Исследование комбинации тезетаксела с капецитабином у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

• Не моложе 18 лет
• Подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли, за исключением лимфомы
• Химиотерапия наивна или ранее лечилась не более чем 1 химиотерапией, не содержащей таксан (зачисление пациентов с предшествующей терапией таксанами в адъювантной обстановке разрешено при условии, что с момента завершения этой терапии прошло не менее 6 месяцев).
• Статус производительности ECOG 0 или 1
• Адекватная функция костного мозга, печени и почек
• Не менее 3 недель и восстановление после последствий предшествующей операции и противоопухолевой терапии, с разрешением любой токсичности до степени не выше 1

Критерий исключения:

• Метастазы в головной мозг или лептоменингеальное заболевание
• Второй рак (за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ или другого рака, от которого у пациента не было признаков заболевания в течение 5 или более лет)
• Известный анамнез инфекции вируса иммунодефицита человека или инфекции гепатита В или гепатита С
• Рецидивирующая диарея, определяемая как более 3 эпизодов, чем обычно, в любой 24-часовой период в течение 30 дней до включения в это исследование.
• Серьезное медицинское заболевание, кроме рака
• нейропатия не ниже 2 степени
• Затруднение глотания
• Нарушение всасывания
• Потребность в другом противоопухолевом лечении во время приема исследуемого препарата
• Необходимо продолжать регулярно принимать любые лекарства, которые являются мощными ингибиторами или индукторами пути CYP3A или активности P-гликопротеина. Перед введением первой дозы исследуемого препарата требуется период вымывания продолжительностью не менее 2 недель.
• Беременность или лактация
• Гиперчувствительность к тезетакселу, капецитабину, 5-фторурацилу или любому из их компонентов в анамнезе.