Uno studio su Tesetaxel Plus Capecitabina in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni di età
• Diagnosi confermata di un tumore solido maligno, escluso il linfoma
• Naïve alla chemioterapia o precedentemente trattati con non più di 1 chemioterapia non contenente taxani (l'arruolamento di pazienti con una storia di precedente terapia con taxani nel contesto adiuvante è consentito a condizione che siano trascorsi almeno 6 mesi dalla conclusione di tale terapia).
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
• Almeno 3 settimane e recupero dagli effetti di precedenti interventi chirurgici e terapia antitumorale, con risoluzione di qualsiasi tossicità a non più del grado 1

Criteri di esclusione:

• Metastasi cerebrali o malattia leptomeningea
• Secondo tumore (ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore per il quale il paziente è libero da malattia da 5 o più anni)
• Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana o infezione da epatite B o epatite C
• Diarrea ricorrente, definita come più di 3 episodi del solito in qualsiasi periodo di 24 ore entro i 30 giorni precedenti l'arruolamento in questo studio
• Malattia medica significativa diversa dal cancro
• Neuropatia almeno di grado 2
• Difficoltà a deglutire
• Disturbo da malassorbimento
• Necessità di un altro trattamento antitumorale durante il trattamento con il farmaco in studio
• Necessità di continuare qualsiasi farmaco assunto regolarmente che sia un potente inibitore o induttore della via del CYP3A o dell'attività della glicoproteina P. È richiesto un periodo di sospensione di almeno 2 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
• Gravidanza o allattamento
• Storia di ipersensibilità a tesetaxel, capecitabina, 5-fluorouracile o uno qualsiasi dei loro componenti