심혈관 질환을 예방하는 단일 알약 (SPACE)

포함 기준:

• 18세 이상의 성인;
• 서면 동의서를 작성할 수 있는 환자
• 현재 죽상혈전성 심혈관 질환이 있거나 심혈관 위험이 높은 환자로서 다음과 같이 정의됩니다.
• 이전에 관상동맥 질환이 있는 환자(심근경색, 불안정 또는 불안정 협심증 또는 관상동맥 재생술 절차);
• 의료 등록으로 정의되는 이전의 심근 경색이 있는 환자(임상 증상, 병리학적 심전도 및 심장 효소-CK-MB 및/또는 트로포닌 상승의 최소 2가지 기준에 대한 문서화);
• 이전 뇌 허혈(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)이 있는 환자
• 이전에 말초동맥질환(관상동맥우회술 또는 말초동맥질환으로 인한 혈관성형술 또는 절단)이 확인된 환자
• 확립된 심혈관 질환은 없지만 5년 동안 15% 이상으로 정의되는 심혈관 위험이 높은 환자(Anderson Framingham 척도 사용, 1991)

제외 기준:

• polipill에 대한 금기 사항
• 치료적 변화가 환자에게 해를 끼칠 수 있다고 의사가 판단하는 경우(예: 심부전, 협심증 증상 및 심방 세동 리듬 치료를 위한 고용량 베타 차단제 필요, 중증 고혈압[등급 3], 악성 고혈압 또는 신부전)
• 급성 임상 상태/수술
• 정신과 임상 상태(예: 정신분열증, 심각한 우울증)
• 임산부 또는 수유부
• 효과적인 피임 방법(경구 피임약, 콘돔, 자궁 내 장치)을 사용하지 않는 가임기 여성
• 간 질환(정상 상한의 3배에서 AST/ALT/FA/정상 상한의 1.5배에서 빌리루빈/간경변 진단
• 신장 기능 장애(정상 상한의 3배에 대한 실험실 검사)
• 다른 임상 시험에 대한 이전 참여
• 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부합니다.