PROS-2 doseresponseffekter av eksogent testosteron på prostata (PROS-2)

Etterforskernes overordnede mål er (i) å bestemme forholdet mellom serum- og prostatavevshormonkonsentrasjoner hos menn som respons på økende doser av eksogene androgener; (ii) å bestemme innvirkningen som endringer i serum- og vevstestosteronkonsentrasjoner har på prostataepitelcellefunksjon og -fenotype; og (iii) å bestemme forholdet mellom prostatiske androgener og endringer i vevsmikromiljøet. Etterforskerne vil utføre en studie på friske, middelaldrende menn for å adressere følgende spesifikke mål:

Spesifikke mål: Å sammenligne dose-respons-forholdet mellom serumtestosteron og intraprostatiske androgener og androgenvirkning, og serumtestosteron og anabol aktivitet hos friske, middelaldrende menn.

Hypotese: Etterforskerne antar at svært lave nivåer av serumtestosteron vil senke konsentrasjoner av intraprostatisk testosteron og dihydrotestosteron (DHT). Men når serumtestosteronkonsentrasjoner er innenfor eller til og med over normalområdet, vil det ikke være noen signifikant økning i intraprostatisk testosteron og dihydrotestosteron. Derimot forventer etterforskerne at anabol aktivitet vil øke med økende konsentrasjoner av sirkulerende testosteron.

Sekundært antar etterforskerne at økende nivåer av serumtestosteron utover det lave normale området vil ha liten innvirkning på androgenvirkningen i prostata.

Tilnærming: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, placebokontrollert studie med friske menn som er medisinsk kastrert og administrert en av fem forskjellige doser av testosterongel (Androgel) i 12 uker.