En studie av Tesetaxel Plus Capecitabine hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Minst 18 år
• Bekreftet diagnose av en solid tumor malignitet, unntatt lymfom
• Kjemoterapi-naiv eller tidligere behandlet med ikke mer enn 1 ikke-taksanholdig kjemoterapi (Innmelding av pasienter med tidligere taksanbehandling i adjuvant setting er tillatt forutsatt at det har gått minst 6 måneder siden avslutningen av den behandlingen.)
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon
• Minst 3 uker og restitusjon fra effekter av tidligere kirurgi og kreftbehandling, med oppløsning av eventuell toksisitet til ikke mer enn grad 1

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom
• Andre kreft (bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i 5 eller flere år)
• Kjent historie med humant immunsviktvirusinfeksjon eller hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon
• Tilbakevendende diaré, definert som mer enn 3 episoder enn det som er vanlig i en 24-timers periode innen de 30 dagene før innmelding i denne studien
• Betydelig medisinsk sykdom annet enn kreft
• Nevropati minst grad 2
• Vanskeligheter med å svelge
• Malabsorptiv lidelse
• Behov for annen kreftbehandling mens du mottar studiemedisin
• Trenger å fortsette med regelmessig tatt medisiner som er en potent hemmer eller induser av CYP3A-veien eller P-glykoproteinaktivitet. En utvaskingsperiode på minst 2 uker er nødvendig før den første dosen med studiemedisin.
• Graviditet eller amming
• Anamnese med overfølsomhet overfor tesetaksel, capecitabin, 5-fluorouracil eller noen av deres komponenter