Hyper-CVAD med liposomalt vinkristin ved akutt lymfoblastisk leukemi
Hyper-CVAD med Liposomal Vincristine (Hyper-CMAD) ved akutt lymfatisk leukemi
Hver gang ordene "du", "din", "jeg" eller "meg" vises, er det ment å gjelde for den potensielle deltakeren.
Målet med denne kliniske forskningsstudien er å lære om intensiv kjemoterapi (hyper-CVAD-terapi) gitt i kombinasjon med liposomalt vinkristin (Marqibo), i tillegg til rituximab for pasienter som er CD20-positive og/eller imatinib, dasatinib eller ruxolitinib for pasienter med Philadelphia (Ph) kromosomet, kan bidra til å kontrollere ALL eller lymfoblastisk lymfom. Sikkerheten ved denne behandlingen vil også bli studert. CD20 er en protein-"markør" som finnes i leukemi- eller lymfomceller.
Dette er en undersøkende studie. Liposomal vincristine er FDA-godkjent for behandling av pasienter med CLL som har fått tilbakefall minst 2 ganger. Alle de andre studiemedisinene som brukes i denne studien er FDA-godkjente og kommersielt tilgjengelige. Kombinasjonen av liposomalt vinkristin med de andre studiemedikamentene brukes også kun i forskning.
Opptil 65 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemedisinene:
Adriamycin (doksorubicin) er designet for å stoppe veksten av kreftceller, som kan føre til at cellene dør.
Cyklofosfamid er designet for å forstyrre med multiplikasjon av kreftceller, som kan bremse eller stoppe veksten og spre seg gjennom hele kroppen. Dette kan føre til at kreftcellene dør.
Cytarabin (Ara-C) er designet for å sette seg inn i DNA (arvematerialet til celler) til kreftceller og stoppe DNA fra å reparere seg selv.
Deksametason er et kortikosteroid som ligner på et naturlig hormon laget av kroppen din.
Metotreksat er designet for å forstyrre celler fra å lage og reparere DNA og "kopiere" seg selv.
Vincristine er designet for å forstyrre multiplikasjonen av kreftceller, som kan bremse eller stoppe veksten og spre seg gjennom hele kroppen. Dette kan føre til at kreftcellene dør.
Liposomal Vincristine (Marqibo) er utviklet for å hjelpe vincristin med å holde seg i blodet i lengre tid, mer spesifikt målrette tumorvev, og levere mer av stoffet til et tumorsted over lengre tid. Dette kan øke hvor effektivt stoffet er og redusere risikoen for mulige bivirkninger i sunt, ikke-tumorvev.
Rituximab er et monoklonalt antistoff som er designet for å feste seg til leukemiceller og aktivere en rekke hendelser som kan føre til at kreftcellene dør.
Tyrosinkinasehemmere (TKI--Imatinib, Dasatinib eller Ruxolitinib) Imatinib er et medikament utviklet for å blokkere kreftceller fra å vokse og dele seg.
Dasatinib og ruxolitinib er designet for å blokkere et protein som kreft kan trenge for å vokse, overleve eller spre seg.
Studiegrupper:
Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli tildelt 1 av 2 grupper, basert på din allerede utførte diagnostiske test for et bestemt protein, kalt CD20.
- Hvis du tester positivt for CD20, vil du få hyper-CVAD-behandling pluss rituximab.
- Hvis du tester negativt for CD20, vil du kun få hyper-CVAD-behandling.
I tillegg vil pasienter med Philadelphia-kromosomet (betraktet som Philadelphia-positive eller Ph+) få imatinib eller dasatinib i begge grupper. Pasienter med Philadelphia-kromosomlignende sykdom vil få dasatinib eller ruxolitinib. Studielegen vil bestemme hvilket legemiddel disse deltakerne skal få.
Studier medikamentadministrasjon:
Hyper-CVAD-terapi er en kombinasjon av 7 kjemoterapimedisiner: kombinasjonen av adriamycin (doksorubicin), cyklofosfamid og liposomalt vinkristin, alternerende med kombinasjonen av cytarabin (Ara-C), deksametason, metotreksat og liposomalt vinkristin. Du vil motta de 2 forskjellige studiemedikamentkombinasjonene over 21-28 dagers "kurs". Du vil begynne med Kurs A-behandling og veksle med Kurs B-behandling annethvert kurs. Du vil overnatte på sykehuset de første 4-5 dagene av hvert kurs.
