Hiper-CVAD com Vincristina Lipossomal na Leucemia Linfoblástica Aguda
Hiper-CVAD com vincristina lipossômica (hiper-CMAD) na leucemia linfoblástica aguda
Sempre que as palavras "você", "seu", "eu" ou "mim" aparecem, elas se aplicam ao participante em potencial.
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é saber se a quimioterapia intensiva (terapia hiper-CVAD) administrada em combinação com vincristina lipossomal (Marqibo), além de rituximabe para pacientes CD20 positivos e/ou imatinibe, dasatinibe ou ruxolitinibe para pacientes com o cromossomo Filadélfia (Ph), pode ajudar a controlar a LLA ou o linfoma linfoblástico. A segurança deste tratamento também será estudada. CD20 é um "marcador" de proteína encontrado em células de leucemia ou linfoma.
Este é um estudo investigativo. A vincristina lipossômica é aprovada pela FDA para o tratamento de pacientes com LLC que recaíram pelo menos 2 vezes. Todos os outros medicamentos do estudo usados neste estudo são aprovados pela FDA e estão disponíveis comercialmente. A combinação de vincristina lipossomal com as outras drogas do estudo também está sendo usada apenas em pesquisa.
Até 65 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As drogas do estudo:
A adriamicina (doxorrubicina) é projetada para interromper o crescimento de células cancerígenas, o que pode causar a morte das células.
A ciclofosfamida é projetada para interromper a multiplicação das células cancerígenas, o que pode retardar ou interromper seu crescimento e se espalhar por todo o corpo. Isso pode causar a morte das células cancerígenas.
A citarabina (Ara-C) é projetada para se inserir no DNA (o material genético das células) das células cancerígenas e impedir que o DNA se repare.
A dexametasona é um corticosteróide semelhante a um hormônio natural produzido pelo seu corpo.
O metotrexato é projetado para impedir que as células criem e reparem o DNA e se "copiem".
A vincristina é projetada para interromper a multiplicação das células cancerígenas, o que pode retardar ou interromper seu crescimento e se espalhar por todo o corpo. Isso pode causar a morte das células cancerígenas.
A vincristina lipossômica (Marqibo) foi projetada para ajudar a vincristina a permanecer na corrente sanguínea por mais tempo, mais especificamente visando o tecido tumoral e a fornecer mais medicamento ao local do tumor por um período de tempo mais longo. Isso pode aumentar a eficácia do medicamento e diminuir o risco de possíveis efeitos colaterais em tecido saudável e não tumoral.
O rituximabe é um anticorpo monoclonal projetado para se ligar às células leucêmicas e ativar uma série de eventos que podem causar a morte das células cancerígenas.
Inibidores da Tirosina Quinase (TKI--Imatinib, Dasatinib ou Ruxolitinib) O imatinib é um medicamento concebido para bloquear o crescimento e a divisão das células cancerígenas.
Dasatinib e ruxolitinib são projetados para bloquear uma proteína que o câncer pode precisar para crescer, sobreviver ou se espalhar.
Grupos de estudo:
Se for considerado elegível para participar neste estudo, será atribuído a 1 de 2 grupos, com base no seu teste de diagnóstico já realizado para uma determinada proteína, denominada CD20.
- Se você testar positivo para CD20, receberá terapia hiper-CVAD mais rituximabe.
- Se o teste for negativo para CD20, você receberá apenas terapia hiper-CVAD.
Além disso, pacientes com o cromossomo Filadélfia (considerado Filadélfia-positivo ou Ph+) receberão imatinibe ou dasatinibe em qualquer um dos grupos. Pacientes com doença semelhante ao cromossomo Filadélfia receberão dasatinibe ou ruxolitinibe. O médico do estudo decidirá qual medicamento esses participantes receberão.
Administração do medicamento do estudo:
A terapia hiper-CVAD é uma combinação de 7 drogas quimioterápicas: a combinação de adriamicina (doxorrubicina), ciclofosfamida e vincristina lipossomal, alternando com a combinação de citarabina (Ara-C), dexametasona, metotrexato e vincristina lipossomal. Você receberá as 2 combinações diferentes de medicamentos do estudo em "cursos" de 21 a 28 dias. Você começará com o tratamento do Curso A e alternará com o tratamento do Curso B a cada dois cursos. Você passará a noite no hospital durante os primeiros 4-5 dias de cada curso.
Para o Curso A de tratamento, você receberá ciclofosfamida, vincristina lipossomal, doxorrubicina e dexametasona.
Para o Curso B de tratamento, você receberá metotrexato, citarabina e vincristina lipossomal.
Os cursos de tratamento neste estudo continuarão a alternar ou alternar entre a combinação de medicamentos do estudo Curso A para todos os cursos de número ímpar (3, 5 e 7) e a combinação de medicamentos do estudo Curso B para todos os cursos de número par (4, 6 e 8) para um total de até 8 cursos.
Enquanto você estiver no estudo, todas as doses das combinações de medicamentos do estudo serão administradas por meio de um cateter venoso central (CVC). Um CVC é um tubo flexível estéril que será colocado em uma veia grande enquanto você estiver sob anestesia local. Seu médico irá explicar este procedimento para você com mais detalhes, e você deverá assinar um formulário de consentimento separado para este procedimento.
Curso 1:
Nos dias 1, 2 e 3, você receberá ciclofosfamida por veia durante cerca de 24 horas, mesna por veia continuamente por 24 horas e vincristina lipossomal por veia por 1 hora +/- 30 minutos (somente no dia 1). Mesna é administrado para ajudar a prevenir sangue na urina, que às vezes é causado pela ciclofosfamida.
Nos dias 2 e 7, o metotrexato e a citarabina serão administrados por infusão intratecal (IT) diretamente no fluido espinhal para diminuir o risco de a doença se espalhar para o cérebro.
No Dia 4, você receberá doxorrubicina por via intravenosa durante 24 horas.
No dia 5 ou 6, o G-CSF será injetado sob a pele para ajudar na recuperação das células da medula óssea 24 horas após a dose dos medicamentos do estudo.
No dia 8, você receberá vincristina lipossomal por veia durante 1 hora +/- 30 minutos.
Nos Dias 1-4 e Dias 11-14, a dexametasona será administrada por via oral com um copo de água ou pela veia como uma infusão curta.
Pacientes positivos para CD20 também receberão rituximabe por via intravenosa durante 6 horas, nos Dias 1 e 8, além de receber todos os medicamentos do estudo, conforme descrito acima. Se você for CD20 negativo, não receberá rituximabe.
Os participantes Ph+ receberão imatinibe por via oral com café da manhã e um copo grande de água (cerca de 8 onças) ou dasatinibe por via oral nos Dias 1-14 durante o Curso 1.
Pacientes com doença semelhante ao cromossomo Filadélfia receberão dasatinibe 1 vez ao dia ou ruxolitinibe 2 vezes ao dia nos Dias 1-14 durante o Curso 1.
Curso 2:
No Dia 1, você receberá metotrexato por via intravenosa durante 24 horas.
Nos Dias 2 e 3, você receberá citarabina por via intravenosa durante 2 horas a cada 12 horas em um total de 4 doses. Você também receberá fator citrovorum (leucovorina) por via intravenosa ou oral para ajudar a prevenir os possíveis efeitos colaterais do metotrexato.
No dia 5 ou 6, o G-CSF será injetado sob a pele para ajudar na recuperação da medula óssea 24 horas após a dose dos medicamentos do estudo.
Nos dias 5 e 8, citarabina e metotrexato serão administrados por infusão IT para reduzir o risco de a doença se espalhar para o cérebro.
Somente os pacientes CD20 positivos também receberão rituximabe por via intravenosa durante 4 horas, nos Dias 1 e 8, além de receber todos os medicamentos do estudo, conforme descrito acima. Se você for CD20 negativo, não receberá rituximabe.
Os participantes Ph+ receberão imatinibe por via oral com café da manhã e um copo grande de água (cerca de 8 onças) todos os dias durante os Cursos 2-8. Dasatinib será administrado por via oral todos os dias durante os Cursos 2-8.
Pacientes com doença semelhante ao cromossomo Filadélfia receberão dasatinibe 1 vez ao dia ou ruxolitinibe 2 vezes ao dia.
Curso 1 Visitas de Estudo:
- Sangue (cerca de 5 colheres de chá de cada vez) será coletado semanalmente para testes de rotina.
- Durante a semana 2 e 3 ou 4, será realizado um aspirado de medula óssea para verificar o estado da doença.
- No final do Curso 1, se o médico do estudo considerar necessário, será realizada uma radiografia de tórax ou tomografia computadorizada para verificar o estado da doença.
Se o médico do estudo achar que é necessário, qualquer um desses testes pode ser repetido a qualquer momento enquanto você estiver recebendo a combinação de drogas do estudo.
Tratamento de radiação:
Se você tem linfoma linfoblástico e gânglios linfáticos aumentados no tórax, pode receber tratamento de radiação no tórax após completar 8 ciclos de terapia e antes de iniciar a terapia de manutenção. Se você for receber radioterapia no tórax, o médico do estudo discutirá esse procedimento e seus riscos conhecidos com mais detalhes, e você receberá um formulário de consentimento separado para assinar.
Terapia de Manutenção -- Participantes Não Ph+
Depois de completar 8 cursos das combinações de medicamentos do estudo, você iniciará a terapia de manutenção por um total de 30 meses e será interrompido por 2 períodos de cursos intensivos de consolidação de quimioterapia.
Todos os meses durante a terapia de manutenção:
- Você tomará 6-mercaptopurina todos os dias por via oral.
- Você receberá metotrexato por via intravenosa ou oral 1 vez por semana.
- Você receberá vincristina lipossomal por veia durante 1 hora +/- 30 minutos no Dia 1.
- Você tomará dexametasona por via oral nos Dias 1-5 de cada mês.
Primeiros cursos intensivos de consolidação da quimioterapia:
- Seis (6) meses após o início da terapia de manutenção, você receberá dois meses de cursos intensivos de quimioterapia.
- Primeiro, você receberá ciclofosfamida, vincristina lipossomal, doxorrubicina e dexametasona (semelhante ao Curso 1) para o 6º mês de terapia.
- Cerca de um (1) mês depois, você receberá metotrexato por veia (em uma dose menor do que a administrada durante o Curso 2) no Dia 1 e asparaginase peguilada por veia durante cerca de 2 horas no Dia 2. Você receberá cada medicamento 1 vez cada semana para um total de 4 semanas para o Mês 7 de terapia.
Cerca de dezoito (18) meses após o início da terapia de manutenção, você repetirá os cursos intensivos de quimioterapia descritos acima.
Terapia de Manutenção -- Participantes Ph+ e Participantes com Doença Tipo Ph:
Depois de completar 8 ciclos das combinações de medicamentos do estudo, você começará a quimioterapia de manutenção mais TKI (imatinibe ou dasatinibe se tiver doença Ph+; ou dasatinibe ou ruxolitinibe se tiver doença tipo Ph). A quimioterapia de manutenção será administrada por um total de 24 meses, e será interrompida por 2 períodos de quimioterapia intensiva e o TKI aos 6 e 13 meses do início da manutenção. Você continuará recebendo o TKI todos os dias a partir desse ponto, a menos que ocorram efeitos colaterais intoleráveis.
Todos os meses durante a terapia de manutenção:
- Você tomará imatinibe, dasatinibe ou ruxolitinibe todos os dias por via oral.
- Você receberá vincristina lipossomal por veia durante 1 hora +/- 30 minutos no Dia 1.
- Você tomará dexametasona por via oral nos Dias 1-5 de cada mês.
Cursos intensivos de consolidação da quimioterapia:
°Seis (6) e dezoito (18) meses após o início da terapia de manutenção, você receberá dois meses de sessões de quimioterapia intensiva. Você receberá ciclofosfamida, vincristina lipossomal, doxorrubicina e dexametasona com o TKI (semelhante ao Curso 1). Se a doença for CD20 positiva, você pode receber rituximabe.
Exames de sangue:
Durante a terapia de manutenção e a terapia de consolidação intensiva, você terá sangue (cerca de 5 colheres de chá) coletado a cada 4 semanas +/- 4 semanas para testes de rotina.
Após a consolidação intensiva da quimioterapia, enquanto continuar a receber a terapia de manutenção, o sangue (cerca de 5 colheres de chá) será coletado a cada 4 semanas +/- 4 semanas, até que a terapia de manutenção seja concluída:
Testes adicionais durante o estudo:
A cada 3-6 meses:
- Você fará uma biópsia de medula óssea para verificar o estado da doença.
- Se você tiver doença do mediastino, fará uma radiografia de tórax ou tomografia computadorizada.
Duração do estudo:
Você receberá até 8 cursos de terapia. Se você não for Ph+, continuará recebendo terapia de manutenção por até 30 meses. Se você for Ph+, continuará recebendo terapia de manutenção por até 24 meses, seguido de imatinibe ou dasatinibe sozinho indefinidamente. Você será retirado do estudo se a doença piorar, se você tiver efeitos colaterais intoleráveis ou se o médico do estudo achar que é do seu interesse.
Informações adicionais:
Se você tem 60 anos ou mais, receberá a quimioterapia do Curso 1 em uma sala de isolamento protetor para diminuir o risco de qualquer infecção a que possa ser exposto durante o tratamento do Curso 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LLA recém-diagnosticada não tratada previamente ou linfoma linfoblástico >/= 18 anos de idade. Permitir a administração urgente de citarabina/hydrea/atra antes de iniciar o tratamento no protocolo. Permitir a administração prévia de até um curso de Hyper-CVAD e/ou TKI aprovado pela FDA.
- Status de desempenho Zubrod </= 3.
- Função hepática adequada (bilirrubina </= 3,0 mg/dl, a menos que considerada devido a tumor) e função renal (creatinina </= 3,0 mg/dl, a menos que considerada devida a tumor).
- Nenhuma malignidade coexistente ativa com expectativa de vida inferior a 12 meses devido a essa malignidade.
- Todos os homens e mulheres com potencial para engravidar que participam do estudo devem concordar em usar formas eficazes de controle de natalidade durante todo o tratamento.
- Função cardíaca adequada avaliada clinicamente
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes. Mulheres com potencial para engravidar (WOCB) devem fazer um teste de gravidez de sangue ou urina dentro de 7 dias antes da administração do medicamento do estudo. (WOCB é definido como uma mulher que não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral e não foi naturalmente pós-menopáusica por pelo menos 24 meses consecutivos).
- Insuficiência cardíaca ativa de Grau III-IV, conforme definido pelos critérios da New York Heart Association, angina não controlada ou infarto do miocárdio em 6 meses.
- Pacientes com condições médicas que comprometam sua capacidade de concluir o estudo ou confunda a interpretação dos resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hiper-CMAD + Rituximabe
Cursos ímpares 1, 3, 5, 7: Rituximabe 375 mg/m2 IV Dia 1 e 8 Cursos 1 e 3; Imatinib oral 600 mg dias 1-14 Ciclo 1 depois continuamente; Ciclofosfamida 300 mg/m2 IV cada; 12 horas para 6 doses; Mesna 600 mg/m2/dia IV Dias 1-3; Doxorrubicina 50 mg/m2 IV CVC Dia 4; VSLI 2,25 mg/M2 IV Dia 1 & 8; Pegfilgrastim 6 mg/kg após quimioterapia + G-CSF 10 µg/kg/dia; Dexametasona 40 mg IV ou P.O.
diariamente dias 1-4 e dias 11-14 +/- 3 dias.
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Em pacientes CD20-positivos, 375 mg/m2 por veia no dia 1 e 8 para os Cursos 1 e 3; e dia 1 e 8 dos Cursos 2 e 4.
Outros nomes:
600 mg por via oral diariamente nos dias 1-14 para o ciclo 1 e continuamente em todos os outros ciclos para pacientes com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+).
Outros nomes:
300 mg/m2 por veia durante 3 horas a cada 12 horas x 6 doses dias 1, 2, 3 (dose total 1800 mg/m2) para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
50 mg/m2 por veia durante 24 horas no dia 4 após a última dose de ciclofosfamida para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
600 mg/m2 por infusão contínua na veia diariamente por 24 horas dias 1-3 para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
2,0 mg/m2 por veia no dia 1 e dia 8 para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
10 µg/kg/dia (arredondado) administrado por via subcutânea até a recuperação dos neutrófilos para 1 x 10^9/L ou superior pode ser substituído ou pode ser adicionado se os neutrófilos não tiverem recuperado para 1 x 10^9/L no dia 21.
Outros nomes:
6 mg/kg (arredondado) dentro de 72 horas após o término da quimioterapia.
Outros nomes:
40 mg por via intravenosa ou oral diariamente dias 1-4 e dias 11-14 para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
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Experimental: Hiper-CMAD
Cursos 2, 4, 6, 8: Rituximabe 375 mg/m2 IV Dia 1 e 8 Cursos 2 e 4; Imatinibe oral 600 mg; Metotrexato 200 mg/m2 IV durante 2 horas seguido de 8-0 mg/m2 durante 22 horas no Dia 1; Solu-Medrol 40 mg IV horas aproximadamente a cada 12 horas +/- 2 horas por 6 doses dias 1-3 +/- 3 dias; Decadron 40 mg IV ou oral 4 vezes Dias 1-4; Ara-C 3 gm/m2 IV a cada 2 horas, 4 doses nos Dias 2-3; Pegfilgrastim 6 mg/kg após quimioterapia + G-CSF 10 mg/kg/dia.
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Em pacientes CD20-positivos, 375 mg/m2 por veia no dia 1 e 8 para os Cursos 1 e 3; e dia 1 e 8 dos Cursos 2 e 4.
Outros nomes:
600 mg por via oral diariamente nos dias 1-14 para o ciclo 1 e continuamente em todos os outros ciclos para pacientes com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+).
Outros nomes:
2,0 mg/m2 por veia no dia 1 e dia 8 para os ciclos 1, 3, 5, 7
Outros nomes:
10 µg/kg/dia (arredondado) administrado por via subcutânea até a recuperação dos neutrófilos para 1 x 10^9/L ou superior pode ser substituído ou pode ser adicionado se os neutrófilos não tiverem recuperado para 1 x 10^9/L no dia 21.
Outros nomes:
6 mg/kg (arredondado) dentro de 72 horas após o término da quimioterapia.
Outros nomes:
40 mg por veia a cada 12 horas por 6 doses dias 1-3 para os ciclos 2, 4, 6, 8.
Outros nomes:
200 mg/m2 IV durante 2 horas seguido de 800 mg/m2 durante 22 horas no dia 1 começando após a conclusão do rituximabe para os Cursos 2, 4, 6 e 8.
3 gm/m2 por veia durante 2 horas a cada 12 horas para 4 doses nos dias 2, 3 para os Cursos 2, 4, 6 e 8.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com remissão completa em um ano
Prazo: 1 ano
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A remissão completa (CR) é o número total de pacientes que estão em CR em um ano dividido pelo número total de pacientes que receberam pelo menos uma dose de HCVAD com vincristina lipossomal.
A RC foi definida como a presença de </=5% de blastos na medula óssea, com neutrófilos >1x10^9/L, plaquetas >100x10^9/L no sangue periférico e ausência de doença extramedular.
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1 ano
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 7 anos e 8 meses
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Tempo desde a data de início do tratamento até a data da morte por qualquer causa ou último acompanhamento.
A sobrevida será medida pela sobrevida mediana estimada calculada pela análise de Kaplan-Meier (K-M), que é o ponto no tempo em que a sobrevida cumulativa cai abaixo de 50%, se presente.
Se não estiver presente, a sobrevida geral mediana não foi alcançada e não está disponível (NA), pois há um número insuficiente de participantes com eventos.
Em ambos os casos, as faixas são fornecidas para os intervalos de sobrevivência observados usados na análise K-M.
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Até 7 anos e 8 meses
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Duração da resposta completa
Prazo: Até 7 anos e 8 meses
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A remissão completa (CR) é o número total de pacientes que estão em CR em um ano dividido pelo número total de pacientes que receberam pelo menos uma dose de HCVAD com vincristina lipossomal.
A RC foi definida como a presença de </=5% de blastos na medula óssea, com neutrófilos >1x10^9/L, plaquetas >100x10^9/L no sangue periférico e ausência de doença extramedular.
Data de resposta à perda de resposta ou último acompanhamento.
A duração da remissão será medida pela duração média estimada da remissão calculada pela análise Kaplan-Meier (K-M), que é o ponto no tempo em que a duração cumulativa da remissão cai abaixo de 50%, se presente.
Se não estiver presente, a duração mediana da remissão não é alcançada e não está disponível (NA), pois há um número insuficiente de participantes com eventos.
Em ambos os casos, as faixas são fornecidas para os intervalos de sobrevivência observados usados na análise K-M.
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Até 7 anos e 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Gleevec
- TUDO
- Citarabina
- Leucemia linfoblástica aguda
- Dexametasona
- Cytosar
- DepoCyt
- Cloridrato de Citosina Arabinosina
- Linfoma linfoblástico
- Filgrastim
- Cytoxan
- Neosar
- Mesnex
- Adriamicina
- Marquibo
- Mesilato de Imatinibe
- Neupógeno
- Rubex
- NSC-716051
- Vincristina Lipossomal
- Injeção de lipossomas de sulfato de vincristina
- ST1571
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Inibidores de proteína quinase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Dexametasona
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Ciclofosfamida
- Rituximabe
- Doxorrubicina
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Mesilato de Imatinibe
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0598
- NCI-2011-00861 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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