PROS-2 Dos Response Effekter av exogent testosteron på prostata (PROS-2)

Utredarnas övergripande mål är (i) att bestämma förhållandet mellan serum- och prostatavävnadshormonkoncentrationer hos män som svar på ökande doser av exogena androgener; (ii) att bestämma den inverkan som förändringar i testosteronkoncentrationer i serum och vävnader har på prostataepitelcellernas funktion och fenotyp; och (iii) att bestämma sambanden mellan prostata androgener och förändringar i vävnadens mikromiljö. Utredarna kommer att utföra en studie på friska medelålders män för att ta itu med följande specifika mål:

Specifika syften: Att jämföra dos-responssambanden mellan serumtestosteron och intraprostatiska androgener och androgenverkan, och serumtestosteron och anabol aktivitet hos friska medelålders män.

Hypotes: Utredarna antar att mycket låga nivåer av serumtestosteron kommer att sänka koncentrationerna av intraprostatiskt testosteron och dihydrotestosteron (DHT). Men när serumkoncentrationerna av testosteron ligger inom eller till och med över det normala intervallet kommer det inte att finnas några signifikanta ökningar av intraprostatiskt testosteron och dihydrotestosteron. Däremot förväntar sig utredarna att den anabola aktiviteten kommer att öka med ökande koncentrationer av cirkulerande testosteron.

Sekundärt antar utredarna att ökande nivåer av serumtestosteron utöver det låga normala intervallet kommer att ha liten inverkan på androgenverkan i prostatan.

Tillvägagångssätt: Utredarna kommer att genomföra en randomiserad, placebokontrollerad studie på friska män som är medicinskt kastrerade och administrerade en av fem olika doser av testosterongel (Androgel) under 12 veckor.