Hyper-CVAD met liposomale vincristine bij acute lymfoblastische leukemie
Hyper-CVAD met liposomale vincristine (Hyper-CMAD) bij acute lymfoblastische leukemie
Elke keer dat de woorden "u", "uw", "ik" of "mij" verschijnen, is het bedoeld om van toepassing te zijn op de potentiële deelnemer.
Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te leren of intensieve chemotherapie (hyper-CVAD-therapie) wordt gegeven in combinatie met liposomale vincristine (Marqibo), naast rituximab voor patiënten die CD20-positief zijn en/of imatinib, dasatinib of ruxolitinib voor patiënten met het Philadelphia (Ph) chromosoom, kan helpen om ALL of lymfoblastisch lymfoom onder controle te houden. Ook de veiligheid van deze behandeling zal worden bestudeerd. CD20 is een eiwit "marker" die wordt aangetroffen in leukemie- of lymfoomcellen.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Liposomaal vincristine is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met CLL die minstens 2 keer teruggevallen zijn. Alle andere onderzoeksgeneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt, zijn door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. De combinatie van liposomale vincristine met de andere studiegeneesmiddelen wordt ook alleen in onderzoek gebruikt.
Aan dit onderzoek zullen maximaal 65 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studiegeneesmiddelen:
Adriamycine (doxorubicine) is ontworpen om de groei van kankercellen te stoppen, waardoor de cellen kunnen afsterven.
Cyclofosfamide is ontworpen om de vermenigvuldiging van kankercellen te verstoren, wat hun groei kan vertragen of stoppen en zich door het lichaam kan verspreiden. Hierdoor kunnen de kankercellen afsterven.
Cytarabine (Ara-C) is ontworpen om zichzelf in te brengen in het DNA (het genetische materiaal van cellen) van kankercellen en te voorkomen dat het DNA zichzelf herstelt.
Dexamethason is een corticosteroïde die lijkt op een natuurlijk hormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt.
Methotrexaat is ontworpen om te voorkomen dat cellen DNA maken en repareren en zichzelf "kopiëren".
Vincristine is ontworpen om de vermenigvuldiging van kankercellen te verstoren, wat hun groei kan vertragen of stoppen en zich door het lichaam kan verspreiden. Hierdoor kunnen de kankercellen afsterven.
Liposomale vincristine (Marqibo) is ontworpen om vincristine langer in de bloedbaan te houden, meer specifiek gericht op tumorweefsel en om meer van het geneesmiddel gedurende een langere periode op een tumorplaats af te leveren. Dit kan de effectiviteit van het medicijn vergroten en het risico op mogelijke bijwerkingen in gezond, niet-tumorweefsel verlagen.
Rituximab is een monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om zich te hechten aan leukemiecellen en een reeks gebeurtenissen te activeren die ertoe kunnen leiden dat de kankercellen afsterven.
Tyrosinekinaseremmers (TKI - Imatinib, Dasatinib of Ruxolitinib) Imatinib is een medicijn dat is ontworpen om te voorkomen dat kankercellen groeien en zich delen.
Dasatinib en ruxolitinib zijn ontworpen om een eiwit te blokkeren dat kanker mogelijk nodig heeft om te groeien, te overleven of zich te verspreiden.
Studiegroepen:
Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u toegewezen aan 1 van 2 groepen, op basis van uw reeds uitgevoerde diagnostische test voor een bepaald eiwit, genaamd CD20.
- Als u positief test op CD20, krijgt u hyper-CVAD-therapie plus rituximab.
- Als u negatief test op CD20, krijgt u alleen hyper-CVAD-therapie.
Bovendien zullen patiënten met het Philadelphia-chromosoom (beschouwd als Philadelphia-positief of Ph+) imatinib of dasatinib in beide groepen krijgen. Patiënten met Philadelphia-chromosoomachtige ziekte krijgen dasatinib of ruxolitinib. De onderzoeksarts zal beslissen welk medicijn deze deelnemers zullen krijgen.
