Un estudio de tesetaxel más capecitabina en pacientes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años de edad
• Diagnóstico confirmado de una neoplasia maligna de tumor sólido, excluyendo linfoma
• Sin tratamiento previo con quimioterapia o tratados previamente con no más de 1 quimioterapia sin taxanos (se permite la inscripción de pacientes con antecedentes de terapia previa con taxanos en el entorno adyuvante siempre que hayan pasado al menos 6 meses desde la finalización de esa terapia).
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal.
• Al menos 3 semanas y recuperación de los efectos de la cirugía previa y la terapia contra el cáncer, con resolución de cualquier toxicidad a no más de Grado 1

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebral o enfermedad leptomeníngea
• Segundo cáncer (excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, el cáncer de cuello uterino in situ u otro cáncer para el cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante 5 años o más)
• Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o infección por hepatitis B o hepatitis C
• Diarrea recurrente, definida como más de 3 episodios de lo habitual en cualquier período de 24 horas dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en este estudio
• Enfermedad médica importante distinta del cáncer
• Neuropatía al menos Grado 2
• Dificultad para tragar
• Trastorno de malabsorción
• Necesidad de otro tratamiento contra el cáncer mientras recibe la medicación del estudio
• Necesidad de continuar con cualquier medicamento tomado regularmente que sea un inhibidor o inductor potente de la vía CYP3A o de la actividad de la glicoproteína P. Se requiere un período de lavado de al menos 2 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
• Embarazo o lactancia
• Antecedentes de hipersensibilidad al tesetaxel, capecitabina, 5-fluorouracilo o cualquiera de sus componentes