For behandlingsforløp A vil du motta cyklofosfamid, liposomalt vinkristin, doksorubicin og deksametason.
For behandlingsforløp B vil du motta metotreksat, cytarabin og liposomalt vinkristin.
Behandlingsforløp på denne studien vil fortsette å veksle eller bytte mellom kurs A-studiemedikamentkombinasjonen for alle oddetallskurs (3, 5 og 7) og Kurs B-studiemedisinkombinasjonen for alle partallskurs (4, 6 og 7). 8) for totalt opptil 8 kurs.
Mens du er på studiet, vil alle doser av studiemedikamentkombinasjoner gis gjennom et sentralt venekateter (CVC). En CVC er et sterilt fleksibelt rør som plasseres i en stor vene mens du er under lokalbedøvelse. Legen din vil forklare deg denne prosedyren mer detaljert, og du vil bli bedt om å signere et eget samtykkeskjema for denne prosedyren.
Kurs 1:
På dag 1, 2 og 3 vil du motta cyklofosfamid via vene over ca. 24 timer, mesna for vene kontinuerlig over 24 timer, og liposomalt vinkristin i vene over 1 time +/- 30 minutter (kun dag 1). Mesna er gitt for å forhindre blod i urinen, som noen ganger er forårsaket av cyklofosfamid.
På dag 2 og 7 vil metotreksat og deretter cytarabin gis ved intratekal (IT) infusjon direkte inn i spinalvæsken for å redusere risikoen for at sykdommen sprer seg til hjernen.
På dag 4 vil du få doksorubicin via vene i løpet av 24 timer.
På dag 5 eller 6 vil G-CSF injiseres under huden for å hjelpe til med gjenoppretting av benmargsceller 24 timer etter dosen av studiemedikamenter.
På dag 8 vil du motta liposomalt vinkristin via vene i løpet av 1 time +/- 30 minutter.
På dag 1-4 og dag 11-14 vil deksametason gis gjennom munnen med et glass vann eller via vene som en kort infusjon.
Bare CD20-positive pasienter vil også motta rituximab i en vene over 6 timer, på dag 1 og 8, i tillegg til å motta alle studiemedikamenter, som beskrevet ovenfor. Hvis du er CD20 negativ, vil du ikke få rituximab.
Ph+-deltakere vil motta imatinib gjennom munnen med frokost og et stort glass vann (ca. 8 gram) eller dasatinib gjennom munnen på dag 1-14 under kurs 1.
Pasienter med Philadelphia-kromosomlignende sykdom vil få dasatinib 1 gang hver dag eller ruxolitinib 2 ganger hver dag på dag 1-14 i løpet av kurs 1.
Kurs 2:
På dag 1 vil du få metotreksat via vene i løpet av 24 timer.
På dag 2 og 3 vil du få cytarabin via vene i løpet av 2 timer hver 12. time for totalt 4 doser. Du vil også få citrovorum faktor (leucovorin) via vene eller gjennom munnen for å forhindre mulige bivirkninger av metotreksat.
På dag 5 eller 6 vil G-CSF injiseres under huden for å hjelpe til med benmargsgjenoppretting 24 timer etter dosen av studiemedikamenter.
På dag 5 og 8 vil cytarabin deretter metotreksat gis ved IT-infusjon for å redusere risikoen for at sykdommen sprer seg til hjernen.
Bare CD20-positive pasienter vil også motta rituximab i en vene over 4 timer, på dag 1 og 8, i tillegg til å motta alle studiemedikamenter, som beskrevet ovenfor. Hvis du er CD20 negativ, vil du ikke få rituximab.
Ph+-deltakere vil få imatinib gjennom munnen med frokost og et stort glass vann (ca. 8 gram) hver dag under kurs 2-8. Dasatinib vil bli gitt gjennom munnen hver dag under kurs 2-8.
Pasienter med Philadelphia-kromosomlignende sykdom vil få dasatinib 1 gang hver dag eller ruxolitinib 2 ganger hver dag.
Kurs 1 Studiebesøk:
- Blod (ca. 5 teskjeer hver gang) vil bli tappet ukentlig for rutinemessige tester.
- I løpet av uke 2 og 3 eller 4 vil det bli utført en benmargsaspirasjon for å sjekke sykdommens status.
- På slutten av kurs 1, hvis studielegen mener det er nødvendig, vil det bli utført en røntgen- eller CT-skanning av thorax for å sjekke sykdomsstatusen.