Studie Drugstoediening:
Hyper-CVAD-therapie is een combinatie van 7 geneesmiddelen voor chemotherapie: de combinatie van adriamycine (doxorubicine), cyclofosfamide en liposomaal vincristine, afgewisseld met de combinatie van cytarabine (Ara-C), dexamethason, methotrexaat en liposomaal vincristine. U ontvangt de 2 verschillende combinaties van onderzoeksgeneesmiddelen gedurende "kuren" van 21-28 dagen. U begint met kuur A en wisselt om de kuur af met kuur B. U verblijft de eerste 4-5 dagen van elke kuur in het ziekenhuis.
Voor behandelingskuur A krijgt u cyclofosfamide, liposomaal vincristine, doxorubicine en dexamethason.
Voor behandelingskuur B krijgt u methotrexaat, cytarabine en liposomale vincristine.
Behandelingskuren in deze studie zullen blijven afwisselen of schakelen tussen de combinatie van studiegeneesmiddelen van kuur A voor alle kuren met een oneven nummer (3, 5 en 7) en de combinatie van kuren met kuur B voor alle kuren met even nummers (4, 6 en 7). 8) voor een totaal van maximaal 8 gangen.
Tijdens uw studie worden alle doses van de combinaties van onderzoeksgeneesmiddelen toegediend via een centraal veneuze katheter (CVC). Een CVC is een steriele flexibele buis die in een grote ader wordt geplaatst terwijl u onder plaatselijke verdoving bent. Uw arts zal u deze procedure in meer detail uitleggen en u zult een apart toestemmingsformulier voor deze procedure moeten ondertekenen.
Cursus 1:
Op dag 1, 2 en 3 krijgt u cyclofosfamide via een ader gedurende ongeveer 24 uur, mesna via een ader continu gedurende 24 uur en liposomale vincristine via een ader gedurende 1 uur +/- 30 minuten (alleen dag 1). Mesna wordt gegeven om bloed in de urine te helpen voorkomen, wat soms wordt veroorzaakt door cyclofosfamide.
Op dag 2 en 7 wordt methotrexaat en cytarabine via intrathecale (IT) infusie rechtstreeks in uw ruggenmergvocht toegediend om het risico op verspreiding van de ziekte naar de hersenen te verkleinen.
Op dag 4 krijgt u gedurende 24 uur doxorubicine via een ader toegediend.
Op dag 5 of 6 wordt G-CSF onder de huid geïnjecteerd om te helpen bij het herstel van de beenmergcellen, 24 uur na de dosis van de onderzoeksgeneesmiddelen.
Op dag 8 krijgt u gedurende 1 uur +/- 30 minuten liposomaal vincristine per ader toegediend.
Op dag 1-4 en dag 11-14 wordt dexamethason oraal toegediend met een glas water of via een ader als een kort infuus.
Alleen CD20-positieve patiënten zullen rituximab via een ader krijgen gedurende 6 uur, op dag 1 en 8, naast alle onderzoeksgeneesmiddelen, zoals hierboven beschreven. Als u CD20-negatief bent, krijgt u geen rituximab.
Ph+-deelnemers krijgen imatinib via de mond bij het ontbijt en een groot glas water (ongeveer 8 ons) of dasatinib via de mond op dag 1-14 tijdens kuur 1.
Patiënten met Philadelphia-chromosoomachtige ziekte krijgen 1 keer per dag dasatinib of 2 keer per dag ruxolitinib op dag 1-14 tijdens kuur 1.
Cursus 2:
Op dag 1 ontvangt u methotrexaat via een ader gedurende 24 uur.
Op dag 2 en 3 krijgt u gedurende 2 uur elke 12 uur cytarabine via een ader toegediend voor in totaal 4 doses. U krijgt ook citrovorum-factor (leucovorine) toegediend via een ader of via de mond om de mogelijke bijwerkingen van methotrexaat te helpen voorkomen.
Op dag 5 of 6 wordt G-CSF onder de huid geïnjecteerd om te helpen bij het herstel van het beenmerg 24 uur na de dosis van de onderzoeksgeneesmiddelen.
Op dag 5 en 8 wordt cytarabine en vervolgens methotrexaat toegediend via een IT-infuus om het risico op verspreiding van de ziekte naar de hersenen te verkleinen.
Alleen CD20-positieve patiënten zullen ook rituximab via een ader krijgen gedurende 4 uur, op dag 1 en 8, naast alle onderzoeksgeneesmiddelen, zoals hierboven beschreven. Als u CD20-negatief bent, krijgt u geen rituximab.
Ph+-deelnemers krijgen imatinib via de mond bij het ontbijt en elke dag een groot glas water (ongeveer 8 ons) tijdens de cursussen 2-8. Dasatinib wordt tijdens kuren 2-8 elke dag via de mond toegediend.
Patiënten met Philadelphia-chromosoomachtige ziekte krijgen 1 keer per dag dasatinib of 2 keer per dag ruxolitinib.
Cursus 1 Studiebezoeken:
- Bloed (elke keer ongeveer 5 theelepels) wordt wekelijks afgenomen voor routinetests.
- Tijdens week 2 en 3 of 4 zal een beenmergpunctie worden uitgevoerd om de status van de ziekte te controleren.
- Aan het einde van kuur 1 zal, als de onderzoeksarts denkt dat het nodig is, een thoraxfoto of CT-scan worden gemaakt om de status van de ziekte te controleren.
Als de onderzoeksarts denkt dat het nodig is, kan elk van deze tests op elk moment worden herhaald terwijl u de combinatie van het onderzoeksgeneesmiddel krijgt.
Stralingsbehandeling:
Als u een lymfoblastisch lymfoom heeft en u heeft vergrote lymfeklieren in de borstkas, kunt u een bestraling van de borstkas krijgen na het voltooien van 8 therapiekuren en voordat u met de onderhoudstherapie begint. Als u radiotherapie op de borst krijgt, zal de onderzoeksarts deze procedure en de bekende risico's ervan in meer detail met u bespreken en krijgt u een apart toestemmingsformulier om te ondertekenen.
Onderhoudstherapie -- Niet-Ph+ deelnemers
Na het voltooien van 8 kuren met de studiegeneesmiddelcombinaties, begint u met onderhoudstherapie gedurende in totaal 30 maanden, en wordt onderbroken door 2 periodes van intensieve chemotherapieconsolidatiekuren.
Elke maand tijdens onderhoudstherapie:
- U neemt elke dag 6-mercaptopurine via de mond.
- U krijgt 1 keer per week methotrexaat via een ader of via de mond.
- Op dag 1 krijgt u gedurende 1 uur +/- 30 minuten via een ader liposomale vincristine toegediend.
- U neemt dexamethason oraal in op dag 1-5 van elke maand.
Eerste intensieve consolidatiecursussen chemotherapie:
- Zes (6) maanden nadat u met de onderhoudstherapie bent begonnen, krijgt u twee maanden intensieve chemokuren.
- Eerst krijgt u cyclofosfamide, liposomaal vincristine, doxorubicine en dexamethason (vergelijkbaar met kuur 1) voor maand 6 van de therapie.
- Ongeveer één (1) maand later krijgt u op dag 1 methotrexaat via een ader (in een lagere dosis dan tijdens kuur 2) en op dag 2 gepegyleerd asparaginase via een ader gedurende ongeveer 2 uur. week gedurende in totaal 4 weken voor maand 7 van de therapie.
Ongeveer achttien (18) maanden nadat u met de onderhoudstherapie bent begonnen, herhaalt u de intensieve chemotherapiekuren die zojuist zijn beschreven.
Onderhoudstherapie -- Ph+-deelnemers en deelnemers met Ph-achtige ziekte:
Na het voltooien van 8 kuren met de studiegeneesmiddelcombinaties, begint u met onderhoudschemotherapie plus TKI (imatinib of dasatinib als u de ziekte van Ph+ heeft; of dasatinib of ruxolitinib als u een Ph-achtige ziekte heeft). Onderhoudschemotherapie wordt gegeven voor in totaal 24 maanden en wordt onderbroken door 2 periodes intensieve chemotherapiekuren en de TKI op 6 en 13 maanden vanaf de start van de onderhoudsbehandeling. U krijgt de TKI vanaf dat moment elke dag, tenzij er ondraaglijke bijwerkingen optreden.
Elke maand tijdens onderhoudstherapie:
- U neemt elke dag imatinib, dasatinib of ruxolitinib via de mond.
- Op dag 1 krijgt u gedurende 1 uur +/- 30 minuten via een ader liposomale vincristine toegediend.
- U neemt dexamethason oraal in op dag 1-5 van elke maand.
Intensieve consolidatiecursussen voor chemotherapie:
°Zes (6) en achttien (18) maanden nadat u met de onderhoudstherapie bent begonnen, krijgt u twee maanden intensieve chemokuren. Bij de TKI krijgt u cyclofosfamide, liposomaal vincristine, doxorubicine en dexamethason (vergelijkbaar met kuur 1). Als de ziekte CD20-positief is, kunt u rituximab krijgen.
Bloedtesten:
Tijdens de onderhoudstherapie en de intensieve consolidatietherapie wordt er elke 4 weken +/- 4 weken bloed afgenomen (ongeveer 5 theelepels) voor routineonderzoeken.
Na intensieve consolidatie van chemotherapie, zolang u onderhoudstherapie krijgt, zal er elke 4 weken +/- 4 weken bloed (ongeveer 5 theelepels) worden afgenomen, totdat de onderhoudstherapie is voltooid:
Aanvullende tests tijdens de studie:
Elke 3-6 maanden:
- U krijgt een beenmergbiopsie om de status van de ziekte te controleren.
- Als u een mediastinumaandoening heeft, krijgt u een thoraxfoto of CT-scan.
Duur van de studie:
U krijgt maximaal 8 therapiekuren. Als u geen Ph+ bent, krijgt u nog maximaal 30 maanden onderhoudstherapie. Als u Ph+ bent, zult u gedurende maximaal 24 maanden onderhoudstherapie blijven krijgen, gevolgd door imatinib of alleen dasatinib voor onbepaalde tijd. U wordt uit het onderzoek gehaald als de ziekte verergert, u ondraaglijke bijwerkingen ervaart of als de onderzoeksarts denkt dat dit in uw belang is.
Extra informatie:
Als u 60 jaar of ouder bent, krijgt u chemotherapie van cursus 1 in een beschermende isolatiekamer om het risico op infectie(s) waaraan u mogelijk wordt blootgesteld tijdens de behandeling van cursus 1 te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerd, niet eerder behandeld ALL of lymfoblastisch lymfoom >/= 18 jaar oud. Sta een dringende toediening van cytarabine/hydrea/atra toe voordat de behandeling volgens het protocol wordt gestart. Sta eerdere toediening toe van maximaal één kuur met Hyper-CVAD en/of door de FDA goedgekeurde TKI.
- Prestatiestatus van Zubrod </= 3.
- Adequate leverfunctie (bilirubine </= 3,0 mg/dl tenzij overwogen vanwege tumor) en nierfunctie (creatinine </= 3,0 mg/dl, tenzij overwogen vanwege tumor).
- Geen actieve gelijktijdig bestaande maligniteit met een levensverwachting van minder dan 12 maanden als gevolg van die maligniteit.
- Alle mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan het onderzoek deelnemen, moeten ermee instemmen effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken gedurende de gehele duur van hun behandeling.
- Adequate hartfunctie zoals klinisch beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCB) moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een zwangerschapstest in bloed of urine ondergaan. (WOCB wordt gedefinieerd als een vrouw die geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie heeft ondergaan en niet van nature postmenopauzaal is gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden).
- Actief graad III-IV hartfalen zoals gedefinieerd door de criteria van de New York Heart Association, ongecontroleerde angina pectoris of MI binnen 6 maanden.
- Patiënten met medische aandoeningen die hun vermogen om het onderzoek af te ronden in gevaar brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten verwarren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyper-CMAD + Rituximab
Oneven kuren 1, 3, 5, 7: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 Kuren 1 & 3; Imatinib oraal 600 mg dagen 1-14 Kuur 1 daarna continu; Cyclofosfamide 300 mg/m2 IV elke; 12 uur voor 6 doses; Mesna 600 mg/m2/dag IV Dag 1-3; Doxorubicine 50 mg/m2 IV CVC Dag 4; VSLI 2,25 mg/M2 IV Dag 1 & 8; Pegfilgrastim 6 mg/kg na chemotherapie + G-CSF 10 µg/kg/dag; Dexamethason 40 mg IV of P.O.
dagelijks dag 1-4 en dag 11-14 +/- 3 dagen.
|
Bij CD20-positieve patiënten, 375 mg/m2 per ader op dag 1 en 8 voor kuren 1 en 3; en dag 1 en 8 van cursus 2 en 4.
Andere namen:
600 mg via de mond dagelijks dag 1-14 voor kuur 1 en continu op alle andere kuren voor patiënten die Philadelphia-chromosoompositief (Ph+) zijn.
Andere namen:
300 mg/m2 per ader gedurende 3 uur elke 12 uur x 6 doses dagen 1, 2, 3 (totale dosis 1800 mg/m2) voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
50 mg/m2 via een ader gedurende 24 uur op dag 4 na de laatste dosis cyclofosfamide voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
600 mg/m2 via continue infusie in een ader dagelijks gedurende 24 uur dagen 1-3 voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
2,0 mg/m2 per ader op dag 1 en dag 8 voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
10 µg/kg/dag (afgerond) subcutaan toegediend tot neutrofielenherstel tot 1 x 10^9/l of hoger kan worden vervangen of kan worden toegevoegd als neutrofielen niet zijn hersteld tot 1 x 10^9/l op dag 21.
Andere namen:
6 mg/kg (afgerond) binnen 72 uur na voltooiing van de chemotherapie.
Andere namen:
40 mg via een ader of via de mond dagelijks dag 1-4 en dag 11-14 voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hyper-CMAD
Kuren 2, 4, 6, 8: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 Kuren 2 & 4; Imatinib oraal 600 mg; Methotrexaat 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door 8-0 mg/m2 gedurende 22 uur op dag 1; Solu-Medrol 40 mg IV uur ongeveer elke 12 uur +/- 2 uur voor 6 doses dagen 1-3 +/- 3 dagen; Decadron 40 mg IV of oraal 4 maal Dag 1-4; Ara-C 3 g/m2 IV om de 2 uur, 4 doses op dag 2-3; Pegfilgrastim 6 mg/kg na chemotherapie + G-CSF 10 mg/kg/dag.
|
Bij CD20-positieve patiënten, 375 mg/m2 per ader op dag 1 en 8 voor kuren 1 en 3; en dag 1 en 8 van cursus 2 en 4.
Andere namen:
600 mg via de mond dagelijks dag 1-14 voor kuur 1 en continu op alle andere kuren voor patiënten die Philadelphia-chromosoompositief (Ph+) zijn.
Andere namen:
2,0 mg/m2 per ader op dag 1 en dag 8 voor kuren 1, 3, 5, 7
Andere namen:
10 µg/kg/dag (afgerond) subcutaan toegediend tot neutrofielenherstel tot 1 x 10^9/l of hoger kan worden vervangen of kan worden toegevoegd als neutrofielen niet zijn hersteld tot 1 x 10^9/l op dag 21.
Andere namen:
6 mg/kg (afgerond) binnen 72 uur na voltooiing van de chemotherapie.
Andere namen:
40 mg via een ader elke 12 uur gedurende 6 doses dagen 1-3 voor kuren 2, 4, 6, 8.
Andere namen:
200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door 800 mg/m2 gedurende 22 uur op dag 1 beginnend na voltooiing van rituximab voor kuren 2, 4, 6 en 8.
3 gm/m2 via een ader gedurende 2 uur elke 12 uur voor 4 doses op dag 2, 3 voor kuren 2, 4, 6 en 8.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met volledige remissie na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De volledige remissie (CR) is het totale aantal patiënten in CR na één jaar gedeeld door het totale aantal patiënten dat ten minste één dosis HCVAD met liposomaal vincristine heeft gekregen.
CR werd gedefinieerd als de aanwezigheid van </=5% blasten in het beenmerg, met >1x10^9/L neutrofielen, >100x10^9/L bloedplaatjes in het perferiale bloed en geen extramedullaire ziekte.
|
1 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 7 jaar, 8 maanden
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
Overleving wordt gemeten aan de hand van de geschatte mediane overleving berekend door Kaplan-Meier (K-M)-analyse, het tijdstip waarop de cumulatieve overleving onder de 50% zakt, indien aanwezig.
Indien niet aanwezig, wordt de mediane totale overleving niet bereikt en niet beschikbaar (NB) omdat er onvoldoende deelnemers zijn met gebeurtenissen.
In beide gevallen worden bereiken gegeven voor waargenomen overlevingsintervallen die worden gebruikt in de K-M-analyse.
|
Tot 7 jaar, 8 maanden
|
|
Volledige responsduur
Tijdsspanne: Tot 7 jaar, 8 maanden
|
De volledige remissie (CR) is het totale aantal patiënten in CR na één jaar gedeeld door het totale aantal patiënten dat ten minste één dosis HCVAD met liposomaal vincristine heeft gekregen.
CR werd gedefinieerd als de aanwezigheid van </=5% blasten in het beenmerg, met >1x10^9/L neutrofielen, >100x10^9/L bloedplaatjes in het perferiale bloed en geen extramedullaire ziekte.
Responsdatum bij verlies van respons of laatste follow-up.
De remissieduur wordt gemeten aan de hand van de geschatte mediane remissieduur berekend door Kaplan-Meier (K-M)-analyse, het tijdstip waarop de cumulatieve remissieduur onder de 50% daalt, indien aanwezig.
Indien niet aanwezig, wordt de mediane remissieduur niet bereikt en niet beschikbaar (NA) omdat er onvoldoende deelnemers zijn met voorvallen.
In beide gevallen worden bereiken gegeven voor waargenomen overlevingsintervallen die worden gebruikt in de K-M-analyse.
|
Tot 7 jaar, 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Gleevec
- ALLEMAAL
- Cytarabine
- Acute lymfatische leukemie
- Dexamethason
- Cytosar
- DepoCyt
- Cytosine Arabinosine Hydrochloride
- Lymfoblastisch lymfoom
- Filgrastim
- Cytoxaan
- Neosar
- Mesnex
- Adriamycine
- Marqibo
- Imatinib-mesylaat
- Neupogen
- Rubex
- NSC-716051
- Liposomale vincristine
- Vincristine Sulfaat Liposomen Injectie
- ST1571
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Neuroprotectieve middelen
- Beschermende middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Dermatologische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Dexamethason
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetaat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon acetaat
- Prednisolon hemisuccinaat
- Prednisolon fosfaat
- Cyclofosfamide
- Rituximab
- Doxorubicine
- Cytarabine
- Methotrexaat
- Vincristine
- Imatinib-mesylaat
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0598
- NCI-2011-00861 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .