Hyper-CVAD med liposomalt vincristin ved akut lymfoblastisk leukæmi
Hyper-CVAD med Liposomal Vincristin (Hyper-CMAD) ved akut lymfatisk leukæmi
Hver gang ordene "dig", "din", "jeg" eller "mig" dukker op, er det meningen, at det skal gælde for den potentielle deltager.
Målet med dette kliniske forskningsstudie er at lære, om intensiv kemoterapi (hyper-CVAD-terapi) givet i kombination med liposomalt vincristin (Marqibo), ud over rituximab til patienter, der er CD20-positive og/eller imatinib, dasatinib eller ruxolitinib til patienter med Philadelphia (Ph) kromosomet, kan hjælpe med at kontrollere ALL eller lymfoblastisk lymfom. Sikkerheden ved denne behandling vil også blive undersøgt. CD20 er en protein "markør", der findes i leukæmi eller lymfom celler.
Dette er en undersøgelse. Liposomal vincristin er FDA godkendt til behandling af patienter med CLL, som har fået tilbagefald mindst 2 gange. Alle de andre undersøgelseslægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige. Kombinationen af liposomalt vincristin med de andre undersøgelseslægemidler bliver også kun brugt i forskning.
Op til 65 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiets stoffer:
Adriamycin (doxorubicin) er designet til at stoppe væksten af kræftceller, som kan få cellerne til at dø.
Cyclophosphamid er designet til at forstyrre med multiplikationen af kræftceller, som kan bremse eller stoppe deres vækst og spredes i hele kroppen. Dette kan få kræftcellerne til at dø.
Cytarabin (Ara-C) er designet til at indsætte sig selv i DNA (cellernes genetiske materiale) i kræftceller og forhindre DNA'et i at reparere sig selv.
Dexamethason er et kortikosteroid, der ligner et naturligt hormon fremstillet af din krop.
Methotrexat er designet til at forstyrre celler i at lave og reparere DNA og "kopiere" sig selv.
Vincristine er designet til at forstyrre formering af kræftceller, som kan bremse eller stoppe deres vækst og spredes i hele kroppen. Dette kan få kræftcellerne til at dø.
Liposomal Vincristine (Marqibo) er designet til at hjælpe vincristin med at forblive i blodbanen i længere tid, mere specifikt målrette tumorvæv og levere mere af lægemidlet til et tumorsted over en længere periode. Dette kan øge, hvor effektivt lægemidlet er, og mindske risikoen for mulige bivirkninger i sundt, ikke-tumorvæv.
Rituximab er et monoklonalt antistof, der er designet til at binde sig til leukæmiceller og aktivere en række hændelser, der kan få kræftcellerne til at dø.
Tyrosinkinasehæmmere (TKI--Imatinib, Dasatinib eller Ruxolitinib) Imatinib er et lægemiddel designet til at blokere kræftceller i at vokse og dele sig.
Dasatinib og ruxolitinib er designet til at blokere et protein, som kræft kan have brug for for at vokse, overleve eller sprede sig.
Studiegrupper:
Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tildelt 1 af 2 grupper, baseret på din allerede udførte diagnostiske test for et bestemt protein, kaldet CD20.
- Hvis du tester positiv for CD20, vil du modtage hyper-CVAD-behandling plus rituximab.
- Hvis du tester negativ for CD20, vil du kun modtage hyper-CVAD-behandling.
Derudover vil patienter med Philadelphia-kromosomet (som betragtes som Philadelphia-positive eller Ph+) modtage imatinib eller dasatinib i begge grupper. Patienter med Philadelphia kromosomlignende sygdom vil modtage dasatinib eller ruxolitinib. Studielægen vil beslutte, hvilket lægemiddel disse deltagere vil modtage.
Undersøg lægemiddeladministration:
Hyper-CVAD-terapi er en kombination af 7 kemoterapilægemidler: kombinationen af adriamycin (doxorubicin), cyclophosphamid og liposomal vincristin, alternerende med kombinationen af cytarabin (Ara-C), dexamethason, methotrexat og liposomal vincristin. Du vil modtage de 2 forskellige kombinationer af studiemedicin over 21-28 dages "kurser". Du begynder med Kursus A-behandling og skifter med Kursus B-behandling hvert andet forløb. Du overnatter på hospitalet de første 4-5 dage af hvert kursus.
Til behandlingsforløb A vil du modtage cyclophosphamid, liposomal vincristin, doxorubicin og dexamethason.
Til behandlingsforløb B vil du modtage methotrexat, cytarabin og liposomal vincristin.
Behandlingsforløb på denne undersøgelse vil fortsætte med at veksle eller skifte mellem kursus A-studielægemiddelkombinationen for alle ulige talkurser (3, 5 og 7) og kursus B-studielægemiddelkombinationen for alle lige talskurser (4, 6 og 7). 8) for i alt op til 8 kurser.
Mens du er på studiet, vil alle doser af studielægemiddelkombinationer blive givet gennem et centralt venekateter (CVC). En CVC er et sterilt fleksibelt rør, der placeres i en stor vene, mens du er under lokalbedøvelse. Din læge vil forklare dig denne procedure mere detaljeret, og du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring til denne procedure.
Kursus 1:
På dag 1, 2 og 3 vil du modtage cyclophosphamid via vene over ca. 24 timer, mesna for vene kontinuerligt over 24 timer og liposomalt vincristin via vene over 1 time +/- 30 minutter (kun dag 1). Mesna gives for at forhindre blod i urinen, som nogle gange er forårsaget af cyclophosphamid.
På dag 2 og 7 vil methotrexat og derefter cytarabin blive givet ved intrathekal (IT) infusion direkte i din spinalvæske for at mindske risikoen for, at sygdommen spreder sig til hjernen.
På dag 4 vil du modtage doxorubicin via vene over 24 timer.
På dag 5 eller 6 vil G-CSF blive injiceret under huden for at hjælpe med genopretning af knoglemarvsceller 24 timer efter dosis af undersøgelsesmedicin.
På dag 8 vil du modtage liposomalt vincristin via vene over 1 time +/- 30 minutter.
På dag 1-4 og dag 11-14 vil dexamethason blive givet gennem munden med et glas vand eller via vene som en kort infusion.
Kun CD20-positive patienter vil også modtage rituximab via vene over 6 timer på dag 1 og 8, udover at modtage alle undersøgelseslægemidler som beskrevet ovenfor. Hvis du er CD20 negativ, får du ikke rituximab.
Ph+ deltagere vil modtage imatinib gennem munden med morgenmad og et stort glas vand (ca. 8 ounces) eller dasatinib gennem munden på dag 1-14 under kursus 1.
Patienter med Philadelphia-kromosomlignende sygdom vil modtage dasatinib 1 gang hver dag eller ruxolitinib 2 gange hver dag på dag 1-14 under kursus 1.
Kursus 2:
På dag 1 vil du modtage methotrexat via en vene over 24 timer.
På dag 2 og 3 vil du modtage cytarabin via vene over 2 timer hver 12. time i i alt 4 doser. Du vil også få citrovorum faktor (leucovorin) gennem vene eller gennem munden for at hjælpe med at forhindre de mulige bivirkninger af methotrexat.
På dag 5 eller 6 vil G-CSF blive injiceret under huden for at hjælpe med knoglemarvsgendannelse 24 timer efter dosis af undersøgelseslægemidler.
På dag 5 og 8 vil cytarabin derefter methotrexat blive givet ved IT-infusion for at mindske risikoen for, at sygdommen spreder sig til hjernen.
Kun CD20-positive patienter vil også modtage rituximab via vene over 4 timer på dag 1 og 8, udover at modtage alle undersøgelseslægemidler som beskrevet ovenfor. Hvis du er CD20 negativ, får du ikke rituximab.
Ph+ deltagere vil modtage imatinib gennem munden med morgenmad og et stort glas vand (ca. 8 ounce) hver dag under kursus 2-8. Dasatinib vil blive givet gennem munden hver dag under kursus 2-8.
Patienter med Philadelphia-kromosomlignende sygdom vil modtage dasatinib 1 gang hver dag eller ruxolitinib 2 gange hver dag.
Kursus 1 Studiebesøg:
- Blod (ca. 5 teskefulde hver gang) vil blive tappet ugentligt til rutinemæssige tests.
- I løbet af uge 2 og 3 eller 4 vil en knoglemarvsaspiration blive udført for at kontrollere sygdommens status.
- Ved afslutningen af kursus 1, hvis undersøgelseslægen mener, at det er nødvendigt, vil der blive foretaget en røntgen- eller CT-scanning af thorax for at kontrollere sygdommens status.
Hvis undersøgelseslægen mener, at det er nødvendigt, kan enhver af disse tests gentages når som helst, mens du modtager kombinationen af undersøgelseslægemiddel.
Strålebehandling:
Hvis du har lymfoblastisk lymfom, og du har forstørrede lymfekirtler i brystet, kan du få strålebehandling mod brystet efter at have gennemført 8 behandlingsforløb og før du begynder vedligeholdelsesbehandlingen. Hvis du skal modtage strålebehandling mod brystet, vil undersøgelseslægen drøfte denne procedure og dens kendte risici mere detaljeret med dig, og du vil få en separat samtykkeerklæring til at underskrive.
Vedligeholdelsesterapi -- Ikke-Ph+-deltagere
Efter at have gennemført 8 forløb af studiets lægemiddelkombinationer, vil du begynde vedligeholdelsesbehandling i i alt 30 måneder, og vil blive afbrudt af 2 perioder med intensive kemoterapi konsolideringsforløb.
Hver måned under vedligeholdelsesbehandling:
- Du vil tage 6-mercaptopurin hver dag gennem munden.
- Du vil modtage methotrexat via vene eller mund 1 gang om ugen.
- Du vil modtage liposomalt vincristin via vene i løbet af 1 time +/- 30 minutter på dag 1.
- Du vil tage dexamethason gennem munden på dag 1-5 hver måned.
Første intensive kemoterapi konsolideringskurser:
- Seks (6) måneder efter du påbegynder vedligeholdelsesbehandling, vil du modtage to måneders intensive kemoterapikurser.
- Først vil du modtage cyclophosphamid, liposomalt vincristin, doxorubicin og dexamethason (svarende til kursus 1) i 6. måned af behandlingen.
- Cirka en (1) måned senere vil du modtage methotrexat via vene (i en lavere dosis end givet under kursus 2) på dag 1 og pegyleret asparaginase via vene over ca. 2 timer på dag 2. Du vil få hvert lægemiddel 1 gang pr. uge i i alt 4 uger i terapiens 7. måned.
Cirka atten (18) måneder efter, at du påbegynder vedligeholdelsesbehandlingen, vil du gentage de intensive kemoterapiforløb, der netop er beskrevet.
Vedligeholdelsesterapi -- Ph+-deltagere og deltagere med Ph-lignende sygdom:
Efter at have gennemført 8 forløb af studiets lægemiddelkombinationer, vil du begynde vedligeholdelseskemoterapi plus TKI (imatinib eller dasatinib, hvis du har Ph+ sygdom; eller dasatinib eller ruxolitinib, hvis du har Ph-lignende sygdom). Vedligeholdelseskemoterapi vil blive givet i i alt 24 måneder, og vil blive afbrudt af 2 perioder med intensive kemoterapiforløb og TKI 6 og 13 måneder fra start af vedligeholdelse. Du vil fortsætte med at modtage TKI hver dag fra det tidspunkt, medmindre der opstår uacceptable bivirkninger.
Hver måned under vedligeholdelsesbehandling:
- Du vil tage imatinib, dasatinib eller ruxolitinib hver dag gennem munden.
- Du vil modtage liposomalt vincristin via vene i løbet af 1 time +/- 30 minutter på dag 1.
- Du vil tage dexamethason gennem munden på dag 1-5 hver måned.
Intensive kemoterapi konsolideringskurser:
°Seks (6) og atten (18) måneder efter du påbegynder vedligeholdelsesbehandlingen, vil du modtage to måneders intensive kemoterapikurser. Du vil modtage cyclophosphamid, liposomalt vincristin, doxorubicin og dexamethason med TKI (svarende til kursus 1). Hvis sygdommen er CD20 positiv, kan du få rituximab.
Blodprøver:
Under vedligeholdelsesbehandlingen og den intensive konsolideringsterapi vil du få udtaget blod (ca. 5 teskefulde) hver 4. uge +/- 4 uger til rutinemæssige tests.
Efter intensiv kemoterapikonsolidering, så længe du fortsætter med at modtage vedligeholdelsesbehandling, vil der blive udtaget blod (ca. 5 teskefulde) hver 4. uge +/- 4 uger, indtil vedligeholdelsesbehandlingen er afsluttet:
Yderligere test under studiet:
Hver 3-6 måned:
- Du vil få foretaget en knoglemarvsbiopsi for at kontrollere sygdommens status.
- Hvis du har mediastinumsygdom, skal du have en røntgen- eller CT-scanning af thorax.
Studielængde:
Du vil modtage op til 8 terapiforløb. Hvis du ikke er Ph+, vil du fortsat modtage vedligeholdelsesbehandling i op til 30 måneder. Hvis du er Ph+, vil du fortsætte med at modtage vedligeholdelsesbehandling i op til 24 måneder, efterfulgt af imatinib eller dasatinib alene på ubestemt tid. Du vil blive taget fra undersøgelsen, hvis sygdommen bliver værre, du oplever uacceptable bivirkninger, eller undersøgelseslægen mener, det er i din interesse.
Yderligere Information:
Hvis du er 60 år eller ældre, vil du modtage Kursus 1 kemoterapi i et beskyttende isolationsrum for at mindske risikoen for infektion(er), som du kan blive udsat for, mens du modtager Kursus 1 behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret tidligere ubehandlet ALL eller lymfoblastisk lymfom >/= 18 år gammel. Tillad akut administration af cytarabin/hydrea/atra før påbegyndelse af behandling efter protokol. Tillad tidligere administration af op til et forløb med Hyper-CVAD og/eller FDA godkendt TKI.
- Zubrod præstationsstatus </= 3.
- Tilstrækkelig leverfunktion (bilirubin </= 3,0 mg/dl, medmindre det overvejes på grund af tumor) og nyrefunktion (kreatinin </= 3,0 mg/dl, medmindre det vurderes på grund af tumor).
- Ingen aktiv sameksisterende malignitet med forventet levetid mindre end 12 måneder på grund af denne malignitet.
- Alle mænd og kvinder i den fødedygtige alder, som deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge effektive former for prævention under hele behandlingens varighed.
- Tilstrækkelig hjertefunktion vurderet klinisk
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCB) skal have en blod- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før administration af undersøgelseslægemidlet. (WOCB er defineret som en kvinde, der ikke har gennemgået hysterektomi eller bilateral oophorektomi og ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder).
- Aktivt grad III-IV hjertesvigt som defineret af New York Heart Association-kriterierne, ukontrolleret angina eller MI inden for 6 måneder.
- Patienter med medicinske tilstande, der kompromitterer deres evne til at fuldføre undersøgelsen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hyper-CMAD + Rituximab
Ulige forløb 1, 3, 5, 7: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 forløb 1 & 3; Imatinib oral 600 mg dage 1-14 Kursus 1 derefter kontinuerligt; Cyclophosphamid 300 mg/m2 IV hver; 12 timer for 6 doser; Mesna 600 mg/m2/dag IV Dage 1-3; Doxorubicin 50 mg/m2 IV CVC Dag 4; VSLI 2,25 mg/M2 IV Dag 1 & 8; Pegfilgrastim 6 mg/kg efter kemoterapi + G-CSF 10 µg/kg/dag; Dexamethason 40 mg IV eller P.O.
daglig dag 1-4 og dag 11-14 +/- 3 dage.
|
Hos CD20-positive patienter, 375 mg/m2 ved vene på dag 1 og 8 for kursus 1 og 3; og dag 1 og 8 i kursus 2 og 4.
Andre navne:
600 mg gennem munden dagligt dag 1-14 for kursus 1 og løbende på alle andre kurser til patienter, der er Philadelphia kromosom positive (Ph+).
Andre navne:
300 mg/m2 i vene over 3 timer hver 12. time x 6 doser dag 1, 2, 3 (samlet dosis 1800 mg/m2) for forløb 1, 3, 5, 7
Andre navne:
50 mg/m2 i vene over 24 timer på dag 4 efter sidste dosis af cyclophosphamid til kursus 1, 3, 5, 7
Andre navne:
600 mg/m2 ved vene kontinuerlig infusion dagligt i 24 timer dag 1-3 for kursus 1, 3, 5, 7
Andre navne:
2,0 mg/m2 ved vene på dag 1 og dag 8 for forløb 1, 3, 5, 7
Andre navne:
10 µg/kg/dag (afrundet) givet subkutant indtil genvinding af neutrofil til 1 x 10^9/L eller højere kan erstattes eller kan tilføjes, hvis neutrofiler ikke er restitueret til 1 x 10^9/L på dag 21.
Andre navne:
6 mg/kg (afrundet) inden for 72 timer efter afslutning af kemoterapi.