Hvis studielegen mener det er nødvendig, kan noen av disse testene gjentas når som helst mens du får studiemedikamentkombinasjonen.
Strålebehandling:
Hvis du har lymfoblastisk lymfom og du har forstørrede lymfekjertler i brystet, kan du få strålebehandling mot brystet etter å ha fullført 8 behandlingskurer og før du starter vedlikeholdsbehandling. Hvis du skal få strålebehandling mot brystet, vil studielegen diskutere denne prosedyren og dens kjente risiko mer detaljert med deg, og du vil få et eget samtykkeskjema for å signere.
Vedlikeholdsterapi -- Ikke-Ph+-deltakere
Etter å ha fullført 8 kurs med studiemedikamentkombinasjonene, vil du begynne vedlikeholdsbehandling i totalt 30 måneder, og vil bli avbrutt av 2 perioder med intensive cellegiftkonsolideringskurs.
Hver måned under vedlikeholdsbehandling:
- Du vil ta 6-merkaptopurin hver dag gjennom munnen.
- Du vil få metotreksat via vene eller munn 1 gang hver uke.
- Du vil motta liposomalt vinkristin via vene i løpet av 1 time +/- 30 minutter på dag 1.
- Du vil ta deksametason gjennom munnen på dag 1-5 hver måned.
Første intensive kjemoterapi konsolideringskurs:
- Seks (6) måneder etter at du starter vedlikeholdsbehandling, vil du motta to måneder med intensive kjemoterapikurs.
- Først vil du motta cyklofosfamid, liposomalt vinkristin, doksorubicin og deksametason (ligner på kurs 1) for 6. måned av behandlingen.
- Omtrent én (1) måned senere vil du få metotreksat via vene (i en lavere dose enn gitt under kurs 2) på dag 1 og pegylert asparaginase via vene i løpet av ca. 2 timer på dag 2. Du vil få hvert legemiddel 1 gang hver uke i totalt 4 uker for 7. måned med terapi.
Omtrent atten (18) måneder etter at du starter vedlikeholdsbehandling, vil du gjenta de intensive cellegiftkurene som nettopp er beskrevet.
Vedlikeholdsterapi -- Ph+-deltakere og deltakere med Ph-lignende sykdom:
Etter å ha fullført 8 kurs med studiemedisinkombinasjonene, vil du begynne vedlikeholdskjemoterapi pluss TKI (imatinib eller dasatinib hvis du har Ph+ sykdom; eller dasatinib eller ruxolitinib hvis du har Ph-lignende sykdom). Vedlikeholdskjemoterapi gis i totalt 24 måneder, og vil bli avbrutt av 2 perioder med intensive cellegiftkurer og TKI ved 6 og 13 måneder fra vedlikeholdsstart. Du vil fortsette å motta TKI hver dag fra det tidspunktet, med mindre det oppstår uutholdelige bivirkninger.
Hver måned under vedlikeholdsbehandling:
- Du vil ta imatinib, dasatinib eller ruxolitinib hver dag gjennom munnen.
- Du vil motta liposomalt vinkristin via vene i løpet av 1 time +/- 30 minutter på dag 1.
- Du vil ta deksametason gjennom munnen på dag 1-5 hver måned.
Intensive kjemoterapi konsolideringskurs:
°Seks (6) og atten (18) måneder etter at du starter vedlikeholdsbehandling, vil du motta to måneder med intensive kjemoterapikurs. Du vil motta cyklofosfamid, liposomalt vinkristin, doksorubicin og deksametason med TKI (ligner på kurs 1). Hvis sykdommen er CD20 positiv, kan du få rituximab.
Blodprøver:
Under vedlikeholdsbehandlingen og den intensive konsolideringsterapien vil du få tappet blod (ca. 5 teskjeer) hver 4. uke +/- 4 uker for rutineprøver.
Etter intensiv konsolidering av kjemoterapi, så lenge du fortsetter å motta vedlikeholdsbehandling, vil det bli tatt blod (ca. 5 teskjeer) hver 4. uke +/- 4 uker, inntil vedlikeholdsbehandlingen er fullført:
Ytterligere tester mens du studerer:
Hver 3-6 måned:
- Du vil få utført en benmargsbiopsi for å sjekke tilstanden til sykdommen.
- Hvis du har mediastinumsykdom, vil du ha røntgen eller CT-skanning av thorax.
Lengde på studiet:
Du vil motta opptil 8 terapikurs. Hvis du ikke er Ph+, vil du fortsette å motta vedlikeholdsbehandling i opptil 30 måneder. Hvis du er Ph+, vil du fortsette å motta vedlikeholdsbehandling i opptil 24 måneder, etterfulgt av imatinib eller dasatinib alene på ubestemt tid. Du vil bli tatt ut av studien hvis sykdommen blir verre, du opplever uutholdelige bivirkninger, eller studielegen mener det er i din interesse.
Ytterligere informasjon:
Hvis du er 60 år eller eldre, vil du få Kurs 1 kjemoterapi i et beskyttende isolasjonsrom for å redusere risikoen for infeksjon(er) som du kan bli utsatt for mens du mottar Kurs 1-behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert tidligere ubehandlet ALL eller lymfoblastisk lymfom >/= 18 år gammel. Tillat akutt administrering av cytarabin/hydrea/atra før du starter behandling etter protokoll. Tillat tidligere administrering av opptil en kur med Hyper-CVAD og/eller FDA-godkjent TKI.
- Zubrod ytelsesstatus </= 3.
- Tilstrekkelig leverfunksjon (bilirubin </= 3,0 mg/dl med mindre det vurderes på grunn av tumor) og nyrefunksjon (kreatinin </= 3,0 mg/dl, med mindre det vurderes på grunn av tumor).
- Ingen aktiv sameksisterende malignitet med forventet levealder mindre enn 12 måneder på grunn av den maligniteten.
- Alle menn og kvinner i fertil alder som deltar i studien må godta å bruke effektive former for prevensjon gjennom hele behandlingen.
- Tilstrekkelig hjertefunksjon som vurderes klinisk
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner. Kvinner i fertil alder (WOCB) må ha en blod- eller uringraviditetstest innen 7 dager før administrering av studiemedikamentet. (WOCB er definert som en kvinne som ikke har gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi og ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 måneder på rad).
- Aktiv grad III-IV hjertesvikt som definert av New York Heart Association-kriteriene, ukontrollert angina eller MI innen 6 måneder.
- Pasienter med medisinske tilstander som kompromitterer deres evne til å fullføre studien eller forvirre tolkningen av studieresultatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyper-CMAD + Rituximab
Odd Kurs 1, 3, 5, 7: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 Kurs 1 & 3; Imatinib oral 600 mg dager 1-14 Kurs 1 deretter kontinuerlig; Cyklofosfamid 300 mg/m2 IV hver; 12 timer for 6 doser; Mesna 600 mg/m2/dag IV Dag 1-3; Doxorubicin 50 mg/m2 IV CVC Dag 4; VSLI 2,25 mg/M2 IV Dag 1 og 8; Pegfilgrastim 6 mg/kg etter kjemoterapi + G-CSF 10 µg/kg/dag; Deksametason 40 mg IV eller P.O.
daglige dager 1-4 og dager 11-14 +/- 3 dager.
|
Hos CD20-positive pasienter, 375 mg/m2 ved vene på dag 1 og 8 for kurs 1 og 3; og dag 1 og 8 i kurs 2 og 4.
Andre navn:
600 mg gjennom munnen daglig dag 1-14 for kurs 1 og kontinuerlig på alle andre kurs for pasienter som er Philadelphia-kromosompositive (Ph+).
Andre navn:
300 mg/m2 ved vene over 3 timer hver 12. time x 6 doser dag 1, 2, 3 (total dose 1800 mg/m2) for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
50 mg/m2 i vene over 24 timer på dag 4 etter siste dose av cyklofosfamid for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
600 mg/m2 ved kontinuerlig infusjon daglig i 24 timer dager 1-3 for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
2,0 mg/m2 ved vene på dag 1 og dag 8 for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
10 µg/kg/dag (avrundet) gitt subkutant inntil nøytrofilgjenvinning til 1 x 10^9/L eller høyere kan erstattes eller kan tilsettes hvis nøytrofiler ikke har kommet seg til 1 x 10^9/L innen dag 21.
Andre navn:
6 mg/kg (avrundet) innen 72 timer etter fullført kjemoterapi.
Andre navn:
40 mg i vene eller gjennom munnen daglig dag 1-4 og dag 11-14 for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hyper-CMAD
Kurs 2, 4, 6, 8: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 Kurs 2 og 4; Imatinib oral 600 mg; Metotreksat 200 mg/m2 IV over 2 timer etterfulgt av 8-0 mg/m2 over 22 timer på dag 1; Solu-Medrol 40 mg IV timer omtrent hver 12. time +/- 2 timer i 6 doser dager 1-3 +/- 3 dager; Decadron 40 mg IV eller oralt 4 ganger Dag 1-4; Ara-C 3 gm/m2 IV hver 2. time, 4 doser på dag 2-3; Pegfilgrastim 6 mg/kg etter kjemoterapi + G-CSF 10 mg/kg/dag.
|
Hos CD20-positive pasienter, 375 mg/m2 ved vene på dag 1 og 8 for kurs 1 og 3; og dag 1 og 8 i kurs 2 og 4.
Andre navn:
600 mg gjennom munnen daglig dag 1-14 for kurs 1 og kontinuerlig på alle andre kurs for pasienter som er Philadelphia-kromosompositive (Ph+).
Andre navn:
2,0 mg/m2 ved vene på dag 1 og dag 8 for kurs 1, 3, 5, 7
Andre navn:
10 µg/kg/dag (avrundet) gitt subkutant inntil nøytrofilgjenvinning til 1 x 10^9/L eller høyere kan erstattes eller kan tilsettes hvis nøytrofiler ikke har kommet seg til 1 x 10^9/L innen dag 21.
Andre navn:
6 mg/kg (avrundet) innen 72 timer etter fullført kjemoterapi.
Andre navn:
40 mg i vene hver 12. time i 6 doser dag 1-3 for kurs 2, 4, 6, 8.
Andre navn:
200 mg/m2 IV over 2 timer etterfulgt av 800 mg/m2 over 22 timer på dag 1 som begynner etter fullføring av rituximab for kurs 2, 4, 6 og 8.
3 gm/m2 i blodåre over 2 timer hver 12. time for 4 doser på dag 2, 3 for kurs 2, 4, 6 og 8.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med fullstendig remisjon etter ett år
Tidsramme: 1 år
|
Fullstendig remisjon (CR) er det totale antallet pasienter som er i CR etter ett år delt på det totale antallet pasienter som fikk minst én dose HCVAD med liposomalt vinkristin.
CR ble definert som tilstedeværelsen av </=5 % blaster i benmargen, med >1x10^9/L nøytrofiler, >100x10^9/L blodplater i det perferiske blodet, og ingen ekstramedullær sykdom.
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år, 8 måneder
|
Tid fra behandlingsstart til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak eller siste oppfølging.
Overlevelse vil bli målt ved estimert median overlevelse beregnet ved Kaplan-Meier (K-M) analyse, som er tidspunktet da den kumulative overlevelsen faller under 50 %, hvis tilstede.
Hvis den ikke er tilstede, er ikke median overall overlevelse nådd og ikke tilgjengelig (NA) ettersom det er et utilstrekkelig antall deltakere med arrangementer.
I begge tilfeller angis områder for observerte overlevelsesintervaller brukt i K-M-analysen.
|
Inntil 7 år, 8 måneder
|
|
Fullstendig svarvarighet
Tidsramme: Inntil 7 år, 8 måneder
|
Fullstendig remisjon (CR) er det totale antallet pasienter som er i CR etter ett år delt på det totale antallet pasienter som fikk minst én dose HCVAD med liposomalt vinkristin.
CR ble definert som tilstedeværelsen av </=5 % blaster i benmargen, med >1x10^9/L nøytrofiler, >100x10^9/L blodplater i det perferiske blodet, og ingen ekstramedullær sykdom.
Svardato ved tap av respons eller siste oppfølging.
Remisjonsvarighet vil bli målt ved estimert median remisjonsvarighet beregnet ved Kaplan-Meier (K-M) analyse, som er tidspunktet da den kumulative remisjonsvarigheten faller under 50 %, hvis tilstede.
Hvis den ikke er tilstede, er ikke median remisjonsvarighet nådd og ikke tilgjengelig (NA) da det er et utilstrekkelig antall deltakere med arrangementer.
I begge tilfeller er det gitt områder for observerte overlevelsesintervaller brukt i K-M-analysen.
|
Inntil 7 år, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Deksametason
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Cyklofosfamid
- Rituximab
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Metotreksat
- Vincristine
- Imatinibmesylat
Andre studie-ID-numre
- 2008-0598
- NCI-2011-00861 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .