,5 x normale øvre grænser / diagnosticeret levercirrhosis
• Nyreinsufficiens (enhver laboratorieundersøgelse efter 3 x normale overordnede grænser)
• Tidligere deltagelse i andre kliniske forsøg
• Deltageren er ude af stand til eller nægter at give informeret samtykke.