Andre navne:
40 mg i vene eller gennem munden dagligt dag 1-4 og dag 11-14 for kursus 1, 3, 5, 7
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hyper-CMAD
Kursus 2, 4, 6, 8: Rituximab 375 mg/m2 IV Dag 1 & 8 Kursus 2 og 4; Imatinib oral 600 mg; Methotrexat 200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af 8-0- mg/m2 over 22 timer på dag 1; Solu-Medrol 40 mg IV timer cirka hver 12. time +/- 2 timer i 6 doser dage 1-3 +/- 3 dage; Decadron 40 mg IV eller oralt 4 gange Dag 1-4; Ara-C 3 gm/m2 IV hver 2. time, 4 doser på dag 2-3; Pegfilgrastim 6 mg/kg efter kemoterapi + G-CSF 10 mg/kg/dag.
|
Hos CD20-positive patienter, 375 mg/m2 ved vene på dag 1 og 8 for kursus 1 og 3; og dag 1 og 8 i kursus 2 og 4.
Andre navne:
600 mg gennem munden dagligt dag 1-14 for kursus 1 og løbende på alle andre kurser til patienter, der er Philadelphia kromosom positive (Ph+).
Andre navne:
2,0 mg/m2 ved vene på dag 1 og dag 8 for forløb 1, 3, 5, 7
Andre navne:
10 µg/kg/dag (afrundet) givet subkutant indtil genvinding af neutrofil til 1 x 10^9/L eller højere kan erstattes eller kan tilføjes, hvis neutrofiler ikke er restitueret til 1 x 10^9/L på dag 21.
Andre navne:
6 mg/kg (afrundet) inden for 72 timer efter afslutning af kemoterapi.
Andre navne:
40 mg i vene hver 12. time i 6 doser dag 1-3 for kursus 2, 4, 6, 8.
Andre navne:
200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af 800 mg/m2 over 22 timer på dag 1 begyndende efter afslutningen af rituximab for kursus 2, 4, 6 og 8.
3 gm/m2 i vene over 2 timer hver 12. time for 4 doser på dag 2, 3 for kursus 2, 4, 6 og 8.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med fuldstændig remission efter et år
Tidsramme: 1 år
|
Den fuldstændige remission (CR) er det samlede antal patienter, der er i CR efter et år, divideret med det samlede antal patienter, der modtog mindst én dosis HCVAD med liposomalt vincristin.
CR blev defineret som tilstedeværelsen af </=5 % blaster i knoglemarven med >1x10^9/L neutrofiler, >100x10^9/L blodplader i det perferiske blod og ingen ekstramedullær sygdom.
|
1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 7 år, 8 måneder
|
Tid fra datoen for behandlingsstart til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag eller sidste opfølgning.
Overlevelse vil blive målt ved den estimerede mediane overlevelse beregnet ved Kaplan-Meier (K-M) analyse, som er det tidspunkt, hvor den kumulative overlevelse falder til under 50 %, hvis den er til stede.
Hvis den ikke er til stede, er medianen overordnet overlevelse ikke nået og ikke tilgængelig (NA), da der er et utilstrækkeligt antal deltagere med begivenheder.
I begge tilfælde er der angivet intervaller for observerede overlevelsesintervaller anvendt i K-M-analysen.
|
Op til 7 år, 8 måneder
|
|
Fuldstændig svarvarighed
Tidsramme: Op til 7 år, 8 måneder
|
Den fuldstændige remission (CR) er det samlede antal patienter, der er i CR efter et år, divideret med det samlede antal patienter, der modtog mindst én dosis HCVAD med liposomalt vincristin.
CR blev defineret som tilstedeværelsen af </=5 % blaster i knoglemarven med >1x10^9/L neutrofiler, >100x10^9/L blodplader i det perferiske blod og ingen ekstramedullær sygdom.
Svardato for tab af svar eller sidste opfølgning.
Remissionsvarighed vil blive målt ved den estimerede mediane remissionsvarighed beregnet ved Kaplan-Meier (K-M) analyse, som er det tidspunkt, hvor den kumulative remissionsvarighed falder til under 50 %, hvis den er til stede.
Hvis den ikke er til stede, er median remissionsvarighed ikke nået og ikke tilgængelig (NA), da der er et utilstrækkeligt antal deltagere med begivenheder.
I begge tilfælde er der angivet intervaller for observerede overlevelsesintervaller, der anvendes i K-M-analysen.
|
Op til 7 år, 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Prednisolon
- Methylprednisolonacetat
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Cyclofosfamid
- Rituximab
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Imatinib mesylat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0598
- NCI-2011-00861 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rituximab
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEBV-relateret post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Polymorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende monomorf post-transplantation lymfoproliferativ lidelse | Tilbagevendende polymorf post-transplantation... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Prolymfocytisk leukæmi | Tilbagevendende kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuDLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom
-
Mabion SAParexelTrukket tilbage
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stage I Grade 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage I Grade 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor fase II grad 2 follikulært lymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater